- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06548321
Az extrakorporális lökéshullám-terápia előnyei a stroke/CP görcsösségének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stroke 3. szakasza
Kizárási kritériumok:
- Nem görcsös CP, a stroke 1. stádiuma, sérülés okozta spaszticitás, újszülött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testen kívüli lökéshullám terápia
|
" Az ESTW gép be van kapcsolva, és a műszert vagy lökéshullám-pisztolyt az érintett területhez nyomják. Ezután gyors impulzusokat juttatnak el a pácienshez. A kezelés általában 5-15 percig tart. Bár ez a kezelés kellemetlen lehet egyesek számára, a legtöbben nem tapasztalnak fájdalmat. A kezelés befejezése után a betegeknek minden tőlük telhetőt meg kell tenniük a fizikai aktivitás érdekében… magasabb energiaszint A lökéshullámok mélyebb szöveti helyekre jutnak… Az ESWT-terápiák segíthetnek olyan neurológiai rendellenességek kezelésében, mint a sclerosis multiplex és a stroke hatásai. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Scale MAS
Időkeret: 12 hónap
|
Az Ashworth-skála módszere a spaszticitás osztályozására, cerebrális bénulásos és stroke-os betegeknél.
Az eredeti Ashworth-skála egy 5 pontos numerikus skála volt, amely 0-tól 4-ig osztályozta a spaszticitást, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs ellenállás, a 4 pedig egy merev végtag hajlítása vagy nyújtása.
1987-ben, miközben a könyökhajlító izom spaszticitásának manuális tesztjeinek interrater megbízhatóságát vizsgálta, Bohannon és Smith módosította az Ashworth-skálát úgy, hogy a skálához 1+-t adtak az érzékenység növelése érdekében.
A módosítása óta a módosított Ashworth-skála (MAS) a klinikai gyakorlatban és a kutatásban is alkalmazzák a spaszticitás mérésére.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .