- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06546137
Национальная сеть сердечно-сосудистой геномики: развитие сердечно-сосудистой системы здравоохранения при наследственных заболеваниях в единой системе здравоохранения Бразилии через многоцентровый реестр (RENOMICA-Hcor)
Целью этого обсервационного исследования является создание реестра бразильских пациентов с наследственными сердечно-сосудистыми заболеваниями, объединяющего клинические и геномные данные. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какие гены поражаются чаще всего? Какова частота этих генетических изменений в нашей популяции? Участники будут опрошены во время обычных посещений врача, и их ДНК будет секвенирована.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Синдром Марфана
- Семейная гиперхолестеринемия
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Внезапная сердечная смерть
- Синдром Бругада
- Синдром удлиненного интервала QT
- Аритмогенная дисплазия правого желудочка
- Катехоламинергическая полиморфная желудочковая тахикардия
- Синдром Лойса-Дитца
- Синдром Элерса-Данлоса, сосудистый тип
- Некомпактная кардиомиопатия
- Кардиомиопатия Рестриктивная
- Синдром короткого Qt
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana Bastos Carvalho, MD PhD
- Номер телефона: +552130372105
- Электронная почта: carvalhoab@biof.ufrj.br
Места учебы
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Бразилия, 69915-030
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
-
Контакт:
- Odilson Marcos Silvestre
- Номер телефона: +5568999211100
- Электронная почта: odilsonms@gmail.com
-
Главный следователь:
- Odilson Marcos Silvestre
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Бразилия, 57051-160
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
-
Главный следователь:
- Marco Antonio Mota Gomes
-
Контакт:
- Marco Antonio Mota Gomes
- Номер телефона: +558232155066
- Электронная почта: mota-gomes@uol.com.br
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Бразилия, 68903-419
- Рекрутинг
- Hospital Universitário da Unifap
-
Контакт:
- Álan B. F. Rebelo
- Номер телефона: +559632136100
- Электронная почта: alan.rebelo@ebserh.gov.br
-
Главный следователь:
- Álan B. F. Rebelo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60840-285
- Рекрутинг
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Контакт:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
- Номер телефона: +558531014151
- Электронная почта: sonia.mrcavalcante@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
-
-
Espírito Santo
-
Vila Velha, Espírito Santo, Бразилия, 29118-060
- Рекрутинг
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Контакт:
- Carina Laranja Mattos Barreto
- Номер телефона: +552799513-6656
- Электронная почта: claranjamattos@gmail.com
-
Главный следователь:
- Carina Laranja Mattos Barreto
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40110-060
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
Контакт:
- Luiz Pereira de Magalhães, MD PhD
- Номер телефона: +557136463400
- Электронная почта: luizmagalhaes12@gmail.com
-
Главный следователь:
- Luiz Pereira de Magalhães
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40320-010
- Рекрутинг
- Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
-
Контакт:
- Mauricio Alves Barreto
- Номер телефона: +557131171800
- Электронная почта: mauricioabarreto@uol.com.br
-
Главный следователь:
- Mauricio Alves Barreto
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70675-731
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
-
Контакт:
- Cristina Machado Camargo Afiune
- Номер телефона: +556134511000
- Электронная почта: cris.afiune@gmail.com
-
Главный следователь:
- Cristina Machado Camargo Afiune
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-050
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
-
Контакт:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
- Номер телефона: +556232698200
- Электронная почта: sebbabarroso@gmail.com
-
Главный следователь:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-934
- Рекрутинг
- Hospital Felicio Rocho - HFR
-
Контакт:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
- Номер телефона: +553135147000
- Электронная почта: mariacvmoreira@gmail.com
-
Главный следователь:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-110
- Рекрутинг
- Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
-
Контакт:
- Eduardo Back Stenick
- Номер телефона: +553132130004
- Электронная почта: eduardosternick@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eduardo Back Stenick
-
Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39401-001
- Рекрутинг
- Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
-
Контакт:
- Luciano Freitas Fernandes
- Номер телефона: +553832248000
- Электронная почта: luclucianofreitas@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Luciano Freitas Fernandes
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66093-055
- Рекрутинг
- Health & Care
-
Контакт:
- Jonathan S. Sarraf
- Номер телефона: +5591980295594
- Электронная почта: jonathansouzasarraf@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jonathan S. Sarraf
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59012-300
- Рекрутинг
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
Контакт:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
- Номер телефона: +558433425000
- Электронная почта: rosianevzdiniz@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
-
Контакт:
- Fabiano de Oliveira Poswar
- Номер телефона: +555133598000
- Электронная почта: fposwar@hcpa.edu.br
-
Главный следователь:
- Fabiano de Oliveira Poswar
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90040-370
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
-
Контакт:
- Maico Furlanetto
- Номер телефона: +555132303600
- Электронная почта: maicofurlanetto@gmail.com
-
Главный следователь:
- Maico Furlanetto
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Рекрутинг
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Контакт:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
- Номер телефона: +552128688000
- Электронная почта: marcelo.bittencourt@hupe.uerj.br
-
Главный следователь:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-912
- Рекрутинг
- Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
-
Контакт:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
- Номер телефона: +552139384816
- Электронная почта: njmbravo@cardiol.br
-
Главный следователь:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
- Рекрутинг
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
Контакт:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
- Номер телефона: +552139382789
- Электронная почта: kasaitais@biof.ufrj.br
-
Главный следователь:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22240-006
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Контакт:
- Helena Cramer Veiga Rey, MD PhD
- Номер телефона: +552130372105
- Электронная почта: hcramer0504@gmail.com
-
Главный следователь:
- Helena Cramer Veiga Rey
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Бразилия, 76801-098
- Рекрутинг
- Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
-
Контакт:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
- Номер телефона: +5569993787257
- Электронная почта: dbpfall@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89204-250
- Рекрутинг
- Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
-
Контакт:
- Kárila Scarduelli Luciano
- Номер телефона: +5547992007079
- Электронная почта: karilasl@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kárila Scarduelli Luciano
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия, 12916-542
- Рекрутинг
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
-
Контакт:
- Murillo O. Antunes
- Номер телефона: +551124901130
- Электронная почта: dr.murilloantunes@gmail.com
-
Главный следователь:
- Murillo O. Antunes
-
Consolação, São Paulo, Бразилия, 01228-200
- Рекрутинг
- Instituto PENSI
-
Контакт:
- Mauro Fisberg
- Номер телефона: +551195776-9213
- Электронная почта: mauro.fisberg@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mauro Fisberg
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13566-448
- Рекрутинг
- Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
-
Контакт:
- Meliza Roscani
- Номер телефона: +551635092400
- Электронная почта: meliza.roscani@ufscar.br
-
Главный следователь:
- Meliza Roscani
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04004-030
- Рекрутинг
- Hospital do Coracao
-
Контакт:
- Otavio Eboli
- Номер телефона: +551130536611
- Электронная почта: ceclin.cardio@outlook.com
-
Главный следователь:
- Otavio Eboli
-
-
Tocantins
-
Palmas, Tocantins, Бразилия, 77001-090
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Tocantins
-
Контакт:
- Luciana Carla Holzbach
- Номер телефона: +556332294350
- Электронная почта: luciana.carla@mail.uft.edu.br
-
Главный следователь:
- Luciana Carla Holzbach
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика наследственного сердечно-сосудистого заболевания согласно современным клиническим рекомендациям.
- Согласитесь на получение генетической консультации
- Подпишите форму информированного согласия
- Предоставьте информацию, необходимую в форме отчета о случае.
Критерии исключения:
- Подпись отсутствует в форме информированного согласия
- Недостаточный буккальный мазок (образец можно взять дважды)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: 30 месяцев после даты начала исследования
|
Процент участников с патогенными или вероятно патогенными вариантами
|
30 месяцев после даты начала исследования
|
|
Генетическое разнообразие
Временное ограничение: 30 месяцев после даты начала исследования
|
Определить гены, вызывающие наследственные сердечно-сосудистые заболевания в Бразилии
|
30 месяцев после даты начала исследования
|
|
Вариант частоты
Временное ограничение: 30 месяцев после даты начала исследования
|
Определить частоту болезнетворных и доброкачественных вариантов в популяции Бразилии.
|
30 месяцев после даты начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Ламинопатии
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аритмии, Сердечные
- Смерть
- Гематологические заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Кожные заболевания
- Кардиомиопатии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Аномалии, Множественные
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Кожные заболевания, генетические
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Аномалии кожи
- Заболевания аорты
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Кардиомегалия
- Арест сердца
- Смерть, Внезапно
- Болезни костей, развитие
- Аневризма
- Коллагеновые заболевания
- Аневризма аорты
- Расслоение аорты
- Тахикардия, желудочковая
- Тахикардия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Синдром Элерса-Данлоса
- Синдром Элерса-Данлоса, тип IV
- Синдром Бругада
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Гиперлипопротеинемия II типа
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Смерть, внезапная, сердечная
- Синдром Лойса-Дитца
- Синдром удлиненного интервала QT
- Синдром Марфана
- Аритмогенная дисплазия правого желудочка
- Кардиомиопатия, Рестриктивная
- Полиморфная катехоламинергическая желудочковая тахикардия
- Синдром короткого Qt
Другие идентификационные номера исследования
- RENOMICA-Hcor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .