- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548321
Korzyści z pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w celu zmniejszenia spastyczności w udarze/CP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Trzeci etap udaru
Kryteria wykluczenia:
- Nie spastyczny MPD, pierwszy etap udaru, spastyczność spowodowana urazem, noworodek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
„Maszyna ESTW jest włączona, a instrument lub pistolet do fali uderzeniowej jest dociskany do dotkniętego obszaru. Następnie pacjentowi dostarczane są szybkie impulsy. Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 15 minut. Chociaż dla niektórych leczenie to może być niewygodne, większość nie odczuwa żadnego bólu. Po zakończeniu leczenia pacjenci powinni jak najlepiej zadbać o aktywność fizyczną… wyższy poziom energii Fale uderzeniowe docierające do głębszych tkanek… Terapie ESWT mogą pomóc w leczeniu zaburzeń neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane i skutki udaru. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha MAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metoda oceny spastyczności w skali Ashwortha w pracy z pacjentami z porażeniem mózgowym i udarem mózgu.
Oryginalna skala Ashwortha była 5-punktową skalą numeryczną, która oceniała spastyczność od 0 do 4, gdzie 0 oznaczało brak oporu, a 4 oznaczało kończynę sztywną w zgięciu lub wyprostu.
W 1987 roku, przeprowadzając badanie mające na celu sprawdzenie międzynarodowej wiarygodności ręcznych testów spastyczności mięśni zginaczy łokcia, Bohannon i Smith zmodyfikowali skalę Ashwortha, dodając do niej 1+ w celu zwiększenia czułości.
Od czasu modyfikacji zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) znalazła zastosowanie w praktyce klinicznej i badaniach jako miara spastyczności.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, Mózgowy
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy