Ensayo de acceso a PET/CT 18F-PSMA-1007 sobre cáncer de próstata (PAX)

El cáncer de próstata es el cáncer más frecuente en hombres en todo el mundo y representa la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en hombres en los Estados Unidos. Es frecuente la invasión tumoral local a órganos vecinos, como la vesícula seminal y la vejiga, con metástasis a distancia en los ganglios linfáticos y los huesos de la pelvis. Determinar si la diseminación del tumor es local o distante influye en las decisiones terapéuticas. Se han utilizado imágenes convencionales con tomografía computarizada, resonancia magnética y gammagrafía ósea para la estadificación y el diagnóstico; sin embargo, la evaluación de las metástasis, en particular de las metástasis en los ganglios linfáticos y en los huesos, sigue siendo insatisfactoria. Se necesitan nuevos enfoques de imágenes que evalúen con precisión la enfermedad para lograr un tratamiento óptimo y mejorar los resultados de los pacientes.

En general, las imágenes PET con PSMA parecen tener un beneficio diagnóstico en pacientes con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente basado en niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) en suero e imágenes convencionales negativas como la tomografía computarizada y la gammagrafía ósea con 99mTc-MDP. También parece que la PET con PSMA puede funcionar mejor que las imágenes convencionales en la estadificación inicial de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo. Las comparaciones entre la PET con PSMA y las imágenes convencionales han sido favorables; sin embargo, la mayoría de estos estudios han analizado los radiofármacos 18F-DCFPyL o 68Ga-PSMA-11. Los estudios realizados hasta la fecha han demostrado que 18F-PSMA-1007 es como otros radiofármacos de PSMA en la detección de sitios tumorales. Una revisión sistemática demostró que 18F-PSMA-1007 cambió el tratamiento en el 20 % de los pacientes en la estadificación. La expectativa es que 18F-PSMA-1007 también pueda eventualmente reemplazar las imágenes convencionales en el estudio de estadificación y recurrencia bioquímica como otros agentes PET con PSMA. Sin embargo, se necesitan estudios prospectivos más amplios para fortalecer su papel.

Las imágenes PET/CT 18F-PSMA-1007 están cambiando el tratamiento del cáncer de próstata y eventualmente pueden reemplazar las imágenes convencionales en la estadificación y la evaluación de la recurrencia bioquímica. El propósito de este estudio es determinar si puede reemplazar las imágenes convencionales actuales (como CT, MRI, gammagrafías óseas con 99mTc-MDP) en la práctica clínica. El estudio también brindará a los pacientes del sur de Alberta acceso a este examen que les ayudará con la gestión de la atención al paciente.

'• Ensayo prospectivo de fase 3

• Cada paciente recibirá una inyección intravenosa de 18F-PSMA-1007 PET/CT. Las imágenes se realizarán a partir de 90 a 120 minutos después de una inyección de 4 MBq/kg (máximo 400 MBq +/- 15%) 18F-PSMA-1007 en pacientes.
• Una vez completada la adquisición de PET/CT 18F-PSMA-1007, se realizará una tomografía computarizada para corrección de atenuación y localización en el mismo pórtico en línea sin movimiento del paciente entre las dos exploraciones.
• Los resultados de la PET/CT 18F-PSMA-1007 se compararán con cualquier resultado patológico y de imágenes anterior.