- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06523075
Model předpovědi sepse řízené dysregulací hostitele
29. října 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Konstrukce a validace modelu predikce sepse založeného na dysregulaci odezvy hostitele
Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory spojené se sepsí a vytvořit prediktivní model pro sepsi. To poskytne objektivní teoretický a empirický základ pro diagnostiku, hodnocení a léčbu sepse v naší zemi.
Jaké jsou rizikové faktory pro rozvoj sepse? Jak zlepšíme prognózu sepse?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University,
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Xiue Ye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infekcí nebo s podezřením na infekci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcí nebo s podezřením na infekci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autoimunitními chorobami
- Těhotná žena
- Pacienti s rakovinou v pokročilém stadiu a systémovými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Sepse
|
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž faktor nekrotizující nádory je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž interleukin-1β je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž Interleukin-12 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž Interleukin-18 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž komplement C3 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž komplement C5 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
|
|
Skupina bez sepse
|
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž faktor nekrotizující nádory je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž interleukin-1β je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž Interleukin-12 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž Interleukin-18 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž komplement C3 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
Tato studie je retrospektivní observační studií, přičemž komplement C5 je jedním ze zkoumaných expozičních faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sepse
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlý nárůst o 2 nebo více bodů ve skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) po infekci pacienta. Skóre SOFA, které se pohybuje od minimálně 2 do maximálně 15, naznačuje horší výsledek s vyšším skóre.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Sepse
- Toxémie
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Adjuvans, Imunologická
- Interleukin-12
- Doplňkové systémové proteiny
- Doplněk C3
- Doplněk C5
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2024-16-214
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .