Einfluss langfristiger Schroth-Übungen auf den Schweregrad der Skoliose und die Lebensqualität bei AIS-Personen mit Zahnspange
Die Auswirkung eines langfristigen Schroth-Übungsprogramms auf den Schweregrad der Skoliose und die Lebensqualität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose im Jugendalter, die eine Zahnspange tragen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) betrifft Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren und ist durch Wirbelsäulendeformität in der Frontalebene, dreidimensionale Verzerrung der Wirbelsäule und Wirbelrotation gekennzeichnet. Es hat sich gezeigt, dass Übungen nach der Schroth-Methode zusammen mit der Verwendung einer Orthese den Cobb-Winkel reduzieren und weitere Wirbelsäulendeformitäten verhindern können.
Ziel: Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 12-monatigen überwachten Schroth-Übungsprogramms auf die Schwere der Skoliose und die Lebensqualität bei Jugendlichen mit diagnostiziertem AIS zu untersuchen.
Methode: In dieser Studie werden 80 Jugendliche im Alter von 10 bis 17 Jahren mit AIS, denen eine Zahnspange verschrieben wird, in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe nimmt ein Jahr lang dreimal wöchentlich an einem überwachten Schroth-Trainingsprogramm teil und trägt zusätzlich eine Zahnspange. Die Kontrollgruppe verwendet nur die Zahnspange. Zu den Messungen gehören der Cobb-Winkel der Hauptkurve, die Summe der Kurven über die Software Surgimap 2.3.2.1, die Winkel-Rumpf-Rotation (ATR) mit einem Skoliometer und die mithilfe des SRS-22-Fragebogens bewertete Lebensqualität. Diese Bewertungen werden zu Beginn, nach einem Jahr (12. Monat) und sechs Monaten nach der Intervention (18. Monat) durchgeführt. Die Daten werden mithilfe der multivariaten Kovarianzanalyse (MANCOVA) analysiert, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.
Erwartete Ergebnisse: Frühere Studien deuten darauf hin, dass Schroth-Übungen den Cobb-Winkel und die ATR bei Jugendlichen mit AIS reduzieren und das Fortschreiten der Wirbelsäulendeformität verlangsamen können. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von Schroth-Übungen über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten untersucht. Wir gehen davon aus, dass die Einbeziehung von Schroth-Übungen in ein 12-monatiges Behandlungsprogramm mit Zahnspangen sowohl den Schweregrad der Skoliose als auch die Lebensqualität der Teilnehmer deutlich verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Griechenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS)
- Im Alter von 10 bis 17 Jahren, einschließlich beider Geschlechter
- Cobb-Winkel zwischen 10° und 45°
- Risser-Note zwischen 0 und 3
- Habe mir eine Skoliose-Orthese verschrieben
- Schriftliche Zustimmung des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
- Möglichkeit, ein Jahr lang an Schroth-Übungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für körperliche Betätigung
- Geplante Operation zur Skoliosebehandlung
- Diagnostizierte geistige Behinderungen (z. B. geistige Behinderung, Autismus)
- Diagnostizierte neurologische oder rheumatische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Scroth and Brace-Gruppe
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten 12 Monate lang Verspannungen und Schroth-Übungen
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Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen eine Zahnspange und absolvieren dreimal pro Woche ein 12-monatiges Schroth-Trainingsprogramm.
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht und dauern 60 Minuten. Dabei kommen Geräte wie Schaumstoffblöcke, Gymnastikbälle und Stäbe zum Einsatz.
Je nach Fortschritt wird die Trainingsintensität schrittweise erhöht.
Die individuellen Schroth-Übungen zielen auf die Korrektur von Wirbelsäulendeformitäten ab und umfassen Dehnung, Rotationskorrektur, Dehn-, Kräftigungs- und Atemübungen.
Diese Übungen helfen den Patienten, bei täglichen Aktivitäten die richtige Haltung beizubehalten, und werden an die Fähigkeiten jedes Teilnehmers angepasst, mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden und Positionen.
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Aktiver Komparator: Klammergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Zahnspangenbehandlung.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nur die Zahnspangenbehandlung durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen am Cobb-Knöchel
Zeitfenster: Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Ein unabhängiger Orthopäde wird den Cobb-Winkel mit der Software Surgimap 2.3.2.1 messen.
Für jede Beurteilung unterziehen sich die Teilnehmer einer radiologischen Untersuchung mit einer vollständigen Röntgenaufnahme der Wirbelsäule aus anteroposteriorer Sicht im Stehen.
Die Studie wird den Cobb-Winkel der Primärkrümmung (der größten Kurve) sowie die Gesamtsumme der Cobb-Winkel aller identifizierten Kurven bewerten.
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Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Veränderungen der maximalen Knöchel-Rumpf-Rotation
Zeitfenster: Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Der ATR (Angle of Trunk Rotation) wird mit einem Skoliometer gemessen.
Für die ATR-Messung steht jeder Teilnehmer mit zusammengefügten Füßen aufrecht und führt eine Vorwärtsbeuge durch (Adams Vorwärtsbeugetest), bis sein Rücken parallel zum Boden ist.
Das Skoliometer wird dann vertikal entlang der Wirbelsäule auf der Höhe des Rippenbuckels platziert.
In dieser Studie wird die maximale ATR (ATR-Maximum) erfasst.
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Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Veränderungen der Lebensqualität mit dem SRS-22-Fragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society 22 (SRS-22) bewertet.
Der SRS-22 ist das Standardinstrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Skoliose und umfasst 22 Fragen in fünf Kategorien: Funktionalität (5 Fragen), Schmerz (5 Fragen), Selbstbild (5 Fragen), psychische Gesundheit (5). Fragen) und Behandlungszufriedenheit (2 Fragen).
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Unterkategorie-Punktzahlen ermittelt, die von 1 (am niedrigsten) bis 5 (am höchsten) reichen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
In dieser Studie wird die griechische Version des Fragebogens verwendet.
Zur Messung der Lebensqualität wird der SRS-22-Gesamtscore herangezogen.
Im Vergleich zur 36-Item Short Form Survey (SF-36) hat sich gezeigt, dass die griechische Version eine hohe Zuverlässigkeit und Validität aufweist.
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Vorbehandlung, Monate: 12, 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-09/2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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