- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523075
Modèle de prédiction de la septicémie basé sur la dérégulation de l'hôte
Construction et validation d'un modèle de prédiction du sepsis basé sur la dérégulation de la réponse de l'hôte
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés au sepsis et de construire un modèle prédictif du sepsis. Cela fournira une base théorique et empirique objective pour le diagnostic, l’évaluation et la gestion du sepsis dans notre pays. Les principales questions abordées sont :
Quels sont les facteurs de risque de développement du sepsis ? Comment améliorer le pronostic du sepsis ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University,
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Xiue Ye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés ou suspectés d’être infectés
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies auto-immunes
- Femmes enceintes
- Patients atteints d'un cancer à un stade avancé et de métastases systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Sepsis
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Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le facteur de nécrose tumorale étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-1β étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-12 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-18 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le Complément C3 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le Complément C5 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
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Groupe non sepsis
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Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le facteur de nécrose tumorale étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-1β étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-12 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, l'interleukine-18 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le Complément C3 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, le Complément C5 étant l'un des facteurs d'exposition étudiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État septique
Délai: 3 mois
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Une augmentation rapide de 2 points ou plus du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) après l'infection du patient. Le score SOFA, qui varie d'un minimum de 2 à un maximum de 15, indique un résultat pire avec des scores plus élevés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Toxémie
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Adjuvants immunologiques
- Interleukine-12
- Protéines du système complémentaire
- Complément C3
- Complément C5
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2024-16-214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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