- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548321
Beneficios de la terapia extracorpórea con ondas de choque para reducir la espasticidad en accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Clinical setups Sargodha,Lahore,BWN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tercera etapa del accidente cerebrovascular
Criterios de exclusión:
- CP no espástica, primera etapa de accidente cerebrovascular, espasticidad causada por una lesión, recién nacido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia extracorpórea de ondas de choque
|
"Se enciende la máquina ESTW y se presiona el instrumento, o pistola de ondas de choque, contra el área afectada. Luego se envían impulsos rápidos al paciente. El tratamiento suele durar entre 5 y 15 minutos. Si bien este tratamiento puede resultar incómodo para algunas personas, la mayoría no experimenta ningún dolor. Una vez que se completa el tratamiento, los pacientes deben hacer lo mejor que puedan para realizar actividad física... niveles más altos de energía, ondas de choque en ubicaciones de tejido más profundas... Las terapias ESWT pueden ayudar a tratar trastornos neurológicos como la esclerosis múltiple y los efectos del accidente cerebrovascular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada MAS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El método de la escala de Ashworth para clasificar la espasticidad, trabajando con pacientes con parálisis cerebral y accidente cerebrovascular.
La escala de Ashworth original era una escala numérica de 5 puntos que clasificaba la espasticidad de 0 a 4, siendo 0 ninguna resistencia y 4 una extremidad rígida en flexión o extensión.
En 1987, mientras realizaban un estudio para examinar la confiabilidad entre evaluadores de las pruebas manuales de espasticidad del músculo flexor del codo, Bohannon y Smith modificaron la escala de Ashworth agregando 1+ a la escala para aumentar la sensibilidad.
Desde su modificación, la escala de Ashworth modificada (MAS), se ha aplicado en la práctica clínica y en la investigación como medida de espasticidad.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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