- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546137
Rede Nacional de Genômica Cardiovascular: Avançando na Assistência Cardiovascular para Doenças Hereditárias no Sistema Único de Saúde do Brasil por meio de um Registro Multicêntrico (RENOMICA-Hcor)
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um registro de pacientes brasileiros com doenças cardiovasculares hereditárias, combinando dados clínicos e genômicos. As principais questões que pretende responder são:
Quais genes são mais comumente afetados? Qual a frequência dessas alterações genéticas em nossa população? Os participantes serão entrevistados em consultas médicas de rotina e seu DNA será sequenciado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Cardiomiopatia Dilatada
- Síndrome de Marfan
- Hipercolesterolemia familiar
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Morte Súbita Cardíaca
- Síndrome de Brugada
- Síndrome do QT longo
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
- Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica
- Síndrome de Loeys-Dietz
- Síndrome de Ehlers-Danlos, Tipo Vascular
- Cardiomiopatia não compactada
- Cardiomiopatia Restritiva
- Síndrome do Qt Curto
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana Bastos Carvalho, MD PhD
- Número de telefone: +552130372105
- E-mail: carvalhoab@biof.ufrj.br
Locais de estudo
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
- Recrutamento
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
-
Contato:
- Odilson Marcos Silvestre
- Número de telefone: +5568999211100
- E-mail: odilsonms@gmail.com
-
Investigador principal:
- Odilson Marcos Silvestre
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-160
- Recrutamento
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
-
Investigador principal:
- Marco Antonio Mota Gomes
-
Contato:
- Marco Antonio Mota Gomes
- Número de telefone: +558232155066
- E-mail: mota-gomes@uol.com.br
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brasil, 68903-419
- Recrutamento
- Hospital Universitário da Unifap
-
Contato:
- Álan B. F. Rebelo
- Número de telefone: +559632136100
- E-mail: alan.rebelo@ebserh.gov.br
-
Investigador principal:
- Álan B. F. Rebelo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60840-285
- Recrutamento
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Contato:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
- Número de telefone: +558531014151
- E-mail: sonia.mrcavalcante@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
-
-
Espírito Santo
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brasil, 29118-060
- Recrutamento
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Contato:
- Carina Laranja Mattos Barreto
- Número de telefone: +552799513-6656
- E-mail: claranjamattos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Carina Laranja Mattos Barreto
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40110-060
- Recrutamento
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
Contato:
- Luiz Pereira de Magalhães, MD PhD
- Número de telefone: +557136463400
- E-mail: luizmagalhaes12@gmail.com
-
Investigador principal:
- Luiz Pereira de Magalhães
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40320-010
- Recrutamento
- Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
-
Contato:
- Mauricio Alves Barreto
- Número de telefone: +557131171800
- E-mail: mauricioabarreto@uol.com.br
-
Investigador principal:
- Mauricio Alves Barreto
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70675-731
- Recrutamento
- Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
-
Contato:
- Cristina Machado Camargo Afiune
- Número de telefone: +556134511000
- E-mail: cris.afiune@gmail.com
-
Investigador principal:
- Cristina Machado Camargo Afiune
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-050
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
-
Contato:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
- Número de telefone: +556232698200
- E-mail: sebbabarroso@gmail.com
-
Investigador principal:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
- Recrutamento
- Hospital Felicio Rocho - HFR
-
Contato:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
- Número de telefone: +553135147000
- E-mail: mariacvmoreira@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-110
- Recrutamento
- Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
-
Contato:
- Eduardo Back Stenick
- Número de telefone: +553132130004
- E-mail: eduardosternick@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eduardo Back Stenick
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39401-001
- Recrutamento
- Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
-
Contato:
- Luciano Freitas Fernandes
- Número de telefone: +553832248000
- E-mail: luclucianofreitas@yahoo.com.br
-
Investigador principal:
- Luciano Freitas Fernandes
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66093-055
- Recrutamento
- Health & Care
-
Contato:
- Jonathan S. Sarraf
- Número de telefone: +5591980295594
- E-mail: jonathansouzasarraf@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jonathan S. Sarraf
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
- Recrutamento
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
Contato:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
- Número de telefone: +558433425000
- E-mail: rosianevzdiniz@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
-
Contato:
- Fabiano de Oliveira Poswar
- Número de telefone: +555133598000
- E-mail: fposwar@hcpa.edu.br
-
Investigador principal:
- Fabiano de Oliveira Poswar
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-370
- Recrutamento
- Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
-
Contato:
- Maico Furlanetto
- Número de telefone: +555132303600
- E-mail: maicofurlanetto@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maico Furlanetto
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Recrutamento
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Contato:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
- Número de telefone: +552128688000
- E-mail: marcelo.bittencourt@hupe.uerj.br
-
Investigador principal:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21941-912
- Recrutamento
- Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
-
Contato:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
- Número de telefone: +552139384816
- E-mail: njmbravo@cardiol.br
-
Investigador principal:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Recrutamento
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
Contato:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
- Número de telefone: +552139382789
- E-mail: kasaitais@biof.ufrj.br
-
Investigador principal:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Contato:
- Helena Cramer Veiga Rey, MD PhD
- Número de telefone: +552130372105
- E-mail: hcramer0504@gmail.com
-
Investigador principal:
- Helena Cramer Veiga Rey
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76801-098
- Recrutamento
- Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
-
Contato:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
- Número de telefone: +5569993787257
- E-mail: dbpfall@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89204-250
- Recrutamento
- Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
-
Contato:
- Kárila Scarduelli Luciano
- Número de telefone: +5547992007079
- E-mail: karilasl@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kárila Scarduelli Luciano
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
- Recrutamento
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
-
Contato:
- Murillo O. Antunes
- Número de telefone: +551124901130
- E-mail: dr.murilloantunes@gmail.com
-
Investigador principal:
- Murillo O. Antunes
-
Consolação, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- Instituto PENSI
-
Contato:
- Mauro Fisberg
- Número de telefone: +551195776-9213
- E-mail: mauro.fisberg@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mauro Fisberg
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-448
- Recrutamento
- Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
-
Contato:
- Meliza Roscani
- Número de telefone: +551635092400
- E-mail: meliza.roscani@ufscar.br
-
Investigador principal:
- Meliza Roscani
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04004-030
- Recrutamento
- Hospital do Coracao
-
Contato:
- Otavio Eboli
- Número de telefone: +551130536611
- E-mail: ceclin.cardio@outlook.com
-
Investigador principal:
- Otavio Eboli
-
-
Tocantins
-
Palmas, Tocantins, Brasil, 77001-090
- Recrutamento
- Universidade Federal do Tocantins
-
Contato:
- Luciana Carla Holzbach
- Número de telefone: +556332294350
- E-mail: luciana.carla@mail.uft.edu.br
-
Investigador principal:
- Luciana Carla Holzbach
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de uma doença cardiovascular hereditária de acordo com as diretrizes clínicas atuais
- Concordar em receber aconselhamento genético
- Assine o termo de consentimento informado
- Forneça as informações exigidas no formulário de relato de caso
Critérios de exclusão:
- Assinatura ausente do termo de consentimento informado
- Swab bucal inadequado (a amostra pode ser coletada duas vezes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 30 meses após a data de início do estudo
|
Porcentagem de participantes com variantes patogênicas ou prováveis patogênicas
|
30 meses após a data de início do estudo
|
|
Diversidade genética
Prazo: 30 meses após a data de início do estudo
|
Determinar genes causadores de doenças cardiovasculares hereditárias no Brasil
|
30 meses após a data de início do estudo
|
|
Frequência variante
Prazo: 30 meses após a data de início do estudo
|
Determinar a frequência de variantes causadoras de doenças e benignas na população brasileira
|
30 meses após a data de início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Laminopatias
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Arritmias Cardíacas
- Morte
- Doenças Hematológicas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doenças de pele
- Cardiomiopatias
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades, Múltiplas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças de Pele Genéticas
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Anormalidades da pele
- Doenças da Aorta
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Cardiomegalia
- Parada cardíaca
- Morte, Súbita
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Aneurisma
- Doenças do colágeno
- Aneurisma Aórtico
- Dissecção aórtica
- Taquicardia Ventricular
- Taquicardia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Síndrome de Ehlers-Danlos, Tipo IV
- Síndrome de Brugada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
- Cardiomiopatia Dilatada
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Síndrome de Loeys-Dietz
- Síndrome do QT longo
- Síndrome de Marfan
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
- Cardiomiopatia Restritiva
- Taquicardia ventricular catecolaminérgica polimórfica
- Síndrome do Qt Curto
Outros números de identificação do estudo
- RENOMICA-Hcor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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