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Rete nazionale per la genomica cardiovascolare: progresso dell'assistenza sanitaria cardiovascolare per le malattie ereditarie nel sistema sanitario unificato del Brasile attraverso un registro multicentrico (RENOMICA-Hcor)

4 maggio 2026 aggiornato da: Hospital do Coracao

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare un registro di pazienti brasiliani con malattie cardiovascolari ereditarie, combinando dati clinici e genomici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quali geni sono più comunemente colpiti? Qual è la frequenza di queste alterazioni genetiche nella nostra popolazione? I partecipanti verranno intervistati durante le visite mediche di routine e il loro DNA verrà sequenziato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasile, 69915-030
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisa Silvestre Santé
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Odilson Marcos Silvestre
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasile, 57051-160
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
        • Investigatore principale:
          • Marco Antonio Mota Gomes
        • Contatto:
    • Amapá
      • Macapá, Amapá, Brasile, 68903-419
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário da Unifap
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Álan B. F. Rebelo
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60840-285
        • Reclutamento
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sônia Maria Cavalcante da Rocha
    • Espírito Santo
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasile, 29118-060
        • Reclutamento
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carina Laranja Mattos Barreto
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40110-060
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luiz Pereira de Magalhães
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40320-010
        • Reclutamento
        • Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mauricio Alves Barreto
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70675-731
        • Reclutamento
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina Machado Camargo Afiune
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-050
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
        • Reclutamento
        • Hospital Felicio Rocho - HFR
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria da Consolação Vieira Moreira
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-110
        • Reclutamento
        • Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eduardo Back Stenick
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasile, 39401-001
        • Reclutamento
        • Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luciano Freitas Fernandes
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66093-055
        • Reclutamento
        • Health & Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan S. Sarraf
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59012-300
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rosiane Viana Zuza Diniz
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabiano de Oliveira Poswar
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90040-370
        • Reclutamento
        • Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maico Furlanetto
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - UERJ
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marcelo Imbroinise Bittencourt
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 21941-912
        • Reclutamento
        • Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tais Hanae Kasai Brunswick
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cardiologia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helena Cramer Veiga Rey
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasile, 76801-098
        • Reclutamento
        • Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
        • Contatto:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
          • Numero di telefono: +5569993787257
          • Email: dbpfall@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89204-250
        • Reclutamento
        • Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kárila Scarduelli Luciano
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916-542
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Murillo O. Antunes
      • Consolação, São Paulo, Brasile, 01228-200
        • Reclutamento
        • Instituto PENSI
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mauro Fisberg
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13566-448
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meliza Roscani
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04004-030
        • Reclutamento
        • Hospital do Coracao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Otavio Eboli
    • Tocantins
      • Palmas, Tocantins, Brasile, 77001-090
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Tocantins
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luciana Carla Holzbach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cure mediche di routine in ospedali e cliniche situati in Brasile con una diagnosi clinica di malattia cardiovascolare ereditaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di una malattia cardiovascolare ereditaria secondo le attuali linee guida cliniche
  • Accettare di ricevere una consulenza genetica
  • Firmare il modulo di consenso informato
  • Fornire le informazioni richieste nel modulo di segnalazione del caso

Criteri di esclusione:

  • Firma assente nel modulo di consenso informato
  • Tampone buccale inadeguato (il campione può essere raccolto due volte)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa diagnostica
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la data di inizio dello studio
Percentuale di partecipanti con varianti patogene o probabilmente patogene
30 mesi dopo la data di inizio dello studio
Diversità genetica
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la data di inizio dello studio
Determinare i geni che causano malattie cardiovascolari ereditarie in Brasile
30 mesi dopo la data di inizio dello studio
Frequenza delle varianti
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la data di inizio dello studio
Determinare la frequenza delle varianti patogenetiche e benigne nella popolazione brasiliana
30 mesi dopo la data di inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital do Coracao

Collaboratori

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RENOMICA-Hcor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati genomici sono sensibili e non saranno condivisi per i singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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