Une étude comparant l'efficacité et l'innocuité du Pola-RCHP-X par rapport au RCHOP-X et au Pola-RCHP chez des patients atteints de DLBCL non traités auparavant

Critère d'intégration:

• Signez le formulaire de consentement éclairé
• Participants non traités auparavant atteints de DLBCL CD20-positif
• Espérance de vie ≥ 6 mois
• Score IPI 2-5
• Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % lors d'une acquisition cardiaque à acquisition multiple (MUGA) ou d'un échocardiogramme cardiaque (ECHO)
• Fonction hématologique adéquate (sauf en cas de maladie sous-jacente, établie par exemple par une atteinte étendue de la moelle osseuse ou en raison d'un hypersplénisme secondaire à une atteinte de la rate par un DLBCL selon l'investigateur pour laquelle les transfusions de produits sanguins sont autorisées) définie comme suit :

Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL sans transfusion de globules rouges concentrés pendant 7 jours avant le premier traitement ANC ≥ 1,0 x 10^9/L PLT ≥ 75 x 10^9/L

Critère d'exclusion:

• Contre-indication à l'un des composants individuels de Pola-RCHP ou d'Orelabrutinib/Chidamide/Venetoclax/Lenalidomide/PD1
• Antécédents d'autres tumeurs malignes pouvant affecter le respect du protocole ou l'interprétation des résultats
• Antécédents importants ou étendus de maladies cardiovasculaires telles qu'une maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association ou une classe d'évaluation objective C ou D, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois précédant le début du cycle 1, des arythmies instables ou un angor instable
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur
• Toute infection active dans les 7 jours précédant le jour 1 du cycle 1 qui aurait un impact sur la sécurité des participants
• L’une des valeurs de laboratoire anormales suivantes (sauf si l’une de ces anomalies est due à un lymphome sous-jacent) :

AST et ALT sériques ≥ 2,5 x LSN Bilirubine totale ≥ 1,5 x LSN Clairance de la créatinine sérique < 40 ml/min (en utilisant la formule Cockcroft-Gault)

• Suspicion de tuberculose active ou latente (confirmée par un test de libération d'interféron gamma positif)
• Participants ayant des antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive