- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533735
Parent Web - Soutien aux familles avec des jeunes (PWS2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède, SE-106 91
- Stockholm University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être parents et/ou tuteurs légaux d'au moins un enfant âgé de 11 à 13 ans. Les parents doivent résider dans la région de Stockholm.
Critère d'exclusion:
Un critère d'exclusion est si l'enfant cible (âgé de 11 à 13 ans) reçoit actuellement un traitement de santé mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Il s'agit d'un groupe de parents qui font partie d'un groupe de contrôle sur liste d'attente et qui recevront le Parent Web, après les tests préalables et postérieurs.
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Parent-Web (PW) est livré sur Internet et enraciné dans l'apprentissage social et la théorie de la coercition, PW soutient les pratiques parentales et les interactions parent-enfant encourageant le comportement prosocial et la régulation des émotions, réduisant la parentalité coercitive, améliorant la communication, la résolution de problèmes et la chaleur.
PW a une édition universelle et sélective.
Universal PW a 5 modules de base (1 module par semaine, 6-8 semaines) et des modules bonus.
Les modules de base contiennent des informations, des exercices et des vidéos d'acteurs montrant des pratiques parentales.
Un accompagnateur familial accompagne les parents à travers des modules.
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Expérimental: Expérimental : Groupe d’intervention immédiate
Le groupe d'intervention immédiate participera au programme de formation des parents en ligne appelé Parent Web (PW), avec pré et post tests (avant et après intervention).
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Parent-Web (PW) est livré sur Internet et enraciné dans l'apprentissage social et la théorie de la coercition, PW soutient les pratiques parentales et les interactions parent-enfant encourageant le comportement prosocial et la régulation des émotions, réduisant la parentalité coercitive, améliorant la communication, la résolution de problèmes et la chaleur.
PW a une édition universelle et sélective.
Universal PW a 5 modules de base (1 module par semaine, 6-8 semaines) et des modules bonus.
Les modules de base contiennent des informations, des exercices et des vidéos d'acteurs montrant des pratiques parentales.
Un accompagnateur familial accompagne les parents à travers des modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation par les parents des problèmes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité, des problèmes avec les pairs et du comportement prosocial de l'enfant.
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans l'évaluation par les parents des problèmes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité et des problèmes avec les pairs de leur enfant. et le comportement prosocial tel qu'indexé par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Le SDQ se compose de 25 éléments notés sur une échelle de Likert à 3 points avec des options de réponse allant de 0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai, 2 = certainement vrai. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat en ce qui concerne les problèmes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité et les scores sur l'échelle des problèmes avec les pairs. Des scores plus élevés sur l’échelle de comportement prosocial indiquent de meilleurs résultats. |
[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'opinion évaluée par les parents sur les problèmes de comportement/comportement provocateur de leur enfant
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) du point de vue des parents sur les problèmes de comportement/comportement provocateur de leur enfant, tels que mesurés par l'opposition. Échelle de provocation de l'échelle d'évaluation des troubles perturbateurs (DBD) qui se compose de 7 éléments notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
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[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ dans la chaleur et les conflits familiaux évalués par les parents
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans la chaleur et les conflits évalués par les parents.
La chaleur et les conflits sont indexés par huit éléments notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (plus de 7 fois).
Cinq éléments mesurent la chaleur parent-enfant et trois éléments mesurent les conflits parent-enfant.
Des scores plus élevés sur l’échelle de chaleur parentale indiquent un meilleur résultat.
Des scores plus élevés sur l’échelle des conflits parent-enfant indiquent un pire résultat.
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[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'encouragement des parents aux comportements positifs, à l'établissement de limites et aux comportements parentaux proactifs
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) dans l'encouragement évalué par les parents aux comportements positifs, à l'établissement de limites et aux comportements parentaux proactifs comme indexé par l’échelle Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA).
Le PARCA comporte 19 éléments notés sur une échelle de cinq points allant de 1 = jamais à 5 = très souvent.
L'échelle comporte trois sous-échelles sur l'encouragement des comportements positifs, l'établissement de limites et les comportements parentaux proactifs.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport à la valeur initiale du stress évalué par les parents
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) du stress évalué par les parents tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS).
Le PSS comprend 10 questions sur le stress perçu au cours du dernier mois, évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Jamais à 4 = Très souvent).
L'échelle mesure dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont évaluées et perçues comme stressantes et les niveaux de stress actuels.
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
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[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'état de santé évalué par les parents
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) de l'état de santé évalué par les parents, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HAD). .
HAD se compose de deux échelles (un total de 14 éléments), une pour l'anxiété et une pour la dépression, comportant chacune sept questions.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
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[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport à la ligne de base dans la validation par les parents des émotions de leur enfant lorsqu'elles sont exprimées
Délai: [Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Changement par rapport au départ jusqu'à 10 mois plus tard (groupe d'intervention immédiate, deux points dans le temps) et jusqu'à 20 mois plus tard (groupe de comparaison sur liste d'attente, trois points dans le temps) du style affectif évalué par les parents, tel que mesuré par la sous-échelle de tolérance du questionnaire sur le style affectif. (ASQ). L'ASQ se compose de cinq éléments (évalués sur une échelle de Likert à 3 points, 1 = Tout à fait d'accord à 3 = Complètement en désaccord) qui examinent la façon dont les parents perçoivent leur propre validation des émotions de leur enfant lorsqu'elles sont exprimées. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat. |
[Délai : prétest immédiat du groupe PW à l'automne/hiver 2024. Post-test jusqu'à 10 mois après le prétest. Prétest de groupe sur liste d'attente à l'automne/hiver 2024. Post-test 1 jusqu'à 10 mois après le prétest. Post-test 2 pour liste d'attente jusqu'à 10 mois après le post-test 1]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Réel)
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