Imagerie des taches laser pendant la reconstruction mammaire (SIMBAR)

Environ 3 500 femmes subissent chaque année une intervention chirurgicale pour reconstruire un ou plusieurs seins après un cancer. La reconstruction mammaire peut avoir un impact positif sur leur vie, mais malheureusement, 3 à 4 femmes sur 10 ont des problèmes de cicatrisation après leur opération. Ceci est pénible et conduit souvent à davantage de soins médicaux ou de chirurgie. Ces problèmes sont souvent causés par une mauvaise circulation sanguine vers la peau et les tissus plus profonds utilisés pour reconstruire le sein. Les enquêteurs ont développé un nouveau dispositif qui ne touche pas la peau et fournit des images immédiates et continues du flux sanguin cutané (le flux que les chirurgiens ne peuvent pas voir). Pour tester cet appareil, les enquêteurs ont pris des images du flux sanguin pendant la chirurgie de reconstruction mammaire. Les enquêteurs ont constaté que l'imagerie était efficace pour montrer où le flux sanguin cutané était faible et entraînait des problèmes de cicatrisation et où le flux était bon et où il y avait moins de problèmes après la chirurgie (dus à des problèmes mineurs, par ex. un retard de guérison ; à des problèmes majeurs, par ex. perte d'un nouveau sein).

Les enquêteurs pensent que cet appareil peut aider les chirurgiens à choisir une peau saine lors de la reconstruction mammaire et ainsi aider davantage de patientes à guérir sans problèmes chirurgicaux. Les enquêteurs doivent tester le nouveau dispositif d'imagerie dans le cadre d'un vaste essai clinique pour déterminer son efficacité pour améliorer la guérison des femmes après une reconstruction mammaire. Avant cela, les enquêteurs doivent déterminer si un tel essai est possible et acceptable pour les patients, le personnel du bloc opératoire et les chirurgiens. Les enquêteurs recruteront 60 femmes qui subissent une chirurgie mammaire et en choisiront au hasard 30 pour subir une intervention chirurgicale sans imagerie du flux sanguin et 30 pour subir une intervention chirurgicale avec imagerie du flux sanguin. Les enquêteurs suivront les femmes pendant leur hospitalisation et pendant les 6 mois suivants pour enregistrer tout problème. En particulier, les enquêteurs doivent savoir combien de patients se porteront volontaires pour l'étude et l'étude peut collecter toutes les informations nécessaires au cours des 6 mois suivant la chirurgie. Les résultats de cette étude seront utilisés pour planifier un essai clinique beaucoup plus vaste qui testera si l'imagerie du flux sanguin est efficace, améliore la récupération du patient après une intervention chirurgicale et offre un bon rapport qualité-prix pour le NHS.