- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548321
Výhody mimotělní terapie rázovými vlnami ke snížení spasticity u mrtvice/CP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 3. fáze mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Nespastická CP, 1. fáze CMP, Spasticita způsobená úrazem, Novorozenec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mimotělní terapie rázovými vlnami
|
" Stroj ESTW se zapne a přístroj nebo rázová pistole se přitlačí k postižené oblasti. Pak jsou pacientovi dodány rychlé impulsy. Ošetření obvykle trvá 5 až 15 minut. I když tato léčba může být pro některé nepříjemná, většina z nich nepociťuje žádnou bolest. Jakmile je léčba dokončena, pacienti by měli udělat maximum pro fyzickou aktivitu… vyšší úrovně energie Rázové vlny do hlubších lokalizací tkání… Terapie ESWT mohou pomoci léčit neurologické poruchy, jako je roztroušená skleróza a následky mrtvice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála MAS
Časové okno: 12 měsíců
|
Metoda Ashworthovy škály klasifikace spasticity, práce s pacienty s dětskou mozkovou obrnou a mozkovou mrtvicí.
Původní Ashworthova škála byla 5bodová numerická škála, která odstupňovala spasticitu od 0 do 4, přičemž 0 znamenalo žádný odpor a 4 značila tuhost končetiny ve flexi nebo extenzi.
V roce 1987 Bohannon a Smith při provádění studie zkoumající mezihodnotitelskou spolehlivost manuálních testů spasticity flexorových svalů lokte upravili Ashworthovu škálu přidáním 1+ ke škále ke zvýšení citlivosti.
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je od své modifikace aplikována v klinické praxi a výzkumu jako měřítko spasticity.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .