- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548321
Avantages de la thérapie extracorporelle par ondes de choc pour réduire la spasticité lors d'un AVC/CP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 3ème étape de l'AVC
Critères d'exclusion :
- CP non spastique, 1er stade de l'AVC, Spasticité causée par une blessure, Nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
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" La machine ESTW est allumée et l'instrument, ou pistolet à ondes de choc, est pressé contre la zone affectée. Des impulsions rapides sont ensuite délivrées au patient. Le traitement dure généralement entre 5 et 15 minutes. Bien que ce traitement puisse être inconfortable pour certains, la plupart ne ressentent aucune douleur. Une fois le traitement terminé, les patients doivent faire de leur mieux pour faire de l'activité physique… des niveaux d'énergie plus élevés. Des ondes de choc dans des tissus plus profonds… Les thérapies ESWT peuvent aider à traiter les troubles neurologiques comme la sclérose en plaques et les effets des accidents vasculaires cérébraux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée MAS
Délai: 12 mois
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La méthode d'évaluation de la spasticité sur l'échelle d'Ashworth, en collaboration avec des patients atteints de paralysie cérébrale et d'accident vasculaire cérébral.
L'échelle d'Ashworth originale était une échelle numérique de 5 points qui graduait la spasticité de 0 à 4, 0 signifiant aucune résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension.
En 1987, alors qu'ils effectuaient une étude pour examiner la fiabilité inter-évaluateurs des tests manuels de spasticité des muscles fléchisseurs du coude, Bohannon et Smith ont modifié l'échelle d'Ashworth en ajoutant 1+ à l'échelle pour augmenter la sensibilité.
Depuis sa modification, l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été appliquée dans la pratique clinique et la recherche comme mesure de la spasticité.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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