Влияние длительных упражнений Шрот на тяжесть сколиоза и качество жизни у людей с корсетным ИИ
Влияние долгосрочной программы упражнений Шрот на тяжесть сколиоза и качество жизни у подростков с подростковым идиопатическим сколиозом, носящих корсет: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) поражает лиц в возрасте от 10 до 18 лет и характеризуется деформацией позвоночника во фронтальной плоскости, трехмерным искажением позвоночника и ротацией позвонков. Было показано, что упражнения, основанные на методе Шрота, вместе с использованием корсета, уменьшают угол Кобба и могут предотвратить дальнейшую деформацию позвоночника.
Цель: Данное клиническое исследование направлено на изучение влияния 12-месячной программы упражнений Шрот под наблюдением на тяжесть сколиоза и качество жизни подростков с диагнозом АИС.
Метод: В этом исследовании 80 подростков в возрасте от 10 до 17 лет с ОИС, которым прописаны корсеты, были разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства участвует в контролируемом режиме упражнений Шрота три раза в неделю в течение года, в дополнение к ношению корсета. Контрольная группа использует только скобку. Измерения включают угол Кобба основной кривой, сумму кривых с помощью программного обеспечения Surgimap 2.3.2.1, угол поворота туловища (ATR) с помощью сколиометра и качество жизни, оцениваемое с помощью опросника SRS-22. Эти оценки проводятся в начале, через один год (12-й месяц) и через шесть месяцев после вмешательства (18-й месяц). Данные анализируются с использованием многомерного ковариационного анализа (MANCOVA) со статистической значимостью, установленной на уровне p <0,05.
Ожидаемые результаты: Предыдущие исследования показали, что упражнения Шрота могут уменьшить угол Кобба и ATR у подростков с АИС и замедлить прогрессирование деформации позвоночника. Однако лишь немногие исследования изучали эффекты упражнений Шрота в течение периода, превышающего шесть месяцев. Мы ожидаем, что включение упражнений Шрота в 12-месячную программу лечения корсетами значительно улучшит как тяжесть сколиоза, так и качество жизни участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Греция, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: подростковый идиопатический сколиоз (ПИС).
- Возраст от 10 до 17 лет, включая оба пола.
- Угол Кобба от 10° до 45°.
- Оценка Риссера от 0 до 3
- Назначили корсет от сколиоза.
- Письменное согласие законного опекуна на участие.
- Возможность посещать занятия Шрота в течение одного года.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания для занятий спортом
- Плановая операция по лечению сколиоза
- Диагностированные интеллектуальные нарушения (например, умственная отсталость, аутизм)
- Диагностированные неврологические или ревматические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Скрот и скобка
Участники, отнесенные к этой группе, будут получать упражнения на растяжку и упражнения Шрота в течение 12 месяцев.
|
Участники этой группы будут носить корсет и выполнять 12-месячную программу упражнений Шрота три раза в неделю.
Сеансы будут проходить под наблюдением физиотерапевта и длятся 60 минут с использованием такого оборудования, как пенопластовые блоки, мячи для упражнений и стержни.
Интенсивность упражнений будет постепенно увеличиваться в зависимости от прогресса.
Индивидуальные упражнения Шрота направлены на коррекцию деформации позвоночника и включают в себя удлинение, коррекцию вращения, растяжку, укрепление и дыхательные упражнения.
Эти упражнения помогут пациентам поддерживать правильную осанку в повседневной деятельности и будут адаптированы к способностям каждого участника с различной сложностью и положением.
|
|
Активный компаратор: Группа раскосов
Участники этой группы будут проходить лечение брекетами.
|
Участники этой группы будут следовать только лечению брекетами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в лодыжке Кобба
Временное ограничение: До лечения, мес: 12, 18
|
Независимый врач-ортопед измерит угол Кобба с помощью программного обеспечения Surgimap 2.3.2.1.
Для каждой оценки участники пройдут радиологическое обследование с полной рентгенографией позвоночника, сделанной в передне-задней проекции стоя.
В ходе исследования будет оценен угол Кобба первичной кривизны (самая большая кривая), а также общая сумма углов Кобба всех выявленных кривых.
|
До лечения, мес: 12, 18
|
|
Изменения максимального поворота туловища лодыжки
Временное ограничение: До лечения, мес: 12, 18
|
ATR (угол поворота туловища) будет измеряться с помощью сколиометра.
Для измерения ATR каждый участник встанет, поставив ноги вместе, в вертикальное положение и выполнит наклон вперед (тест Адама на наклон вперед), пока его спина не станет параллельна земле.
Затем сколиометр размещают вертикально вдоль позвоночника на уровне, где появляется реберный горб.
В этом исследовании будет зафиксирован максимальный ATR (максимум ATR).
|
До лечения, мес: 12, 18
|
|
Изменение качества жизни при СРС – 22 опросник
Временное ограничение: До лечения, мес: 12, 18
|
Качество жизни участников будет оцениваться с использованием опросника Общества исследования сколиоза 22 (SRS-22).
SRS-22 — это стандартный инструмент для оценки качества жизни людей со сколиозом, включающий 22 вопроса в пяти категориях: функциональность (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов). вопросы) и удовлетворенность лечением (2 вопроса).
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5. Общий балл определяется путем усреднения баллов по подкатегориям в диапазоне от 1 (самый низкий) до 5 (самый высокий), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
В этом исследовании будет использоваться греческая версия анкеты.
Общий балл SRS-22 будет использоваться для измерения качества жизни.
Было показано, что греческая версия имеет более высокую надежность и валидность по сравнению с кратким опросником из 36 пунктов (SF-36).
|
До лечения, мес: 12, 18
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-09/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .