- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06546137
Krajowa sieć genomiki układu sercowo-naczyniowego: postęp w opiece zdrowotnej nad chorobami dziedzicznymi w brazylijskim jednolitym systemie opieki zdrowotnej za pośrednictwem wieloośrodkowego rejestru (RENOMICA-Hcor)
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie rejestru brazylijskich pacjentów z dziedzicznymi chorobami układu krążenia, łączącego dane kliniczne i genomiczne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Które geny są najczęściej dotknięte? Jaka jest częstotliwość tych zmian genetycznych w naszej populacji? Uczestnicy zostaną przesłuchani podczas rutynowych wizyt lekarskich, a ich DNA zostanie zsekwencjonowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Zespół Marfana
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Kardiomiopatia, przerost
- Nagła śmierć sercowa
- Zespół Brugadów
- Zespół długiego QT
- Arytmogenna dysplazja prawej komory
- Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny
- Zespół Loeysa-Dietza
- Zespół Ehlersa-Danlosa, typ naczyniowy
- Kardiomiopatia niezagęszczająca
- Kardiomiopatia restrykcyjna
- Zespół krótkiego Qt
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana Bastos Carvalho, MD PhD
- Numer telefonu: +552130372105
- E-mail: carvalhoab@biof.ufrj.br
Lokalizacje studiów
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brazylia, 69915-030
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
-
Kontakt:
- Odilson Marcos Silvestre
- Numer telefonu: +5568999211100
- E-mail: odilsonms@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Odilson Marcos Silvestre
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazylia, 57051-160
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
-
Główny śledczy:
- Marco Antonio Mota Gomes
-
Kontakt:
- Marco Antonio Mota Gomes
- Numer telefonu: +558232155066
- E-mail: mota-gomes@uol.com.br
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brazylia, 68903-419
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário da Unifap
-
Kontakt:
- Álan B. F. Rebelo
- Numer telefonu: +559632136100
- E-mail: alan.rebelo@ebserh.gov.br
-
Główny śledczy:
- Álan B. F. Rebelo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60840-285
- Rekrutacyjny
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Kontakt:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
- Numer telefonu: +558531014151
- E-mail: sonia.mrcavalcante@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
-
-
Espírito Santo
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brazylia, 29118-060
- Rekrutacyjny
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Kontakt:
- Carina Laranja Mattos Barreto
- Numer telefonu: +552799513-6656
- E-mail: claranjamattos@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Carina Laranja Mattos Barreto
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40110-060
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
Kontakt:
- Luiz Pereira de Magalhães, MD PhD
- Numer telefonu: +557136463400
- E-mail: luizmagalhaes12@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Luiz Pereira de Magalhães
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40320-010
- Rekrutacyjny
- Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
-
Kontakt:
- Mauricio Alves Barreto
- Numer telefonu: +557131171800
- E-mail: mauricioabarreto@uol.com.br
-
Główny śledczy:
- Mauricio Alves Barreto
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70675-731
- Rekrutacyjny
- Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
-
Kontakt:
- Cristina Machado Camargo Afiune
- Numer telefonu: +556134511000
- E-mail: cris.afiune@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Cristina Machado Camargo Afiune
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-050
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
-
Kontakt:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
- Numer telefonu: +556232698200
- E-mail: sebbabarroso@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
- Rekrutacyjny
- Hospital Felicio Rocho - HFR
-
Kontakt:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
- Numer telefonu: +553135147000
- E-mail: mariacvmoreira@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-110
- Rekrutacyjny
- Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
-
Kontakt:
- Eduardo Back Stenick
- Numer telefonu: +553132130004
- E-mail: eduardosternick@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Eduardo Back Stenick
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia, 39401-001
- Rekrutacyjny
- Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
-
Kontakt:
- Luciano Freitas Fernandes
- Numer telefonu: +553832248000
- E-mail: luclucianofreitas@yahoo.com.br
-
Główny śledczy:
- Luciano Freitas Fernandes
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazylia, 66093-055
- Rekrutacyjny
- Health & Care
-
Kontakt:
- Jonathan S. Sarraf
- Numer telefonu: +5591980295594
- E-mail: jonathansouzasarraf@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jonathan S. Sarraf
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59012-300
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
Kontakt:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
- Numer telefonu: +558433425000
- E-mail: rosianevzdiniz@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
-
Kontakt:
- Fabiano de Oliveira Poswar
- Numer telefonu: +555133598000
- E-mail: fposwar@hcpa.edu.br
-
Główny śledczy:
- Fabiano de Oliveira Poswar
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90040-370
- Rekrutacyjny
- Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
-
Kontakt:
- Maico Furlanetto
- Numer telefonu: +555132303600
- E-mail: maicofurlanetto@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Maico Furlanetto
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Kontakt:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
- Numer telefonu: +552128688000
- E-mail: marcelo.bittencourt@hupe.uerj.br
-
Główny śledczy:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-912
- Rekrutacyjny
- Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
-
Kontakt:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
- Numer telefonu: +552139384816
- E-mail: njmbravo@cardiol.br
-
Główny śledczy:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
Kontakt:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
- Numer telefonu: +552139382789
- E-mail: kasaitais@biof.ufrj.br
-
Główny śledczy:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Kontakt:
- Helena Cramer Veiga Rey, MD PhD
- Numer telefonu: +552130372105
- E-mail: hcramer0504@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Helena Cramer Veiga Rey
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brazylia, 76801-098
- Rekrutacyjny
- Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
-
Kontakt:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
- Numer telefonu: +5569993787257
- E-mail: dbpfall@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89204-250
- Rekrutacyjny
- Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
-
Kontakt:
- Kárila Scarduelli Luciano
- Numer telefonu: +5547992007079
- E-mail: karilasl@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Kárila Scarduelli Luciano
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12916-542
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
-
Kontakt:
- Murillo O. Antunes
- Numer telefonu: +551124901130
- E-mail: dr.murilloantunes@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Murillo O. Antunes
-
Consolação, São Paulo, Brazylia, 01228-200
- Rekrutacyjny
- Instituto PENSI
-
Kontakt:
- Mauro Fisberg
- Numer telefonu: +551195776-9213
- E-mail: mauro.fisberg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mauro Fisberg
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13566-448
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
-
Kontakt:
- Meliza Roscani
- Numer telefonu: +551635092400
- E-mail: meliza.roscani@ufscar.br
-
Główny śledczy:
- Meliza Roscani
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04004-030
- Rekrutacyjny
- Hospital do Coracao
-
Kontakt:
- Otavio Eboli
- Numer telefonu: +551130536611
- E-mail: ceclin.cardio@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Otavio Eboli
-
-
Tocantins
-
Palmas, Tocantins, Brazylia, 77001-090
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Tocantins
-
Kontakt:
- Luciana Carla Holzbach
- Numer telefonu: +556332294350
- E-mail: luciana.carla@mail.uft.edu.br
-
Główny śledczy:
- Luciana Carla Holzbach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna dziedzicznej choroby układu krążenia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi
- Wyraź zgodę na poradę genetyczną
- Podpisz formularz świadomej zgody
- Podaj wymagane informacje w formularzu zgłoszenia przypadku
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisu w formularzu świadomej zgody
- Nieodpowiedni wymaz z policzka (próbkę można pobrać dwukrotnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
Odsetek uczestników z patogennymi lub prawdopodobnymi wariantami chorobotwórczymi
|
30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
|
Różnorodność genetyczna
Ramy czasowe: 30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
Określ geny powodujące dziedziczne choroby układu krążenia w Brazylii
|
30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
|
Częstotliwość wariantu
Ramy czasowe: 30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
Określić częstość występowania wariantów chorobotwórczych i łagodnych w populacji brazylijskiej
|
30 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroba układu przewodzącego serca
- Laminopatie
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia rytmu serca
- Śmierć
- Choroby hematologiczne
- Choroby zastawek serca
- Choroby skórne
- Kardiomiopatie
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby aorty
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Hiperlipoproteinemie
- Kardiomegalia
- Zatrzymanie serca
- Śmierć, nagły
- Choroby kości, rozwojowe
- Tętniak
- Choroby kolagenowe
- Tętniak aorty
- Rozwarstwienie aorty
- Tachykardia, komorowa
- Częstoskurcz
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zespół Ehlersa-Danlosa
- Zespół Ehlersa-Danlosa, typ IV
- Zespół Brugadów
- Kardiomiopatia, przerost
- Hiperlipoproteinemia typu II
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Śmierć, nagła, sercowa
- Zespół Loeysa-Dietza
- Zespół długiego QT
- Zespół Marfana
- Arytmogenna dysplazja prawej komory
- Kardiomiopatia, Restrykcyjna
- Polimorficzna tachykardia komorowa katecholaminergiczna
- Zespół krótkiego Qt
Inne numery identyfikacyjne badania
- RENOMICA-Hcor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .