- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06506851
Effets de la transfusion sanguine rapide basée sur la réalité augmentée (Level-1®)
Effets de la formation sur la transfusion sanguine rapide basée sur la réalité augmentée (Niveau 1®) sur la compétence clinique, l'auto-efficacité et la satisfaction éducative des infirmières : essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la formation basée sur la RA avec l'auto-apprentissage traditionnel basé sur des lignes directrices chez les infirmières auxiliaires sans expérience préalable de niveau 1®. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La formation basée sur la réalité augmentée utilisant Microsoft HoloLens 2® améliore-t-elle les performances cliniques par rapport à l'auto-apprentissage traditionnel basé sur des lignes directrices ? La formation basée sur la RA affecte-t-elle l'efficacité personnelle et la satisfaction éducative par rapport aux méthodes traditionnelles ?
Les participants :
Recevoir une formation basée sur la RA à l'aide de Microsoft HoloLens 2® (groupe expérimental) Suivre l'auto-apprentissage traditionnel basé sur des lignes directrices (groupe témoin) Les chercheurs compareront le groupe de formation basé sur la RA au groupe d'auto-apprentissage traditionnel pour voir si la formation basée sur la RA mène à de meilleures performances cliniques, une plus grande efficacité personnelle et une plus grande satisfaction éducative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans des situations critiques comme un choc hypovolémique, les infirmières doivent maîtriser les compétences nécessaires pour utiliser des dispositifs tels que le système de perfusion rapide Level-1®. Cependant, une exposition limitée pose des problèmes. La réalité augmentée (AR) offre une solution en proposant des scénarios de pratique réalistes. Bien que la RA ait montré son efficacité dans l’enseignement de la réanimation cardio-pulmonaire et de l’intubation, son application dans la formation de niveau 1® reste sous-explorée.
Cette étude a été menée au Samsung Medical Center de Séoul, en Corée, et a impliqué 42 infirmières auxiliaires sans expérience préalable de niveau 1®. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : le groupe expérimental, qui a reçu une formation basée sur la réalité augmentée à l'aide de Microsoft HoloLens 2®, et le groupe témoin, qui a suivi un auto-apprentissage traditionnel basé sur des lignes directrices.
L'étude visait à étudier l'impact de la formation de niveau 1® basée sur la RA sur les performances cliniques, l'auto-efficacité et la satisfaction éducative des infirmières. Les performances cliniques, l'auto-efficacité et la satisfaction éducative ont été évaluées au moyen de mesures structurées.
Les données sur les résultats et les conclusions tirées de ces données sont exclues de cette section et seront rapportées séparément dans la section Résultats du dossier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer volontairement et compréhension du but de l'étude.
- Aucune expérience préalable avec le système de perfusion rapide Level-1®.
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion.
- Expérience préalable avec le système de perfusion rapide Level-1®.
- Incapacité à comprendre le but de l'étude ou à exprimer une participation volontaire.
- Incapacité d’assister à la formation et aux évaluations requises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation basé sur la réalité augmentée
Les infirmières auxiliaires de cette branche reçoivent une formation basée sur la réalité augmentée à l'aide de Microsoft HoloLens 2®.
Cette méthode de formation intègre la technologie de réalité augmentée pour offrir des expériences d'apprentissage immersives et interactives, améliorant ainsi leur maîtrise de l'utilisation des appareils.
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Les infirmières auxiliaires de ce groupe reçoivent une formation basée sur la réalité augmentée à l'aide de Microsoft HoloLens 2®.
Cette méthode de formation intègre la technologie de réalité augmentée pour offrir des expériences d'apprentissage immersives et interactives, améliorant ainsi leur maîtrise de l'utilisation des appareils.
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Comparateur factice: Groupe d'auto-apprentissage traditionnel
Les infirmières auxiliaires de cette branche suivent des méthodes d'auto-apprentissage traditionnelles basées sur des lignes directrices sans technologie de réalité augmentée.
Ils s’appuient sur du matériel pédagogique conventionnel et des lignes directrices pour acquérir des compétences en matière d’utilisation des appareils.
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Les infirmières auxiliaires de ce groupe suivent des méthodes d'auto-apprentissage traditionnelles basées sur des lignes directrices sans technologie de réalité augmentée.
Ils s’appuient sur du matériel pédagogique conventionnel et des lignes directrices pour acquérir des compétences en matière d’utilisation des appareils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence clinique
Délai: avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement
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Cette mesure évalue la compétence clinique des infirmières dans les procédures de perfusion rapide.
Il comprend l'évaluation du temps d'apprentissage, du temps de performance, de la précision et des demandes d'assistance.
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avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement
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Cette évaluation mesure l'auto-efficacité des infirmières dans les procédures de perfusion rapide à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité modifiée.
Il évalue les niveaux de confiance dans l'exécution des tâches liées à une perfusion rapide.
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avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la satisfaction éducative
Délai: La satisfaction pédagogique sera évaluée immédiatement après la fin du programme de formation.
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Cette évaluation évalue la satisfaction des infirmières à l'égard du programme de formation.
Il comprend des mesures de confiance, de pertinence et de volonté de recommander la formation à d'autres à l'aide d'un questionnaire structuré.
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La satisfaction pédagogique sera évaluée immédiatement après la fin du programme de formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: meonghi son, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-06-084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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