Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSOUZENÍ PERIOPERAČNÍHO POŠKOZENÍ MYOKARDU u ROBOTEM ASISTOVANÝCH LAPARSKOPICKÝCH RADIKÁLNÍCH PROSTATEKTOMIÍ

16. července 2024 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Naše studie měla za cíl identifikovat poškození myokardu během nebo po roboticky asistované radikální prostatektomii měřením vysoce citlivých hladin troponinu I, které jsou podle směrnice AHA/ACC nejcitlivější a nejúčinnější. Sekundárním cílem studie bylo zjistit, které parametry byly spojeny s poškozením myokardu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Betül Güven Aytaç assoc. prof
  • Telefonní číslo: +90 312 552 60 00
  • E-mail: drbguven@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti podstupující elektivní roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní robotickou operaci
  • Pacienti s I, II a III podle klasifikace ASA
  • Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 35 kg/m2
  • Pacienti, jejichž souhlas byl získán před výkonem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli z jakéhokoli důvodu převedeni na otevřenou operaci
  • pacientů, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
Všichni pacienti, kteří podstoupí elektivní roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii
Diagnostický test: vysoce citlivý troponin I
vysoce citlivé hladiny troponinu I

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vysoce citlivé hladiny troponinu I
Časové okno: předoperační
předoperační
vysoce citlivé hladiny troponinu I
Časové okno: pooperační 24. hodina
pooperační 24. hodina
vysoce citlivé hladiny troponinu I
Časové okno: pooperační 48. hodina
pooperační 48. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-5211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoce citlivý troponin I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit