- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502340
AVALIAÇÃO DE DANO MIOCÁRDIO PERIOPERATIVO EM PROSTATECTOMIAS RADICAIS LAPAROSCÓPICAS ASSISTIDA POR ROBÔ
14 de junho de 2026 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Nosso estudo teve como objetivo identificar o dano miocárdico durante ou após a prostatectomia radical assistida por robô, medindo os níveis de troponina I de alta sensibilidade, que são os mais sensíveis e eficazes de acordo com a diretriz da AHA/ACC.
O objetivo secundário do estudo foi estabelecer quais parâmetros estavam associados ao dano miocárdico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica eletiva assistida por robótica serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia robótica eletiva
- Pacientes com I, II e III de acordo com a classificação ASA
- Aqueles com índice de massa corporal (IMC) abaixo de 35kg/m2
- Pacientes cujo consentimento foi obtido antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram convertidos para cirurgia aberta por qualquer motivo
- pacientes que não concordaram em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente
Todos os pacientes que serão submetidos à prostatectomia radical laparoscópica eletiva assistida por robótica
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níveis de troponina I altamente sensíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis de troponina I altamente sensíveis
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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níveis de troponina I altamente sensíveis
Prazo: pós-operatório 24 horas
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pós-operatório 24 horas
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níveis de troponina I altamente sensíveis
Prazo: pós-operatório 48 horas
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pós-operatório 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-5211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .