Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA OKRESOWEGO USZKODZENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO W RADYKALNYCH PROSTATEKTOMIACH LAPAROSKOPOWYCH W POMOCY ROBOTA

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Nasze badanie miało na celu identyfikację uszkodzenia mięśnia sercowego podczas radykalnej prostatektomii za pomocą robota lub po niej poprzez pomiar bardzo czułych poziomów troponiny I, które są najbardziej czułe i skuteczne zgodnie z wytycznymi AHA/ACC. Drugorzędnym celem badania było ustalenie, które parametry są powiązane z uszkodzeniem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Betül Güven Aytaç assoc. prof
  • Numer telefonu: +90 312 552 60 00
  • E-mail: drbguven@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci poddawani planowej radykalnej prostatektomii laparoskopowej metodą laparoskopową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji z użyciem robota
  • Pacjenci z klasą I, II i III według klasyfikacji ASA
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 35kg/m2
  • Pacjenci, których zgodę uzyskano przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu zostali zakwalifikowani do operacji otwartej
  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną poddani planowej radykalnej prostatektomii laparoskopowej metodą laparoskopową
bardzo czuły poziom Troponiny I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
po operacji 24 godziny
bardzo czuły poziom Troponiny I
Ramy czasowe: pooperacyjna 48 godzina
pooperacyjna 48 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-5211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na troponina I o wysokiej czułości

Subskrybuj