- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533735
Родительский Интернет - поддержка семей с молодыми людьми (PWS2)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть родителями и/или законными опекунами хотя бы одного ребенка в возрасте от 11 до 13 лет. Родители должны проживать в регионе Стокгольм.
Критерий исключения:
Критерием исключения является то, что целевой ребенок (от 11 до 13 лет) в настоящее время получает лечение в области психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
Это группа родителей, которые находятся в контрольной группе списка ожидания и получат родительский веб-сайт после предварительного и последующего тестирования.
|
Parent-Web (PW) предоставляется через Интернет и основан на теории социального обучения и принуждения. PW поддерживает практику воспитания и взаимодействие родителей и детей, поощряя просоциальное поведение и регулирование эмоций, уменьшая принудительное воспитание, улучшая общение, решение проблем и теплоту.
PW имеет универсальное и выборочное издание.
Universal PW состоит из 5 основных модулей (1 модуль в неделю, 6-8 недель) и бонусных модулей.
Базовые модули содержат информацию, упражнения и видео актеров, демонстрирующих методы воспитания.
Семейный гид поддерживает родителей через модули.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа немедленного вмешательства
Группа немедленного вмешательства примет участие в онлайн-программе обучения родителей под названием Parent Web (PW) с тестированием до и после (до и после вмешательства).
|
Parent-Web (PW) предоставляется через Интернет и основан на теории социального обучения и принуждения. PW поддерживает практику воспитания и взаимодействие родителей и детей, поощряя просоциальное поведение и регулирование эмоций, уменьшая принудительное воспитание, улучшая общение, решение проблем и теплоту.
PW имеет универсальное и выборочное издание.
Universal PW состоит из 5 основных модулей (1 модуль в неделю, 6-8 недель) и бонусных модулей.
Базовые модули содержат информацию, упражнения и видео актеров, демонстрирующих методы воспитания.
Семейный гид поддерживает родителей через модули.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской оценки эмоциональных проблем ребенка, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциального поведения
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в оценке родителями эмоциональных проблем своего ребенка, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками и просоциальное поведение, указанное в Анкете сильных и трудных сторон (SDQ). SDQ состоит из 25 пунктов, оцененных по 3-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов в диапазоне от 0 = неверно, 1 = в некоторой степени верно, 2 = определенно верно. Более высокие баллы указывают на худший результат по шкале эмоциональных проблем, проблем с поведением, гиперактивности, проблем со сверстниками. Более высокие баллы по шкале просоциального поведения указывают на лучший результат. |
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем взглядов родителей на поведенческие проблемы/вызывающее поведение своего ребенка
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) во взглядах родителей на поведенческие проблемы/вызывающее поведение своего ребенка, измеренные оппозиционным методом. Шкала вызывающего расстройства шкалы оценки деструктивных расстройств (DBD), состоящая из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской оценки семейной теплоты и конфликтности
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в родительской оценке теплоты и конфликтности.
Теплота и конфликтность индексируются восемью пунктами, оцененными по пятибалльной шкале от 1 (никогда) до 5 (более 7 раз).
Пять пунктов измеряют теплоту между родителями и детьми, а три пункта измеряют конфликты между родителями и детьми.
Более высокие баллы по шкале родительского тепла указывают на лучший результат.
Более высокие баллы по шкале конфликтов между родителями и детьми указывают на худший результат.
|
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем родительской оценки поощрения позитивного поведения, установления ограничений и активного родительского поведения.
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в родительской оценке поощрения позитивного поведения, установления ограничений и проактивного родительского поведения, как Индексируется Шкалой воспитания детей и подростков (PARCA).
В PARCA 19 пунктов, оцененных по пятибалльной шкале от 1 = никогда до 5 = очень часто.
Шкала имеет три подшкалы по поощрению позитивного поведения, установлению ограничений и активному родительскому поведению.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
|
Изменение рейтинга стресса родителей по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение от исходного уровня через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в рейтинговом стрессе родителей, измеренном с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
PSS состоит из 10 вопросов о воспринимаемом стрессе за последний месяц, оцененном по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = очень часто).
Шкала измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются и воспринимаются как стрессовые, а также текущий уровень стресса.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
|
Изменение рейтинга здоровья родителей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение исходного уровня через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в оценке здоровья родителей, измеренной с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD) .
HAD состоит из двух шкал (всего 14 пунктов): одной для тревоги и одной для депрессии, по семь вопросов в каждой.
Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке родителями оценки эмоций своего ребенка при их выражении
Временное ограничение: [Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев (группа немедленного вмешательства, две временные точки) и до 20 месяцев спустя (группа сравнения списка ожидания, три временные точки) в оценке аффективного стиля родителями, измеренной по подшкале толерантности в опроснике аффективного стиля. (АСК). ASQ состоит из пяти пунктов (оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта, от 1 = Полностью согласен до 3 = Полностью не согласен), в которых исследуется, как родители воспринимают собственное подтверждение эмоций своего ребенка, когда они выражаются. Более высокие баллы указывают на худший результат. |
[Временные рамки: Немедленное групповое предварительное тестирование PW осенью/зимой 2024 г. Последующее тестирование через 10 месяцев после предварительного тестирования. Предварительное тестирование группы из списка ожидания осенью/зимой 2024 г. Пост-тест 1 — через 10 месяцев после предварительного тестирования. Пост-тест 2 для списка ожидания в течение 10 месяцев после пост-теста 1]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoUI-993293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .