- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06502340
VURDERING af PERIOPERATIV MYOKARDIESKADE i ROBOTASSISTEREDE LAPAROSKOPISKE RADIKALE PROSTATECTOMIER
16. juli 2024 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vores undersøgelse havde til formål at identificere myokardieskader under eller efter robotassisteret radikal prostatektomi ved at måle højfølsomme Troponin I-niveauer, som er de mest følsomme og effektive i henhold til AHA/ACC-retningslinjen.
Undersøgelsens sekundære mål var at fastslå, hvilke parametre der var forbundet med myokardieskade.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Betül Güven Aytaç assoc. prof
- Telefonnummer: +90 312 552 60 00
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå elektiv robotkirurgi
- Patienter med I, II og III i henhold til ASA-klassificering
- Dem med kropsmasseindeks (BMI) under 35 kg/m2
- Patienter, hvis samtykke blev indhentet før proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af en eller anden grund blev konverteret til åben operation
- patienter, der ikke accepterede at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Alle patienter, der skal gennemgå elektiv robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
|
højfølsomme Troponin I niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
højfølsomme Troponin I niveauer
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
højfølsomme Troponin I niveauer
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
postoperativ 24. time
|
|
højfølsomme Troponin I niveauer
Tidsramme: postoperativ 48. time
|
postoperativ 48. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-23-5211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med højfølsom troponin I
-
University of Sao PauloRekrutteringPoint-of-Care test | Akutte koronare syndromer (ACS) | Troponin IBrasilien
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetMyokardieskade | Mave, Akut | Akut kirurgi | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi | Troponin IDanmark
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetMave, Akut | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiDanmark
-
University of TurkuTurku University HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | MyokardieskadeFinland
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of TurkuRekrutteringMyokardieskade | Akut myokardieinfarkt type 1Finland, Schweiz
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieskade | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiHolland
-
Centre Hospitalier René DubosAfsluttet
-
University of EdinburghNHS Lothian; NHS Greater Glasgow and Clyde; Abbott Diagnostics DivisionAfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromDet Forenede Kongerige
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterende