- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523075
Vertsdysregulering-drevet sepsis-prediksjonsmodell
Konstruksjon og validering av en sepsisprediksjonsmodell basert på dysregulering av vertsrespons
Målet med denne studien er å identifisere risikofaktorer knyttet til sepsis og å konstruere en prediktiv modell for sepsis. Dette vil gi et objektivt teoretisk og empirisk grunnlag for diagnostisering, vurdering og behandling av sepsis i vårt land. De primære spørsmålene som tas opp er:
Hva er risikofaktorene for utvikling av sepsis? Hvordan forbedrer vi prognosen for sepsis?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University,
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Xiue Ye
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med infeksjon eller mistenkt infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med autoimmune sykdommer
- Gravide kvinner
- Pasienter med kreft i avansert stadium og systemisk metastasering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
|
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Tumor Necrosis Factor som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-1β som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-12 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-18 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med komplement C3 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med komplement C5 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
|
|
Ikke-sepsis gruppe
|
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Tumor Necrosis Factor som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-1β som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-12 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med Interleukin-18 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med komplement C3 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, med komplement C5 som en av eksponeringsfaktorene som undersøkes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis
Tidsramme: 3 måneder
|
En rask økning på 2 eller flere poengpoeng i SOFA-skåren (Sequential Organ Failure Assessment) etter pasientinfeksjon. SOFA-score, som varierer fra minimum 2 til maksimalt 15, indikerer et dårligere resultat med høyere score.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sepsis
- Toxemia
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Adjuvanser, immunologiske
- Interleukin-12
- Komplementsystemproteiner
- Komplement C3
- Komplement C5
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2024-16-214
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .