Impatto degli esercizi Schroth a lungo termine sulla gravità della scoliosi e sulla qualità della vita negli individui con corsetto AIS
L'effetto di un programma di esercizi Schroth a lungo termine sulla gravità della scoliosi e sulla qualità della vita negli adolescenti con scoliosi idiopatica adolescenziale che indossano un tutore: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) colpisce individui di età compresa tra 10 e 18 anni ed è caratterizzata da deformità della colonna vertebrale sul piano frontale, distorsione tridimensionale della colonna vertebrale e rotazione vertebrale. È stato dimostrato che gli esercizi basati sul metodo Schroth, insieme all'uso di un tutore, riducono l'angolo di Cobb e possono prevenire ulteriori deformità della colonna vertebrale.
Obiettivo: Questo studio clinico mira a indagare l'impatto di un programma di esercizi Schroth supervisionato di 12 mesi sulla gravità della scoliosi e sulla qualità della vita negli adolescenti con diagnosi di AIS.
Metodo: In questo studio, 80 adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni affetti da AIS a cui è stato prescritto un tutore sono divisi in due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento partecipa a un regime di esercizi Schroth supervisionato tre volte alla settimana per un anno, oltre a indossare un tutore. Il gruppo di controllo utilizza solo il tutore. Le misurazioni includono l'angolo di Cobb della curva principale, la somma delle curve tramite il software Surgimap 2.3.2.1, l'angolo di rotazione del tronco (ATR) con uno scoliometro e la qualità della vita valutata tramite il questionario SRS-22. Queste valutazioni vengono condotte all'inizio, dopo un anno (12° mese) e sei mesi dopo l'intervento (18° mese). I dati vengono analizzati utilizzando l'analisi multivariata della covarianza (MANCOVA), con significatività statistica fissata a p <0,05.
Risultati attesi: Studi precedenti indicano che gli esercizi di Schroth possono ridurre l'angolo di Cobb e l'ATR negli adolescenti con AIS e rallentare la progressione della deformità spinale. Tuttavia, pochi studi hanno indagato gli effetti degli esercizi Schroth per periodi superiori ai sei mesi. Prevediamo che incorporare gli esercizi Schroth in un programma di trattamento con corsetto di 12 mesi migliorerà significativamente sia la gravità della scoliosi che la qualità della vita dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grecia, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
- Di età compresa tra 10 e 17 anni, compresi entrambi i sessi
- Angolo di Cobb compreso tra 10° e 45°
- Grado del montante compreso tra 0 e 3
- Mi è stato prescritto un tutore per la scoliosi
- Consenso scritto del tutore legale per la partecipazione
- Possibilità di frequentare sessioni di esercizi Schroth per un anno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico
- Intervento chirurgico programmato per il trattamento della scoliosi
- Disabilità intellettive diagnosticate (ad es. disabilità intellettiva, autismo)
- Condizioni neurologiche o reumatiche diagnosticate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Scroth e tutore
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno esercizi di rinforzo ed esercizi Schroth per 12 mesi
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I partecipanti a questo gruppo indosseranno un tutore e seguiranno un programma di esercizi Schroth di 12 mesi tre volte a settimana.
Le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista e dureranno 60 minuti, utilizzando attrezzature come blocchi di schiuma, palle da ginnastica e aste.
L’intensità dell’esercizio aumenterà gradualmente in base ai progressi.
Gli esercizi Schroth personalizzati mireranno a correggere la deformità della colonna vertebrale e includeranno allungamento, correzione rotazionale, allungamenti, rafforzamento ed esercizi di respirazione.
Questi esercizi aiuteranno i pazienti a mantenere una postura corretta nelle attività quotidiane e saranno adattati alle capacità di ciascun partecipante, con difficoltà e posizioni diverse.
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Comparatore attivo: Gruppo di rinforzo
I partecipanti a questo gruppo seguiranno il trattamento con il corsetto.
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I partecipanti a questo gruppo seguiranno solo il trattamento con il corsetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella caviglia di Cobb
Lasso di tempo: Pretrattamento, mesi: 12, 18
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Un medico ortopedico indipendente misurerà l'angolo di Cobb utilizzando il software Surgimap 2.3.2.1.
Per ogni valutazione, i partecipanti verranno sottoposti a un esame radiologico con una radiografia spinale completa eseguita da una vista anteroposteriore in piedi.
Lo studio valuterà l'angolo di Cobb della curvatura primaria (la curva più grande) nonché la somma totale degli angoli di Cobb di tutte le curve identificate.
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Pretrattamento, mesi: 12, 18
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Cambiamenti nella rotazione massima del tronco della caviglia
Lasso di tempo: Pretrattamento, mesi: 12, 18
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L'ATR (angolo di rotazione del tronco) verrà misurato utilizzando uno scoliometro.
Per la misurazione ATR, ciascun partecipante starà con i piedi uniti in posizione eretta ed eseguirà un piegamento in avanti (test di piegamento in avanti di Adam) finché la schiena non sarà parallela al suolo.
Lo scoliometro verrà quindi posizionato verticalmente lungo la colonna vertebrale al livello in cui appare la gobba costale.
In questo studio verrà registrato l'ATR massimo (ATR massimo).
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Pretrattamento, mesi: 12, 18
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Cambiamenti nella qualità della vita con il questionario SRS - 22
Lasso di tempo: Pretrattamento, mesi: 12, 18
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La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society 22 (SRS-22).
L'SRS-22 è lo strumento standard per valutare la qualità della vita negli individui affetti da scoliosi, comprendente 22 domande suddivise in cinque categorie: funzionalità (5 domande), dolore (5 domande), immagine di sé (5 domande), salute mentale (5 domande) e la soddisfazione del trattamento (2 domande).
Le risposte sono valutate su una scala Likert da 1 a 5. Il punteggio complessivo è determinato facendo la media dei punteggi delle sottocategorie, che vanno da 1 (il più basso) a 5 (il più alto), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Questo studio utilizzerà la versione greca del questionario.
Il punteggio totale SRS-22 verrà utilizzato per misurare la qualità della vita.
La versione greca ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e validità rispetto al sondaggio in formato breve a 36 elementi (SF-36).
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Pretrattamento, mesi: 12, 18
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-09/2022
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