- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502340
ÉVALUATION DES LÉSIONS MYOCARDIQUES PÉRIOPÉRATOIRES dans les PROSTATECTOMIES RADICALES LAPAROSCOPIQUES ASSISTÉES PAR ROBOT
14 juin 2026 mis à jour par: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Notre étude visait à identifier les lésions myocardiques pendant ou après une prostatectomie radicale assistée par robot en mesurant les niveaux de troponine I hautement sensibles, qui sont les plus sensibles et les plus efficaces selon la directive AHA/ACC.
L'objectif secondaire de l'étude était d'établir quels paramètres étaient associés aux lésions myocardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique élective assistée par robot seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie robotique élective
- Patients avec I, II et III selon la classification ASA
- Ceux dont l’indice de masse corporelle (IMC) est inférieur à 35 kg/m2
- Patients dont le consentement a été obtenu avant l’intervention
Critère d'exclusion:
- Patients convertis à la chirurgie ouverte pour quelque raison que ce soit
- patients qui n’ont pas accepté de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient
Tous les patients qui subiront une prostatectomie radicale laparoscopique élective assistée par robot
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niveaux de troponine I hautement sensibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveaux de troponine I hautement sensibles
Délai: préopératoire
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préopératoire
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niveaux de troponine I hautement sensibles
Délai: 24ème heure postopératoire
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24ème heure postopératoire
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niveaux de troponine I hautement sensibles
Délai: 48ème heure postopératoire
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48ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-5211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .