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VALUTAZIONE DEL DANNO MIOCARDICO PERIOPERATORIO nelle PROSTATECTOMIE RADICALI LAPAROSCOPICHE ROBOT ASSISTITE

16 luglio 2024 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Il nostro studio mirava a identificare il danno miocardico durante o dopo la prostatectomia radicale assistita da robot misurando i livelli di troponina I ad alta sensibilità, che sono i più sensibili ed efficaci secondo le linee guida AHA/ACC. L'obiettivo secondario dello studio era stabilire quali parametri fossero associati al danno miocardico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Betül Güven Aytaç assoc. prof
  • Numero di telefono: +90 312 552 60 00
  • Email: drbguven@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robotica elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia robotica elettiva
  • Pazienti con I, II e III secondo la classificazione ASA
  • Quelli con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m2
  • Pazienti il ​​cui consenso è stato ottenuto prima della procedura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti convertiti alla chirurgia a cielo aperto per qualsiasi motivo
  • pazienti che non hanno accettato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente
Tutti i pazienti che saranno sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot elettiva
Test diagnostico: troponina I altamente sensibile
livelli di troponina I altamente sensibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di troponina I altamente sensibili
Lasso di tempo: preoperatorio
preoperatorio
livelli di troponina I altamente sensibili
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie
livelli di troponina I altamente sensibili
Lasso di tempo: 48a ora postoperatoria
48a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-5211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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