- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06502340
BEOORDELING van PERIOPERATIEVE MYOCARDSCHADE bij ROBOT-GEASSISTEERDE LAPAROSCOPISCHE RADICALE PROSTATECTOMIEËN
14 juni 2026 bijgewerkt door: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Onze studie was gericht op het identificeren van myocardschade tijdens of na robotgeassisteerde radicale prostatectomie door het meten van de hooggevoelige Troponine I-niveaus, die volgens de AHA/ACC-richtlijn het meest gevoelig en effectief zijn.
Het secundaire doel van de studie was om vast te stellen welke parameters geassocieerd waren met myocardschade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een electieve robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve robotchirurgie zullen ondergaan
- Patiënten met I, II en III volgens ASA-classificatie
- Degenen met een body mass index (BMI) lager dan 35 kg/m2
- Patiënten van wie de toestemming vóór de procedure is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook zijn overgestapt op een open operatie
- patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
Alle patiënten die een electieve robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie zullen ondergaan
|
hooggevoelige Troponine I-niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hooggevoelige Troponine I-niveaus
Tijdsspanne: preoperatief
|
preoperatief
|
|
hooggevoelige Troponine I-niveaus
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
postoperatief 24 uur
|
|
hooggevoelige Troponine I-niveaus
Tijdsspanne: postoperatief 48e uur
|
postoperatief 48e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-5211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .