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Impact des exercices Schroth à long terme sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des personnes AIS renforcées

3 août 2024 mis à jour par: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

L'effet d'un programme d'exercices Schroth à long terme sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des adolescents atteints de scoliose idiopathique adolescente portant une attelle : un essai clinique contrôlé randomisé

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) touche les individus âgés de 10 à 18 ans, entraînant une déformation de la colonne vertébrale et une rotation vertébrale. La méthode d'exercice Schroth, combinée à l'utilisation d'un corset, s'est révélée prometteuse pour réduire l'angle de Cobb et prévenir d'autres déformations. Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme d'exercices Schroth supervisé de 12 mois sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des adolescents atteints d'AIS. Quatre-vingts adolescents, âgés de 10 à 17 ans, ont été divisés en deux groupes : un groupe a reçu des exercices de Schroth accompagnés d'un appareil orthopédique, tandis que le groupe témoin n'a utilisé qu'un appareil orthopédique. Les mesures comprenaient l'angle de Cobb, l'angle de rotation du tronc (ATR) et la qualité de vie à l'aide du questionnaire SRS-22, évalués au début, après 12 mois et 18 mois. L'analyse a utilisé l'analyse multivariée de covariance (MANCOVA), avec p <0,05 comme niveau de signification. Nous prévoyons que l'ajout d'exercices de Schroth à un programme de renforcement musculaire de 12 mois améliorera considérablement la gravité et la qualité de vie de la scoliose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) touche les individus âgés de 10 à 18 ans et se caractérise par une déformation de la colonne vertébrale dans le plan frontal, une distorsion tridimensionnelle de la colonne vertébrale et une rotation vertébrale. Il a été démontré que les exercices basés sur la méthode Schroth, ainsi que l'utilisation d'un corset, réduisent l'angle de Cobb et peuvent prévenir d'autres déformations de la colonne vertébrale.

Objectif : Cette étude clinique vise à étudier l'impact d'un programme d'exercices Schroth supervisé de 12 mois sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des adolescents diagnostiqués avec AIS.

Méthode : Dans cette étude, 80 adolescents âgés de 10 à 17 ans atteints d'AIS à qui un corset a été prescrit sont répartis en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention participe à un programme d'exercices Schroth supervisé trois fois par semaine pendant un an, en plus de porter un corset. Le groupe témoin utilise uniquement le corset. Les mesures incluent l'angle de Cobb de la courbe principale, la somme des courbes via le logiciel Surgimap 2.3.2.1, l'angle de rotation du tronc (ATR) avec un scoliomètre et la qualité de vie évaluée via le questionnaire SRS-22. Ces évaluations sont réalisées au début, après un an (12e mois) et six mois après l'intervention (18e mois). Les données sont analysées à l'aide de l'analyse multivariée de covariance (MANCOVA), avec une signification statistique fixée à p <0,05.

Résultats attendus : Des études antérieures indiquent que les exercices de Schroth peuvent réduire l'angle de Cobb et l'ATR chez les adolescents atteints d'AIS et ralentir la progression de la déformation de la colonne vertébrale. Cependant, peu d’études ont étudié les effets des exercices de Schroth sur des périodes supérieures à six mois. Nous prévoyons que l'intégration des exercices de Schroth dans un programme de traitement par corset de 12 mois améliorera considérablement à la fois la gravité de la scoliose et la qualité de vie des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grèce, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS)
  • Âgés de 10 à 17 ans, hommes et femmes inclus
  • Angle de Cobb entre 10° et 45°
  • Note de Risser entre 0 et 3
  • Prescrit un corset pour la scoliose
  • Consentement écrit de leur tuteur légal pour la participation
  • Possibilité d'assister aux séances d'exercices Schroth pendant un an

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'exercice
  • Chirurgie programmée pour le traitement de la scoliose
  • Déficience intellectuelle diagnostiquée (par exemple, déficience intellectuelle, autisme)
  • Affections neurologiques ou rhumatismales diagnostiquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Scroth et corset
Les participants affectés à ce groupe recevront des exercices de renforcement musculaire et de Schroth pendant 12 mois
Les participants de ce groupe porteront un corset et suivront un programme d'exercices Schroth de 12 mois trois fois par semaine. Les séances seront supervisées par un physiothérapeute et dureront 60 minutes, utilisant des équipements comme des blocs de mousse, des ballons d'exercice et des tiges. L'intensité de l'exercice augmentera progressivement en fonction des progrès. Les exercices Schroth individualisés viseront à corriger la déformation de la colonne vertébrale et comprendront des exercices d'élongation, de correction de rotation, d'étirements, de renforcement et de respiration. Ces exercices aideront les patients à maintenir une bonne posture dans les activités quotidiennes et seront adaptés aux capacités de chaque participant, avec des difficultés et des positions variables.
Comparateur actif: Groupe de renfort
Les participants de ce groupe suivront un traitement orthopédique.
Les participants de ce groupe suivront uniquement le traitement par corset

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la cheville de Cobb
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
Un médecin orthopédiste indépendant mesurera l'angle de Cobb à l'aide du logiciel Surgimap 2.3.2.1. Pour chaque évaluation, les participants subiront un examen radiologique avec une radiographie complète de la colonne vertébrale prise en vue antéropostérieure en position debout. L'étude évaluera l'angle de Cobb de la courbure primaire (la plus grande courbe) ainsi que la somme totale des angles de Cobb de toutes les courbes identifiées.
Prétraitement, mois : 12, 18
Modifications de la rotation maximale du tronc de la cheville
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
L'ATR (Angle of Trunk Rotation) sera mesuré à l'aide d'un scoliomètre. Pour la mesure ATR, chaque participant se tiendra les pieds joints en position verticale et effectuera une flexion vers l'avant (test de flexion avant d'Adam) jusqu'à ce que son dos soit parallèle au sol. Le scoliomètre sera ensuite placé verticalement le long de la colonne vertébrale au niveau où apparaît la bosse costale. Dans cette étude, l'ATR maximum (ATR maximum) sera enregistré.
Prétraitement, mois : 12, 18
Changements dans la qualité de vie avec le questionnaire SRS - 22
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire de la Scoliosis Research Society 22 (SRS-22). Le SRS-22 est l'outil standard pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de scoliose, comprenant 22 questions réparties en cinq catégories : fonctionnalité (5 questions), douleur (5 questions), image de soi (5 questions), santé mentale (5 questions). questions) et la satisfaction du traitement (2 questions). Les réponses sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5. Le score global est déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-catégories, allant de 1 (le plus bas) à 5 (le plus élevé), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Cette étude utilisera la version grecque du questionnaire. Le score total SRS-22 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie. Il a été démontré que la version grecque présente une fiabilité et une validité élevées par rapport à l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36).
Prétraitement, mois : 12, 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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