- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06548321
Vantaggi della terapia extracorporea con onde d'urto per ridurre la spasticità nell'ictus/CP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Lahore, Pakistan
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 3a fase dell'ictus
Criteri di esclusione:
- CP non spastica, 1° stadio dell'ictus, spasticità causata da infortunio, neonato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia ad onde d'urto extracorporee
|
"Si accende la macchina ESTW e si preme lo strumento, o pistola ad onde d'urto, contro la zona interessata. Vengono quindi erogati impulsi rapidi al paziente. Il trattamento dura in genere tra 5 e 15 minuti. Sebbene questo trattamento possa essere scomodo per alcuni, la maggior parte non avverte alcun dolore. Una volta completato il trattamento, i pazienti devono fare del loro meglio per attività fisica... livelli più elevati di energia Onde d'urto nelle posizioni più profonde dei tessuti... Le terapie ESWT possono aiutare a trattare disturbi neurologici come la sclerosi multipla e gli effetti dell'ictus. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata MAS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il metodo della scala Ashworth per classificare la spasticità, lavorando con pazienti con paralisi cerebrale e ictus.
La scala Ashworth originale era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indicava nessuna resistenza e 4 indicava un arto rigido in flessione o estensione.
Nel 1987, mentre eseguivano uno studio per esaminare l'affidabilità tra valutatori dei test manuali sulla spasticità dei muscoli flessori del gomito, Bohannon e Smith modificarono la scala di Ashworth aggiungendo 1+ alla scala per aumentare la sensibilità.
Dalla sua modifica, la scala di Ashworth modificata (MAS), è stata applicata nella pratica clinica e nella ricerca come misura della spasticità.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia ad onde d'urto extracorporee
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Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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