- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500806
Impact des exercices Schroth à long terme sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des personnes AIS renforcées
L'effet d'un programme d'exercices Schroth à long terme sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des adolescents atteints de scoliose idiopathique adolescente portant une attelle : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) touche les individus âgés de 10 à 18 ans et se caractérise par une déformation de la colonne vertébrale dans le plan frontal, une distorsion tridimensionnelle de la colonne vertébrale et une rotation vertébrale. Il a été démontré que les exercices basés sur la méthode Schroth, ainsi que l'utilisation d'un corset, réduisent l'angle de Cobb et peuvent prévenir d'autres déformations de la colonne vertébrale.
Objectif : Cette étude clinique vise à étudier l'impact d'un programme d'exercices Schroth supervisé de 12 mois sur la gravité de la scoliose et la qualité de vie des adolescents diagnostiqués avec AIS.
Méthode : Dans cette étude, 80 adolescents âgés de 10 à 17 ans atteints d'AIS à qui un corset a été prescrit sont répartis en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention participe à un programme d'exercices Schroth supervisé trois fois par semaine pendant un an, en plus de porter un corset. Le groupe témoin utilise uniquement le corset. Les mesures incluent l'angle de Cobb de la courbe principale, la somme des courbes via le logiciel Surgimap 2.3.2.1, l'angle de rotation du tronc (ATR) avec un scoliomètre et la qualité de vie évaluée via le questionnaire SRS-22. Ces évaluations sont réalisées au début, après un an (12e mois) et six mois après l'intervention (18e mois). Les données sont analysées à l'aide de l'analyse multivariée de covariance (MANCOVA), avec une signification statistique fixée à p <0,05.
Résultats attendus : Des études antérieures indiquent que les exercices de Schroth peuvent réduire l'angle de Cobb et l'ATR chez les adolescents atteints d'AIS et ralentir la progression de la déformation de la colonne vertébrale. Cependant, peu d’études ont étudié les effets des exercices de Schroth sur des périodes supérieures à six mois. Nous prévoyons que l'intégration des exercices de Schroth dans un programme de traitement par corset de 12 mois améliorera considérablement à la fois la gravité de la scoliose et la qualité de vie des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grèce, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS)
- Âgés de 10 à 17 ans, hommes et femmes inclus
- Angle de Cobb entre 10° et 45°
- Note de Risser entre 0 et 3
- Prescrit un corset pour la scoliose
- Consentement écrit de leur tuteur légal pour la participation
- Possibilité d'assister aux séances d'exercices Schroth pendant un an
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'exercice
- Chirurgie programmée pour le traitement de la scoliose
- Déficience intellectuelle diagnostiquée (par exemple, déficience intellectuelle, autisme)
- Affections neurologiques ou rhumatismales diagnostiquées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Scroth et corset
Les participants affectés à ce groupe recevront des exercices de renforcement musculaire et de Schroth pendant 12 mois
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Les participants de ce groupe porteront un corset et suivront un programme d'exercices Schroth de 12 mois trois fois par semaine.
Les séances seront supervisées par un physiothérapeute et dureront 60 minutes, utilisant des équipements comme des blocs de mousse, des ballons d'exercice et des tiges.
L'intensité de l'exercice augmentera progressivement en fonction des progrès.
Les exercices Schroth individualisés viseront à corriger la déformation de la colonne vertébrale et comprendront des exercices d'élongation, de correction de rotation, d'étirements, de renforcement et de respiration.
Ces exercices aideront les patients à maintenir une bonne posture dans les activités quotidiennes et seront adaptés aux capacités de chaque participant, avec des difficultés et des positions variables.
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Comparateur actif: Groupe de renfort
Les participants de ce groupe suivront un traitement orthopédique.
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Les participants de ce groupe suivront uniquement le traitement par corset
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la cheville de Cobb
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
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Un médecin orthopédiste indépendant mesurera l'angle de Cobb à l'aide du logiciel Surgimap 2.3.2.1.
Pour chaque évaluation, les participants subiront un examen radiologique avec une radiographie complète de la colonne vertébrale prise en vue antéropostérieure en position debout.
L'étude évaluera l'angle de Cobb de la courbure primaire (la plus grande courbe) ainsi que la somme totale des angles de Cobb de toutes les courbes identifiées.
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Prétraitement, mois : 12, 18
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Modifications de la rotation maximale du tronc de la cheville
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
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L'ATR (Angle of Trunk Rotation) sera mesuré à l'aide d'un scoliomètre.
Pour la mesure ATR, chaque participant se tiendra les pieds joints en position verticale et effectuera une flexion vers l'avant (test de flexion avant d'Adam) jusqu'à ce que son dos soit parallèle au sol.
Le scoliomètre sera ensuite placé verticalement le long de la colonne vertébrale au niveau où apparaît la bosse costale.
Dans cette étude, l'ATR maximum (ATR maximum) sera enregistré.
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Prétraitement, mois : 12, 18
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Changements dans la qualité de vie avec le questionnaire SRS - 22
Délai: Prétraitement, mois : 12, 18
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La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire de la Scoliosis Research Society 22 (SRS-22).
Le SRS-22 est l'outil standard pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de scoliose, comprenant 22 questions réparties en cinq catégories : fonctionnalité (5 questions), douleur (5 questions), image de soi (5 questions), santé mentale (5 questions). questions) et la satisfaction du traitement (2 questions).
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5. Le score global est déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-catégories, allant de 1 (le plus bas) à 5 (le plus élevé), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Cette étude utilisera la version grecque du questionnaire.
Le score total SRS-22 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il a été démontré que la version grecque présente une fiabilité et une validité élevées par rapport à l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36).
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Prétraitement, mois : 12, 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-09/2022
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