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Réseau national de génomique cardiovasculaire : faire progresser les soins de santé cardiovasculaires pour les maladies héréditaires dans le système de santé unifié du Brésil grâce à un registre multicentrique (RENOMICA-Hcor)

4 mai 2026 mis à jour par: Hospital do Coracao

Le but de cette étude observationnelle est de développer un registre de patients brésiliens atteints de maladies cardiovasculaires héréditaires, combinant données cliniques et génomiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels gènes sont les plus fréquemment touchés ? Quelle est la fréquence de ces altérations génétiques dans notre population ? Les participants seront interrogés lors de visites de soins médicaux de routine et leur ADN sera séquencé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brésil, 69915-030
        • Recrutement
        • Centro de Pesquisa Silvestre Santé
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Odilson Marcos Silvestre
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brésil, 57051-160
        • Recrutement
        • Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
        • Chercheur principal:
          • Marco Antonio Mota Gomes
        • Contact:
    • Amapá
      • Macapá, Amapá, Brésil, 68903-419
        • Recrutement
        • Hospital Universitário da Unifap
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Álan B. F. Rebelo
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60840-285
        • Recrutement
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sônia Maria Cavalcante da Rocha
    • Espírito Santo
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brésil, 29118-060
        • Recrutement
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carina Laranja Mattos Barreto
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40110-060
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luiz Pereira de Magalhães
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40320-010
        • Recrutement
        • Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mauricio Alves Barreto
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 70675-731
        • Recrutement
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cristina Machado Camargo Afiune
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-050
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110-934
        • Recrutement
        • Hospital Felicio Rocho - HFR
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria da Consolação Vieira Moreira
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-110
        • Recrutement
        • Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eduardo Back Stenick
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brésil, 39401-001
        • Recrutement
        • Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luciano Freitas Fernandes
    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66093-055
        • Recrutement
        • Health & Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan S. Sarraf
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59012-300
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rosiane Viana Zuza Diniz
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabiano de Oliveira Poswar
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90040-370
        • Recrutement
        • Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maico Furlanetto
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcelo Imbroinise Bittencourt
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 21941-912
        • Recrutement
        • Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
        • Contact:
          • Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
          • Numéro de téléphone: +552139384816
          • E-mail: njmbravo@cardiol.br
        • Chercheur principal:
          • Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tais Hanae Kasai Brunswick
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Cardiologia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helena Cramer Veiga Rey
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brésil, 76801-098
        • Recrutement
        • Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
        • Contact:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
          • Numéro de téléphone: +5569993787257
          • E-mail: dbpfall@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89204-250
        • Recrutement
        • Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
        • Contact:
          • Kárila Scarduelli Luciano
          • Numéro de téléphone: +5547992007079
          • E-mail: karilasl@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Kárila Scarduelli Luciano
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 12916-542
        • Recrutement
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Murillo O. Antunes
      • Consolação, São Paulo, Brésil, 01228-200
        • Recrutement
        • Instituto PENSI
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mauro Fisberg
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13566-448
        • Recrutement
        • Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Meliza Roscani
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04004-030
        • Recrutement
        • Hospital do Coracao
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Otavio Eboli
    • Tocantins
      • Palmas, Tocantins, Brésil, 77001-090
        • Recrutement
        • Universidade Federal do Tocantins
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luciana Carla Holzbach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous soins médicaux de routine dans des hôpitaux et cliniques situés au Brésil avec un diagnostic clinique de maladie cardiovasculaire héréditaire.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic clinique d'une maladie cardiovasculaire héréditaire selon les directives cliniques en vigueur
  • Accepter de recevoir un conseil génétique
  • Signer le formulaire de consentement éclairé
  • Fournir les informations requises dans le formulaire de rapport de cas

Critères d'exclusion :

  • Signature absente du formulaire de consentement éclairé
  • Écouvillon buccal inadéquat (l'échantillon peut être prélevé deux fois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique
Délai: 30 mois après la date de début des études
Pourcentage de participants présentant des variantes pathogènes ou probablement pathogènes
30 mois après la date de début des études
Diversité génétique
Délai: 30 mois après la date de début des études
Déterminer les gènes responsables des maladies cardiovasculaires héréditaires au Brésil
30 mois après la date de début des études
Fréquence des variantes
Délai: 30 mois après la date de début des études
Déterminer la fréquence des variantes pathogènes et bénignes dans la population brésilienne
30 mois après la date de début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital do Coracao

Collaborateurs

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RENOMICA-Hcor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données génomiques sont sensibles et ne seront pas partagées avec les participants individuels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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