OCENA OKRESOWEGO USZKODZENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO W RADYKALNYCH PROSTATEKTOMIACH LAPAROSKOPOWYCH W POMOCY ROBOTA
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Nasze badanie miało na celu identyfikację uszkodzenia mięśnia sercowego podczas radykalnej prostatektomii za pomocą robota lub po niej poprzez pomiar bardzo czułych poziomów troponiny I, które są najbardziej czułe i skuteczne zgodnie z wytycznymi AHA/ACC.
Drugorzędnym celem badania było ustalenie, które parametry są powiązane z uszkodzeniem mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci poddawani planowej radykalnej prostatektomii laparoskopowej metodą laparoskopową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji z użyciem robota
- Pacjenci z klasą I, II i III według klasyfikacji ASA
- Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 35kg/m2
- Pacjenci, których zgodę uzyskano przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu zostali zakwalifikowani do operacji otwartej
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną poddani planowej radykalnej prostatektomii laparoskopowej metodą laparoskopową
|
bardzo czuły poziom Troponiny I
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
|
po operacji 24 godziny
|
|
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: pooperacyjna 48 godzina
|
pooperacyjna 48 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-5211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .