Rakovina prostaty 18F-PSMA-1007 PET/CT přístupová zkouška (PAX)

Rakovina prostaty je celosvětově nejčastější rakovina u mužů a představuje druhou hlavní příčinu úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů ve Spojených státech. Častá je lokální invaze tumoru do sousedních orgánů, jako je semenný váček a močový měchýř se vzdálenými metastázami do pánevních lymfatických uzlin a kostí. Určení, zda je šíření nádoru lokální nebo vzdálené, ovlivňuje rozhodnutí o léčbě. Pro stanovení stadia a diagnostiku bylo použito konvenční zobrazování s CT, MRI a kostními skeny; hodnocení metastáz, zejména metastáz do lymfatických uzlin a kostí, však zůstalo neuspokojivé. K dosažení optimální léčby a zlepšení výsledků pacientů jsou zapotřebí nové zobrazovací přístupy, které přesně vyhodnotí onemocnění.

Obecně se zdá, že zobrazování PSMA PET má diagnostický přínos u pacientů s biochemicky recidivujícím karcinomem prostaty na základě zvýšené hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) v séru a negativního konvenčního zobrazení, jako je CT a kostní sken 99mTc-MDP. Také se zdá, že PSMA PET může fungovat lépe než konvenční zobrazování v počátečním stagingu pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty. Srovnání mezi PSMA PET a konvenčním zobrazováním bylo příznivé; většina těchto studií se však zabývala radiofarmaky 18F-DCFPyL nebo 68Ga-PSMA-11. Dosud provedené studie ukázaly, že 18F-PSMA-1007 je jako ostatní PSMA radiofarmaka při detekci nádorových lokalit. Jeden systematický přehled prokázal, že 18F-PSMA-1007 změnil léčbu u 20 % pacientů ve stagingu. Očekává se, že 18F-PSMA-1007 může také případně nahradit konvenční zobrazování při stanovení stadia a biochemické recidivy jako jiné látky PSMA PET. K posílení jeho role jsou však potřeba větší prospektivní studie.

18F-PSMA-1007 PET/CT zobrazování mění léčbu rakoviny prostaty a může nakonec nahradit konvenční zobrazování ve stagingu a pracovat na biochemické recidivě. Účelem této studie je zjistit, zda může v klinické praxi nahradit současné konvenční zobrazování (jako je CT, MRI, 99mTc-MDP kostní skeny). Studie také poskytne pacientům v jižní Albertě přístup k této zkoušce, která jim pomůže s řízením péče o pacienty.

• Prospektivní studie fáze 3

• Každý pacient dostane IV injekci 18F-PSMA-1007 PET/CT. Zobrazování bude prováděno počínaje 90-120 minutami po injekci 4 MBq/kg (max. 400 MBq +/- 15 %) 18F-PSMA-1007 u pacientů.
• Po dokončení akvizice 18F-PSMA-1007 PET/CT bude provedeno CT skenování za účelem korekce útlumu a lokalizace ve stejné liniové gantry bez pohybu pacienta mezi dvěma skeny.
• Výsledky 18F-PSMA-1007 PET/CT budou porovnány s jakýmkoli předchozím zobrazením a patologickými výsledky.