Programme de dépistage du diabète de type 1 dans une population à haut risque
Faisabilité d'un programme pilote de dépistage du diabète de type 1 dans une population à haut risque
Le diabète sucré de type 1 (DT1) est un problème de santé publique croissant en Arabie Saoudite, se classant au neuvième rang mondial en termes d'incidence du DT1 et au dixième rang en termes de prévalence du DT1 chez les enfants, et les taux devraient augmenter et entraîner des coûts de santé plus élevés. On pense que les facteurs génétiques et immunologiques jouent un rôle important dans le développement de la maladie, et des essais cliniques récents se sont révélés prometteurs pour retarder ou prévenir l’apparition du DT1 chez les personnes à haut risque. Le dépistage précoce des marqueurs immunologiques ou génétiques chez les enfants est crucial pour identifier les personnes à haut risque et fournir une intervention précoce. L'année dernière, l'association américaine du diabète a recommandé aux cliniciens de dépister les parents au premier degré des personnes atteintes de DT1. Malheureusement, l’Arabie saoudite et d’autres pays arabes ne disposent pas de programmes de dépistage du DT1 établis, ce qui rend difficile l’identification et l’intervention précoces. Les avantages du dépistage comprennent l’éducation à la sensibilisation aux symptômes, la surveillance pour suivre la progression vers le DT1 clinique, une réduction de cinq fois de l’acidocétose diabétique (ACD) au début et un meilleur contrôle de la glycémie pendant les premières années suivant le diagnostic. Pour résoudre ce problème, il est crucial d’explorer des méthodes de dépistage efficaces et efficientes pour identifier les enfants à haut risque ainsi que l’acceptabilité culturelle, la faisabilité et les obstacles à une mise en œuvre plus large de tels programmes de dépistage parmi les familles saoudiennes. Par conséquent, les enquêteurs visent à mener une étude de cohorte prospective parmi les jeunes enfants et adolescents ayant des antécédents familiaux de DT1 (c'est-à-dire parents au premier degré du DT1). Les enfants âgés de 2 à 18 ans seront dépistés à l'aide d'un échantillon de sang séché sur filtre à 5 points pour les éléments suivants :
- Autoanticorps d'îlots : autoanticorps IAA, GADA, IA-2A, transporteur de Zn utilisant le test de détection d'anticorps par PCR d'agglutination (ADAP).
- Phénotypage HLA
- Score de risque génétique après l'évaluation transversale, ceux qui sont déterminés comme étant au stade I ou II du DT1 se verront proposer un suivi prospectif pendant 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Modi Alrashid
- Numéro de téléphone: +966555834797
- E-mail: ralkhalifah@ksu.edu.sa
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Recrutement
- The University Diabetes Centre at King Saud University Medial CIty
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Contact:
- Reem Al Khalifah
- E-mail: ralkhalifah@ksu.edu.sa
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Contact:
- Iman Algadi
- E-mail: ialgadi@ksu.edu.sa
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Chercheur principal:
- Reem Al Khalifah
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Chercheur principal:
- Iman Algadi
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Sous-enquêteur:
- Khaled Aburisheh
-
Sous-enquêteur:
- Yazed AlRuthia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de DT1 chez un parent au premier degré :
Le diabète est défini sur la base de la définition de l'American Diabete Association (ADA) : Symptômes classiques du diabète ou de la crise hyperglycémique, avec une concentration de glucose plasmatique ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL), ou une glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L (≥126). mg/dL). Le jeûne est défini comme aucun apport calorique pendant au moins 8 h, ou une glycémie de deux heures après la charge ≥ 11,1 mmol/L (≥ 200 mg/dL) pendant une OGTT, ou une HbA1c > 6,5 %.
Critère d'exclusion:
- cas relatif au premier degré atteint de diabète de maturité du jeune (MODY) ou de diabète sucré de type 2 (DT2).
- Enfants non saoudiens.
- Parent au premier degré ne suivant pas dans notre centre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence du DT1 de stade I, II et III chez les participants dépistés.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taux de refus de dépistage.
Délai: 6 mois
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mesuré par le nombre de participants qui ont refusé de se soumettre au dépistage.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cas examinés terminés
Délai: 12 mois
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mesuré en nombre de participants qui terminent la sélection.
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12 mois
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Événements indésirables associés au processus de sélection
Délai: 6 mois
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6 mois
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Coûts estimés du dépistage du DT1 par participant.
Délai: 5 années
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5 années
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Coûts estimés pour l’ACD
Délai: 5 années
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5 années
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Anxiété parentale liée au dépistage du DT1
Délai: 1 an
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mesuré par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée -7 (GAD-7)
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1 an
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Modifications glycémiques chez les participants dépistés positivement
Délai: 5 années
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mesuré par test oral de tolérance au glucose
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICS-2024-04-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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