Impacto de los ejercicios Schroth a largo plazo sobre la gravedad de la escoliosis y la calidad de vida en personas con AIS con aparatos ortopédicos
El efecto de un programa de ejercicios Schroth a largo plazo sobre la gravedad de la escoliosis y la calidad de vida en adolescentes con escoliosis idiopática adolescente que usan un aparato ortopédico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) afecta a personas de 10 a 18 años y se caracteriza por deformidad de la columna en el plano frontal, distorsión tridimensional de la columna y rotación vertebral. Se ha demostrado que los ejercicios basados en el método Schroth, junto con el uso de un aparato ortopédico, reducen el ángulo de Cobb y pueden prevenir una mayor deformidad de la columna.
Objetivo: Este estudio clínico tiene como objetivo investigar el impacto de un programa de ejercicios Schroth supervisado de 12 meses sobre la gravedad de la escoliosis y la calidad de vida en adolescentes diagnosticados con AIS.
Método: En este estudio, 80 adolescentes de 10 a 17 años con AIS a quienes se les prescribe un aparato ortopédico se dividen en dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención participa en un régimen de ejercicio Schroth supervisado tres veces por semana durante un año, además de usar un aparato ortopédico. El grupo de control utiliza sólo el aparato ortopédico. Las mediciones incluyen el ángulo de Cobb de la curva principal, la suma de las curvas mediante el software Surgimap 2.3.2.1, el ángulo de rotación del tronco (ATR) con un escoliómetro y la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario SRS-22. Estas evaluaciones se realizan al inicio, al año (mes 12) y seis meses después de la intervención (mes 18). Los datos se analizan mediante Análisis Multivariado de Covarianza (MANCOVA), con significación estadística establecida en p <0,05.
Resultados esperados: Estudios anteriores indican que los ejercicios de Schroth pueden reducir el ángulo de Cobb y el ATR en adolescentes con AIS y retardar la progresión de la deformidad de la columna. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos de los ejercicios de Schroth durante períodos superiores a seis meses. Anticipamos que la incorporación de ejercicios de Schroth en un programa de tratamiento con aparatos ortopédicos de 12 meses mejorará significativamente tanto la gravedad de la escoliosis como la calidad de vida de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grecia, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente (AIS)
- De 10 a 17 años, inclusive de ambos sexos.
- Ángulo Cobb entre 10° y 45°
- Grado Risser entre 0 y 3
- Le recetaron un aparato ortopédico para la escoliosis.
- Consentimiento por escrito de su tutor legal para participar.
- Posibilidad de asistir a sesiones de ejercicios de Schroth durante un año.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el ejercicio.
- Cirugía programada para el tratamiento de la escoliosis.
- Discapacidades intelectuales diagnosticadas (p. ej., discapacidad intelectual, autismo)
- Condiciones neurológicas o reumáticas diagnosticadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Scroth y Brace
Los participantes asignados a este grupo recibirán refuerzos y ejercicios de Schroth durante 12 meses.
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Los participantes de este grupo usarán un aparato ortopédico y seguirán un programa de ejercicios Schroth de 12 meses tres veces por semana.
Las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta y tendrán una duración de 60 minutos, utilizando equipos como bloques de espuma, pelotas de ejercicio y varillas.
La intensidad del ejercicio aumentará gradualmente según el progreso.
Los ejercicios individualizados de Schroth tendrán como objetivo corregir la deformidad de la columna e incluirán ejercicios de elongación, corrección rotacional, estiramientos, fortalecimiento y respiración.
Estos ejercicios ayudarán a los pacientes a mantener una postura adecuada en las actividades diarias y se adaptarán a las capacidades de cada participante, con diferentes dificultades y posiciones.
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Comparador activo: Grupo de refuerzo
Los participantes de este grupo seguirán un tratamiento ortopédico.
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Los participantes de este grupo seguirán únicamente el tratamiento ortopédico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tobillo de Cobb
Periodo de tiempo: Pretratamiento, meses: 12, 18
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Un médico ortopédico independiente medirá el ángulo de Cobb utilizando el software Surgimap 2.3.2.1.
Para cada evaluación, los participantes se someterán a un examen radiológico con una radiografía completa de la columna tomada desde una vista anteroposterior mientras están de pie.
El estudio evaluará el ángulo de Cobb de la curvatura primaria (la curva más grande), así como la suma total de los ángulos de Cobb de todas las curvas identificadas.
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Pretratamiento, meses: 12, 18
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Cambios en la rotación máxima del tronco del tobillo
Periodo de tiempo: Pretratamiento, meses: 12, 18
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El ATR (ángulo de rotación del tronco) se medirá mediante un escoliómetro.
Para la medición de ATR, cada participante se parará con los pies juntos en posición vertical y realizará una flexión hacia adelante (prueba de flexión hacia adelante de Adam) hasta que su espalda quede paralela al suelo.
Luego, el escoliómetro se colocará verticalmente a lo largo de la columna en el nivel donde aparece la joroba costal.
En este estudio se registrará el ATR máximo (ATR máximo).
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Pretratamiento, meses: 12, 18
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Cambios en la calidad de vida con SRS - Cuestionario 22
Periodo de tiempo: Pretratamiento, meses: 12, 18
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La calidad de vida de los participantes se evaluará mediante el cuestionario Scoliosis Research Society 22 (SRS-22).
El SRS-22 es la herramienta estándar para evaluar la calidad de vida de personas con escoliosis y consta de 22 preguntas divididas en cinco categorías: funcionalidad (5 preguntas), dolor (5 preguntas), autoimagen (5 preguntas), salud mental (5 preguntas). preguntas), y satisfacción con el tratamiento (2 preguntas).
Las respuestas se califican en una escala Likert de 1 a 5. La puntuación general se determina promediando las puntuaciones de las subcategorías, que van de 1 (la más baja) a 5 (la más alta), y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Este estudio utilizará la versión griega del cuestionario.
La puntuación total SRS-22 se utilizará para medir la calidad de vida.
Se ha demostrado que la versión griega tiene una alta confiabilidad y validez en comparación con la Encuesta breve de 36 ítems (SF-36).
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Pretratamiento, meses: 12, 18
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- EC-09/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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