- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06502340
BEDÖMNING av PERIOPERATIV HJÄRTKARDISKA SKADA vid ROBOTASSISTERADE LAPAROSKOPISKA RADIKAL PROSTATEKTOMIER
14 juni 2026 uppdaterad av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vår studie syftade till att identifiera myokardskada under eller efter robotassisterad radikal prostatektomi genom att mäta högkänsliga Troponin I-nivåer, som är de mest känsliga och effektiva enligt AHA/ACC-riktlinjen.
Studiens sekundära mål var att fastställa vilka parametrar som var associerade med myokardskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår elektiv robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå elektiv robotkirurgi
- Patienter med I, II och III enligt ASA-klassificering
- De med body mass index (BMI) under 35 kg/m2
- Patienter vars samtycke erhölls före ingreppet
Exklusions kriterier:
- Patienter som konverterats till öppen operation av någon anledning
- patienter som inte gick med på att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Alla patienter som ska genomgå elektiv robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
|
högkänsliga Troponin I-nivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
högkänsliga Troponin I-nivåer
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
högkänsliga Troponin I-nivåer
Tidsram: postoperativ 24:e timme
|
postoperativ 24:e timme
|
|
högkänsliga Troponin I-nivåer
Tidsram: postoperativ 48:e timmen
|
postoperativ 48:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-5211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .