- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06502340
VURDERING av PERIOPERATIV HJERTESKADE i ROBOTASSISTERT LAPAROSKOPIISK RADIKAL PROSTATECTOMIES
14. juni 2026 oppdatert av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vår studie hadde som mål å identifisere myokardskade under eller etter robotassistert radikal prostatektomi ved å måle høysensitive Troponin I-nivåer, som er de mest sensitive og effektive i henhold til AHA/ACC-retningslinjen.
Studiens sekundære mål var å fastslå hvilke parametere som var assosiert med myokardskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår elektiv robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv robotkirurgi
- Pasienter med I, II og III i henhold til ASA-klassifisering
- De med kroppsmasseindeks (BMI) under 35 kg/m2
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble konvertert til åpen operasjon uansett årsak
- pasienter som ikke takket ja til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
Alle pasienter som skal gjennomgå elektiv robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
|
høysensitive Troponin I-nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
høysensitive Troponin I-nivåer
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
høysensitive Troponin I-nivåer
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
postoperativ 24. time
|
|
høysensitive Troponin I-nivåer
Tidsramme: postoperativ 48. time
|
postoperativ 48. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E2-23-5211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .