- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06502340
A PERIOPERATÍV SZIVÍVÍZI SÉRÜLÉS ÉRTÉKELÉSE ROBOTTÁSZÍTOTT LAPAROSCOPIKUS RADIKÁLIS PROSTATEKTÓMIÁBAN
2026. június 14. frissítette: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vizsgálatunk célja a szívizom károsodásának azonosítása volt a robot-asszisztált radikális prosztatektómia során vagy azt követően a magas érzékenységű Troponin I szintek mérésével, amelyek az AHA/ACC irányelv szerint a legérzékenyebbek és leghatékonyabbak.
A vizsgálat másodlagos célja annak megállapítása volt, hogy mely paraméterek kapcsolódnak a szívizom károsodásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akit elektív robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív robotműtéten áteső betegek
- Az ASA besorolása szerinti I., II. és III
- 35 kg/m2 alatti testtömeg-indexűek
- Azok a betegek, akiknek a beleegyezését az eljárás előtt megszerezték
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik bármilyen okból nyílt műtétre tértek át
- olyan betegek, akik nem járultak hozzá a kutatásban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
beteg
Minden olyan beteg, aki elektív robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián esik át
|
magas érzékenységű troponin I szint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
magas érzékenységű troponin I szint
Időkeret: preoperatív
|
preoperatív
|
|
magas érzékenységű troponin I szint
Időkeret: műtét utáni 24 óra
|
műtét utáni 24 óra
|
|
magas érzékenységű troponin I szint
Időkeret: műtét utáni 48. óra
|
műtét utáni 48. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-5211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .