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Impacto dos exercícios de Schroth de longo prazo na gravidade da escoliose e na qualidade de vida em indivíduos com AIS

3 de agosto de 2024 atualizado por: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

O efeito de um programa de exercícios Schroth de longo prazo na gravidade da escoliose e na qualidade de vida em adolescentes com escoliose idiopática do adolescente usando aparelho ortodôntico: um ensaio clínico controlado randomizado

A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) afeta indivíduos de 10 a 18 anos, levando à deformidade da coluna vertebral e rotação vertebral. O método de exercício de Schroth, combinado com o uso de aparelho ortodôntico, mostrou-se promissor na redução do ângulo de Cobb e na prevenção de deformidades adicionais. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de exercícios supervisionados de Schroth de 12 meses na gravidade da escoliose e na qualidade de vida em adolescentes com EIA. Oitenta adolescentes, com idades entre 10 e 17 anos, foram divididos em dois grupos: um grupo recebeu exercícios de Schroth junto com órtese, enquanto o grupo controle utilizou apenas órtese. As medidas incluíram o ângulo de Cobb, o ângulo de rotação do tronco (ATR) e a qualidade de vida por meio do questionário SRS-22, avaliado no início, após 12 meses e 18 meses. A análise utilizou Análise Multivariada de Covariância (MANCOVA), com p < 0,05 como nível de significância. Esperamos que a adição de exercícios de Schroth a um programa de órtese de 12 meses melhore significativamente a gravidade da escoliose e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundamento: A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) afeta indivíduos de 10 a 18 anos e é caracterizada por deformidade da coluna vertebral no plano frontal, distorção tridimensional da coluna e rotação vertebral. Foi demonstrado que os exercícios baseados no método Schroth, juntamente com o uso de uma cinta, reduzem o ângulo de Cobb e podem prevenir mais deformidades da coluna vertebral.

Objetivo: Este estudo clínico tem como objetivo investigar o impacto de um programa de exercícios supervisionados de Schroth de 12 meses na gravidade da escoliose e na qualidade de vida em adolescentes com diagnóstico de EIA.

Método: Neste estudo, 80 adolescentes de 10 a 17 anos com EIA aos quais foi prescrito aparelho ortodôntico são divididos em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção participa de um regime de exercícios supervisionados de Schroth três vezes por semana durante um ano, além de usar aparelho ortodôntico. O grupo de controle usa apenas a chave. As medidas incluem o ângulo de Cobb da curva principal, a soma das curvas via software Surgimap 2.3.2.1, o ângulo de rotação do tronco (ATR) com escoliômetro e a qualidade de vida avaliada por meio do questionário SRS-22. Essas avaliações são realizadas no início, após um ano (12º mês) e seis meses após a intervenção (18º mês). Os dados são analisados ​​por meio de Análise Multivariada de Covariância (MANCOVA), com significância estatística fixada em p < 0,05.

Resultados esperados: Estudos anteriores indicam que os exercícios de Schroth podem reduzir o ângulo de Cobb e o ATR em adolescentes com EIA e retardar a progressão da deformidade da coluna vertebral. Entretanto, poucos estudos investigaram os efeitos dos exercícios de Schroth por períodos superiores a seis meses. Prevemos que a incorporação dos exercícios de Schroth em um programa de tratamento com aparelho ortodôntico de 12 meses melhorará significativamente a gravidade da escoliose e a qualidade de vida dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grécia, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA)
  • De 10 a 17 anos, inclusive de ambos os sexos
  • Ângulo de Cobb entre 10° e 45°
  • Nota Risser entre 0 e 3
  • Prescreveu uma cinta de escoliose
  • Consentimento por escrito do responsável legal para participação
  • Capacidade de participar de sessões de exercícios Schroth por um ano

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para exercício
  • Cirurgia agendada para tratamento de escoliose
  • Deficiência intelectual diagnosticada (por exemplo, deficiência intelectual, autismo)
  • Condições neurológicas ou reumáticas diagnosticadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Scroth e cinta
Os participantes alocados neste grupo receberão órteses e exercícios de Schroth por 12 meses
Os participantes deste grupo usarão aparelho ortodôntico e seguirão um programa de exercícios Schroth de 12 meses, três vezes por semana. As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e duram 60 minutos, utilizando equipamentos como blocos de espuma, bolas de exercício e varas. A intensidade do exercício aumentará gradualmente com base no progresso. Os exercícios individualizados de Schroth terão como objetivo corrigir a deformidade da coluna vertebral e incluir alongamento, correção rotacional, alongamentos, fortalecimento e exercícios respiratórios. Esses exercícios ajudarão os pacientes a manter a postura adequada nas atividades diárias e serão adaptados às habilidades de cada participante, com dificuldades e posições variadas.
Comparador Ativo: Grupo de chaves
Os participantes deste grupo seguirão o tratamento com aparelho.
Os participantes deste grupo seguirão apenas o tratamento com aparelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no tornozelo Cobb
Prazo: Pré-tratamento, meses: 12, 18
Um médico ortopedista independente medirá o ângulo de Cobb usando o software Surgimap 2.3.2.1. Para cada avaliação, os participantes serão submetidos a um exame radiológico com radiografia completa da coluna vertebral obtida em visão ântero-posterior em pé. O estudo avaliará o ângulo de Cobb da curvatura primária (a maior curva), bem como a soma total dos ângulos de Cobb de todas as curvas identificadas.
Pré-tratamento, meses: 12, 18
Mudanças na rotação máxima do tronco do tornozelo
Prazo: Pré-tratamento, meses: 12, 18
O ATR (Ângulo de Rotação do Tronco) será medido por meio de um escoliômetro. Para a medição do ATR, cada participante ficará com os pés juntos na posição vertical e realizará uma flexão para frente (teste de flexão para frente de Adam) até que suas costas fiquem paralelas ao chão. O escoliômetro será então colocado verticalmente ao longo da coluna, no nível onde aparece a protuberância da costela. Neste estudo, será registrado o ATR máximo (ATR máximo).
Pré-tratamento, meses: 12, 18
Mudanças na qualidade de vida com SRS - questionário 22
Prazo: Pré-tratamento, meses: 12, 18
A qualidade de vida dos participantes será avaliada por meio do questionário Scoliosis Research Society 22 (SRS-22). O SRS-22 é o instrumento padrão para avaliação da qualidade de vida em indivíduos com escoliose, composto por 22 questões distribuídas em cinco categorias: funcionalidade (5 questões), dor (5 questões), autoimagem (5 questões), saúde mental (5 questões). questões) e satisfação com o tratamento (2 questões). As respostas são classificadas em uma escala Likert de 1 a 5. A pontuação geral é determinada pela média das pontuações das subcategorias, variando de 1 (mais baixa) a 5 (mais alta), com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Este estudo usará a versão grega do questionário. A pontuação total do SRS-22 será usada para medir a qualidade de vida. A versão grega demonstrou ter elevada fiabilidade e validade em comparação com o 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Pré-tratamento, meses: 12, 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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