Op inspiratoire inspanning gerichte proef met drukondersteunende ventilatie (IT-PSV). (IT-PSV)

Drukondersteunende beademing (PSV) wordt veel gebruikt op de intensive care (ICU). De succesvolle implementatie van PSV hangt af van het afstemmen van de inspiratie-inspanning van de patiënt op de beademingsondersteuning. Traditioneel worden de drukondersteuningsniveaus ingesteld op basis van het ademvolume (VT) en de ademhalingsfrequentie (RR). Uit eerder onderzoek is echter gebleken dat overmatige assistentie onder PSV niet ongebruikelijk is op basis van deze settingstrategie. De Pressure Muscle Index (PMI) is een monitoring van de ademhalingsinspanning, die eenvoudig kan worden verkregen op het beademingsscherm aan het bed.

Doel:

Het doel is om te bepalen of een op inspiratie-inspanning gerichte strategie voor het instellen van drukondersteuning, vergeleken met de traditionele aanpak, de klinische resultaten kan verbeteren bij volwassen deelnemers die PSV ondergaan.

Ontwerp:

Dit is een clustergerandomiseerd onderzoek met twee armen in 16 clusters, 1:1 gerandomiseerd om druk te ondersteunen door middel van een op PMI gerichte strategie of een traditionele op VT/RR gerichte strategie.

Bevolking:

Patiënten met acuut hypoxisch respiratoir falen die binnen zeven dagen zijn geïntubeerd en binnen 24 uur PSV ondergaan, worden geïncludeerd.

Interventie:

Tijdens het onderzoek zal een algemene zorgstandaard voor mechanische ventilatie worden gevolgd, inclusief de overgang van controlemodi naar PSV, de belangrijkste PSV-instellingen (trigger, cyclus-uit, fractie van ingeademde zuurstof en positieve eind-expiratoire druk), reddingsoperaties. back-up van gecontroleerde ventilatie, uitvoering van spontane ademhalingstest, en spenen en extubatie.

In de op VT/RR gerichte groep wordt de drukondersteuning aangepast om een ​​VT te verkrijgen tussen 6 en 8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht en RR tussen 20 en 35 ademhalingen/min.

Bij de PMI-doelgroep wordt de drukondersteuning aangepast aan de PMI tussen 0 en 2 cmH2O.

Tijdens de onderzoeksperiode zal in de twee groepen ten minste tweemaal per dag een aanpassing van de drukondersteuning worden uitgevoerd.

De interventie zal gedurende 24 maanden worden uitgevoerd.

Opleiding:

Na randomisatie zal vóór de formele start van de proef een uitgebreid trainingsprogramma van vier weken worden uitgevoerd voor al het personeel op de deelnemende IC’s.

Resultaten:

De primaire uitkomstmaat is de totale duur van mechanische ventilatie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de tijd vóór de eerste proef met spontane ademhaling, de tijd van het spenen, de frequentie van langdurig en mislukt spenen, de frequentie van mechanische beademing langer dan 21 dagen, de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis, sterfte op de intensive care, ziekenhuissterfte en 28 dagen sterfte.

Studielocaties:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 16 ICU’s in universitaire ziekenhuizen in drie provincies in China: Beijing, Tianjin en Hebei.