- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06546137
Nationaal netwerk voor cardiovasculaire genomica: bevordering van de cardiovasculaire gezondheidszorg voor erfelijke ziekten in het verenigde gezondheidszorgsysteem van Brazilië via een multicenter register (RENOMICA-Hcor)
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een register van Braziliaanse patiënten met erfelijke hart- en vaatziekten, waarbij klinische en genomische gegevens worden gecombineerd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Welke genen worden het meest getroffen? Hoe vaak komen deze genetische veranderingen voor in onze populatie? Deelnemers zullen worden geïnterviewd tijdens routinematige medische zorgbezoeken en hun DNA zal worden gesequenced.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Cardiomyopathie, verwijd
- Marfan syndroom
- Familiale hypercholesterolemie
- Cardiomyopathie, hypertrofie
- Plotselinge hartdood
- Brugada-syndroom
- Lang QT-syndroom
- Aritmogene rechterventrikeldysplasie
- Catecholaminerge polymorfe ventriculaire tachycardie
- Loeys-Dietz-syndroom
- Ehlers-Danlos-syndroom, vasculair type
- Niet-verdichtende cardiomyopathie
- Cardiomyopathie Restrictief
- Kort Qt-syndroom
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adriana Bastos Carvalho, MD PhD
- Telefoonnummer: +552130372105
- E-mail: carvalhoab@biof.ufrj.br
Studie Locaties
-
-
Acre
-
Rio Branco, Acre, Brazilië, 69915-030
- Werving
- Centro de Pesquisa Silvestre Santé
-
Contact:
- Odilson Marcos Silvestre
- Telefoonnummer: +5568999211100
- E-mail: odilsonms@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Odilson Marcos Silvestre
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazilië, 57051-160
- Werving
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
-
Hoofdonderzoeker:
- Marco Antonio Mota Gomes
-
Contact:
- Marco Antonio Mota Gomes
- Telefoonnummer: +558232155066
- E-mail: mota-gomes@uol.com.br
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brazilië, 68903-419
- Werving
- Hospital Universitário da Unifap
-
Contact:
- Álan B. F. Rebelo
- Telefoonnummer: +559632136100
- E-mail: alan.rebelo@ebserh.gov.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Álan B. F. Rebelo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60840-285
- Werving
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Contact:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
- Telefoonnummer: +558531014151
- E-mail: sonia.mrcavalcante@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sônia Maria Cavalcante da Rocha
-
-
Espírito Santo
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brazilië, 29118-060
- Werving
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Contact:
- Carina Laranja Mattos Barreto
- Telefoonnummer: +552799513-6656
- E-mail: claranjamattos@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Carina Laranja Mattos Barreto
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40110-060
- Werving
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
Contact:
- Luiz Pereira de Magalhães, MD PhD
- Telefoonnummer: +557136463400
- E-mail: luizmagalhaes12@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Luiz Pereira de Magalhães
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40320-010
- Werving
- Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
-
Contact:
- Mauricio Alves Barreto
- Telefoonnummer: +557131171800
- E-mail: mauricioabarreto@uol.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Mauricio Alves Barreto
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70675-731
- Werving
- Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
-
Contact:
- Cristina Machado Camargo Afiune
- Telefoonnummer: +556134511000
- E-mail: cris.afiune@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Machado Camargo Afiune
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-050
- Werving
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
-
Contact:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
- Telefoonnummer: +556232698200
- E-mail: sebbabarroso@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-934
- Werving
- Hospital Felicio Rocho - HFR
-
Contact:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
- Telefoonnummer: +553135147000
- E-mail: mariacvmoreira@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria da Consolação Vieira Moreira
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-110
- Werving
- Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
-
Contact:
- Eduardo Back Stenick
- Telefoonnummer: +553132130004
- E-mail: eduardosternick@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Back Stenick
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazilië, 39401-001
- Werving
- Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
-
Contact:
- Luciano Freitas Fernandes
- Telefoonnummer: +553832248000
- E-mail: luclucianofreitas@yahoo.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Luciano Freitas Fernandes
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66093-055
- Werving
- Health & Care
-
Contact:
- Jonathan S. Sarraf
- Telefoonnummer: +5591980295594
- E-mail: jonathansouzasarraf@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan S. Sarraf
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59012-300
- Werving
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
Contact:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
- Telefoonnummer: +558433425000
- E-mail: rosianevzdiniz@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosiane Viana Zuza Diniz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
-
Contact:
- Fabiano de Oliveira Poswar
- Telefoonnummer: +555133598000
- E-mail: fposwar@hcpa.edu.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabiano de Oliveira Poswar
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90040-370
- Werving
- Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
-
Contact:
- Maico Furlanetto
- Telefoonnummer: +555132303600
- E-mail: maicofurlanetto@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maico Furlanetto
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
- Werving
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Contact:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
- Telefoonnummer: +552128688000
- E-mail: marcelo.bittencourt@hupe.uerj.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcelo Imbroinise Bittencourt
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-912
- Werving
- Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
-
Contact:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
- Telefoonnummer: +552139384816
- E-mail: njmbravo@cardiol.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- Werving
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
-
Contact:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
- Telefoonnummer: +552139382789
- E-mail: kasaitais@biof.ufrj.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Tais Hanae Kasai Brunswick
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
- Werving
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Contact:
- Helena Cramer Veiga Rey, MD PhD
- Telefoonnummer: +552130372105
- E-mail: hcramer0504@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Helena Cramer Veiga Rey
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brazilië, 76801-098
- Werving
- Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
-
Contact:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
- Telefoonnummer: +5569993787257
- E-mail: dbpfall@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89204-250
- Werving
- Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
-
Contact:
- Kárila Scarduelli Luciano
- Telefoonnummer: +5547992007079
- E-mail: karilasl@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kárila Scarduelli Luciano
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916-542
- Werving
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
-
Contact:
- Murillo O. Antunes
- Telefoonnummer: +551124901130
- E-mail: dr.murilloantunes@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Murillo O. Antunes
-
Consolação, São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Werving
- Instituto PENSI
-
Contact:
- Mauro Fisberg
- Telefoonnummer: +551195776-9213
- E-mail: mauro.fisberg@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mauro Fisberg
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13566-448
- Werving
- Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
-
Contact:
- Meliza Roscani
- Telefoonnummer: +551635092400
- E-mail: meliza.roscani@ufscar.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Meliza Roscani
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04004-030
- Werving
- Hospital do Coracao
-
Contact:
- Otavio Eboli
- Telefoonnummer: +551130536611
- E-mail: ceclin.cardio@outlook.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Otavio Eboli
-
-
Tocantins
-
Palmas, Tocantins, Brazilië, 77001-090
- Werving
- Universidade Federal do Tocantins
-
Contact:
- Luciana Carla Holzbach
- Telefoonnummer: +556332294350
- E-mail: luciana.carla@mail.uft.edu.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Luciana Carla Holzbach
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een erfelijke hart- en vaatziekten volgens de huidige klinische richtlijnen
- Ga akkoord met genetische counseling
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Geef de vereiste informatie op in het casusrapportformulier
Uitsluitingscriteria:
- Handtekening ontbreekt op het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Onvoldoende monduitstrijkje (monster kan twee keer worden afgenomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch rendement
Tijdsspanne: 30 maanden na startdatum studie
|
Percentage deelnemers met pathogene of waarschijnlijk pathogene varianten
|
30 maanden na startdatum studie
|
|
Genetische diversiteit
Tijdsspanne: 30 maanden na startdatum studie
|
Bepaal genen die erfelijke hart- en vaatziekten veroorzaken in Brazilië
|
30 maanden na startdatum studie
|
|
Variante frequentie
Tijdsspanne: 30 maanden na startdatum studie
|
Bepaal de frequentie van ziekteverwekkende en goedaardige varianten in de Braziliaanse bevolking
|
30 maanden na startdatum studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Laminopathieën
- Dissectie, bloedvat
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Bindweefselziekten
- Aritmieën, hart
- Dood
- Hematologische ziekten
- Ziekten van de hartklep
- Huidziektes
- Cardiomyopathieën
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Afwijkingen, meerdere
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hemostatische aandoeningen
- Hemorragische aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Aortastenose, subvalvular
- Aortaklepstenose
- Afwijkingen van de huid
- Aorta Ziekten
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hyperlipoproteïnemieën
- Cardiomegalie
- Hartstilstand
- Dood, plotseling
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Aneurysma
- Collageen Ziekten
- Aorta-aneurysma
- Aortadissectie
- Tachycardie, ventriculair
- Tachycardie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Ehlers-Danlos-syndroom
- Ehlers-Danlos-syndroom, type IV
- Brugada-syndroom
- Cardiomyopathie, hypertrofie
- Hyperlipoproteïnemie Type II
- Cardiomyopathie, verwijd
- Dood, Plotseling, Cardiaal
- Loeys-Dietz-syndroom
- Lang QT-syndroom
- Marfan syndroom
- Aritmogene rechterventrikeldysplasie
- Cardiomyopathie, restrictief
- Polymorfe catecholaminerge ventriculaire tachycardie
- Kort Qt-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- RENOMICA-Hcor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .