Próba wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym ukierunkowanej na wysiłek wdechowy (IT-PSV). (IT-PSV)

Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV) jest szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Pomyślne wdrożenie PSV zależy od dopasowania wysiłku wdechowego pacjenta do wspomagania respiratora. Tradycyjnie poziomy wspomagania ciśnieniowego ustala się na podstawie objętości oddechowej (VT) i częstości oddechów (RR). Jednakże poprzednie badania wykazały, że nadmierna pomoc w ramach PSV nie jest rzadkością w przypadku tej strategii ustalania warunków. Wskaźnik ciśnienia mięśniowego (PMI) to monitorowanie wysiłku wdechowego, które można łatwo uzyskać na ekranie respiratora przy łóżku pacjenta.

Cel:

Celem jest określenie, czy strategia ustawiania wspomagania ciśnienia ukierunkowanego na wysiłek wdechowy w porównaniu z podejściem tradycyjnym może poprawić wyniki kliniczne u dorosłych uczestników poddawanych PSV.

Projekt:

Jest to dwuramienne, randomizowane badanie klastrowe, obejmujące 16 klastrów randomizowanych w stosunku 1:1 do ustawienia wsparcia ciśnienia zgodnie ze strategią ukierunkowaną na PMI lub tradycyjną strategią ukierunkowaną na VT/RR.

Populacja:

Do badania zostaną włączeni pacjenci z ostrą niedotlenieniową niewydolnością oddechową, którzy zostali zaintubowani w ciągu siedmiu dni i poddani PSV w ciągu 24 godzin.

Interwencja:

Podczas badania przestrzegane będą ogólne standardy opieki nad wentylacją mechaniczną, w tym przejście trybów kontroli na PSV, podstawowe ustawienia PSV (wyzwalacz, wyłączenie cyklu, frakcja wdychanego tlenu i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe), ratownictwo wsparcie kontrolowanej wentylacji, wykonanie próby oddychania spontanicznego oraz odłączenie od piersi i ekstubacja.

W grupie docelowej VT/RR wspomaganie ciśnieniem dostosowuje się tak, aby uzyskać VT od 6 do 8 ml/kg przewidywanej masy ciała i RR od 20 do 35 oddechów/min.

W grupie docelowej PMI wsparcie ciśnieniowe jest regulowane zgodnie z PMI w zakresie od 0 do 2 cmH2O.

W okresie badania w obu grupach korekta wspomagania ciśnieniem będzie wykonywana co najmniej dwa razy dziennie.

Interwencja będzie realizowana przez 24 miesiące.

Szkolenie:

Po randomizacji przed formalnym rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzony czterotygodniowy kompleksowy program szkoleniowy dla całego personelu uczestniczących oddziałów intensywnej terapii.

Wyniki:

Podstawowym wynikiem jest całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej. Drugorzędne wyniki obejmują czas do pierwszej próby oddychania spontanicznego, czas odstawienia od piersi, częstotliwość przedłużających się i nieudanych odzwyczajeń, częstotliwość wentylacji mechanicznej dłuższej niż 21 dni, długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu, śmiertelność na OIOM-ie, śmiertelność w szpitalu oraz 28-dniowy okres śmiertelność.

Miejsca badawcze:

Badanie zostanie przeprowadzone na 16 oddziałach intensywnej terapii w szpitalach uniwersyteckich w trzech prowincjach Chin: Pekinie, Tianjin i Hebei.