Essai de ventilation avec assistance inspiratoire ciblée sur l'effort inspiratoire (IT-PSV) (IT-PSV)

La ventilation avec aide à la pression (PSV) est largement utilisée dans les unités de soins intensifs (USI). La mise en œuvre réussie du PSV dépend de l'adéquation de l'effort inspiratoire du patient avec l'assistance respiratoire. Traditionnellement, les niveaux d'aide inspiratoire sont définis en fonction du volume courant (VT) et de la fréquence respiratoire (RR). Cependant, des études antérieures ont montré qu'une assistance excessive sous PSV n'est pas rare sur la base de cette stratégie de configuration. L'indice de pression musculaire (PMI) est une surveillance de l'effort inspiratoire, qui peut être facilement obtenue sur l'écran du ventilateur au chevet du patient.

But:

L'objectif est de déterminer si une stratégie de réglage de l'aide à la pression ciblée sur l'effort inspiratoire, par rapport à l'approche traditionnelle, peut améliorer les résultats cliniques chez les participants adultes subissant un PSV.

Conception:

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes à deux bras dans 16 grappes randomisées 1:1 pour mettre en place un support de pression par une stratégie ciblée sur le PMI ou une stratégie traditionnelle ciblée sur la VT/RR.

Population:

Patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë qui ont été intubés dans les sept jours et subissant un PSV dans les 24 heures seront inscrits.

Intervention:

Au cours de l'étude, une norme générale de soins pour la ventilation mécanique sera suivie, y compris la transition des modes de contrôle vers le PSV, les principaux paramètres du PSV (déclenchement, arrêt du cycle, fraction d'oxygène inspiré et pression positive fin-expiratoire), sauvetage sauvegarde de la ventilation contrôlée, réalisation d'un essai de respiration spontanée, ainsi que sevrage et extubation.

Dans le groupe ciblé VT/RR, l'aide inspiratoire est ajustée pour obtenir une VT entre 6 et 8 ml/kg de poids corporel prédit et une RR entre 20 et 35 respirations/min.

Dans le groupe ciblé PMI, l'aide inspiratoire est ajustée en fonction du PMI entre 0 et 2 cmH2O.

Pendant la période d'étude dans les deux groupes, l'ajustement de l'aide inspiratoire sera effectué au moins deux fois par jour.

L'intervention sera mise en œuvre sur 24 mois.

Entraînement:

Après la randomisation, un programme de formation complet de quatre semaines sera organisé pour tout le personnel des unités de soins intensifs participantes avant le début officiel de l'essai.

Résultats :

Le critère de jugement principal est la durée totale de la ventilation mécanique. Les critères de jugement secondaires incluent le temps écoulé avant le premier essai de respiration spontanée, le temps de sevrage, la fréquence des sevrages prolongés et échoués, la fréquence de la ventilation mécanique supérieure à 21 jours, la durée du séjour en USI et à l'hôpital, la mortalité en USI, la mortalité hospitalière et 28 jours mortalité.

Sites d'études :

L'étude sera menée dans 16 unités de soins intensifs d'hôpitaux universitaires de trois provinces de Chine : Pékin, Tianjin et Hebei.