- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533735
Parent Web - Wsparcie dla rodzin z młodzieżą (PWS2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą być rodzicami i/lub opiekunami prawnymi co najmniej jednego dziecka w wieku od 11 do 13 lat. Rodzice muszą mieszkać w regionie Sztokholm.
Kryteria wyłączenia:
Kryterium wykluczenia stanowi to, czy docelowe dziecko (w wieku od 11 do 13 lat) jest obecnie leczone psychiatrycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Jest to grupa rodziców, którzy znajdują się na liście oczekujących w grupie kontrolnej i otrzymają Internet nadrzędny po testach wstępnych i końcowych.
|
Parent-Web (PW) jest dostarczany przez Internet i zakorzeniony w społecznym uczeniu się i teorii przymusu, PW wspiera praktyki rodzicielskie i interakcje rodzic-dziecko, zachęcając do zachowań prospołecznych i regulacji emocji, zmniejszając rodzicielstwo przymusowe, poprawiając komunikację, rozwiązywanie problemów i ciepło.
PW posiada wydanie uniwersalne i selektywne.
Universal PW ma 5 modułów podstawowych (1 moduł na tydzień, 6-8 tygodni) oraz moduły bonusowe.
Podstawowe moduły zawierają informacje, ćwiczenia i filmy aktorów pokazujące praktyki rodzicielskie.
Przewodnik rodzinny wspiera rodziców poprzez moduły.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Grupa natychmiastowej interwencji weźmie udział w internetowym programie szkoleniowym dla rodziców o nazwie Parent Web (PW), obejmującym testy przed i po interwencji (przed i po interwencji).
|
Parent-Web (PW) jest dostarczany przez Internet i zakorzeniony w społecznym uczeniu się i teorii przymusu, PW wspiera praktyki rodzicielskie i interakcje rodzic-dziecko, zachęcając do zachowań prospołecznych i regulacji emocji, zmniejszając rodzicielstwo przymusowe, poprawiając komunikację, rozwiązywanie problemów i ciepło.
PW posiada wydanie uniwersalne i selektywne.
Universal PW ma 5 modułów podstawowych (1 moduł na tydzień, 6-8 tygodni) oraz moduły bonusowe.
Podstawowe moduły zawierają informacje, ćwiczenia i filmy aktorów pokazujące praktyki rodzicielskie.
Przewodnik rodzinny wspiera rodziców poprzez moduły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie przez rodziców problemów emocjonalnych dziecka, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości, problemów z rówieśnikami i zachowań prospołecznych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie przez rodziców problemów emocjonalnych dziecka, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości, problemów z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne indeksowane za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ). SDQ składa się z 25 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali Likerta z możliwością odpowiedzi od 0 = nieprawda, 1 = raczej prawda, 2 = z pewnością prawda. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik w skali problemów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości i problemów z rówieśnikami. Wyższe wyniki w skali zachowań prospołecznych wskazują na lepszy wynik. |
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oceny rodziców na temat problemów behawioralnych/zachowań buntowniczych dziecka
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w poglądzie rodziców na problemy behawioralne/zachowanie buntownicze ich dziecka mierzone metodą Opozycyjnego Definitywna Skala Skali Oceny Zaburzeń Zaburzających (DBD), która składa się z 7 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali od 1 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie ciepła i konfliktu w rodzinie przez rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej do 10 miesięcy później (grupa natychmiastowej interwencji, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie ciepła i konfliktu przez rodziców.
Ciepło i konflikt są indeksowane za pomocą ośmiu pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (więcej niż 7 razy).
Pięć pozycji mierzy ciepło rodzic-dziecko, a trzy pozycje mierzą konflikty rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki w skali ciepła rodzicielskiego wskazują na lepszy wynik.
Wyższe wyniki w skali konfliktów rodzic-dziecko wskazują na gorszy wynik.
|
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenianym przez rodziców zachęcaniu do pozytywnych zachowań, ustalaniu granic i proaktywnych zachowaniach rodzicielskich
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie przez rodziców zachęcania do pozytywnych zachowań, ustalania granic i proaktywnych zachowań rodzicielskich jako indeksowane przez Skalę Rodzicielstwa Dzieci i Młodzieży (PARCA).
PARCA składa się z 19 pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali od 1 = nigdy do 5 = bardzo często.
Skala składa się z trzech podskal dotyczących zachęcania do pozytywnych zachowań, wyznaczania granic i proaktywnych zachowań rodzicielskich.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obciążeniu znamionowym rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie stresu przez rodziców mierzonej w Skali Postrzeganego Stresu (PSS).
PSS składa się z 10 pytań dotyczących odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = bardzo często).
Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane i postrzegane jako stresujące oraz aktualny poziom stresu.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdrowia ocenianego przez rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w ocenie stanu zdrowia rodziców mierzonego Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HAD) .
HAD składa się z dwóch skal (łącznie 14 pozycji), jednej dotyczącej lęku i jednej dotyczącej depresji, z siedmioma pytaniami każda.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie rodziców dotyczącej oceny emocji dziecka, gdy są one wyrażane
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych do 10 miesięcy później (grupa interwencji natychmiastowej, dwa punkty czasowe) i do 20 miesięcy później (grupa porównawcza z listą oczekujących, trzy punkty czasowe) w stylu afektywnym ocenianym przez rodziców, mierzonym za pomocą podskali tolerancji Kwestionariusza Stylu Afektywnego (ASQ). ASQ składa się z pięciu pozycji (ocenionych w 3-punktowej skali Likerta, 1 = całkowicie się zgadzam do 3 = całkowicie się nie zgadzam), które badają, jak rodzice postrzegają własną ocenę wyrażanych przez dziecko emocji. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
[Ramy czasowe: Natychmiastowy test wstępny grupy PW jesienią/zimą 2024. Test końcowy do 10 miesięcy po teście wstępnym. Wstępny test grupowy na liście oczekujących jesienią/zimą 2024. Post test 1 do 10 miesięcy po teście wstępnym. Post-test 2 w przypadku listy oczekujących do 10 miesięcy po teście post-1]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoUI-993293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sieć nadrzędna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo