Étude clinique visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de l'injection intravitréenne (IVT) d'ABI-110 (piège AAV2.N54-VEGF) chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge (DMLA), y compris la polypoïde maculaire symptomatique Vasculopathie choroïdienne (PCV)

Critères d'inclusion clés :

• Général:

  1. Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé.

  2. Âge : Sujets ≥ 50 et ≤ 89 ans au moment de la signature du consentement éclairé

     Œil d’étude :

  3. Diagnostic de DMLAw, y compris PCV maculaire symptomatique, confirmé par le Centre Central de Lecture
  4. La lésion de néovascularisation maculaire doit être confirmée comme déterminé par le Centre Central de Lecture sur la base de l'imagerie SD-OCT lors du dépistage.
  5. BCVA ≤ 20/32 et ≥ 20/250 (≤ 78L et ≥ 30L lettres ETDRS)
  6. Antécédents de ≥ 2 injections d'anti-VEGF avant le début de l'essai avec une réponse significative aux anti-VEGF et un besoin continu d'un traitement anti-VEGF
  7. Réponse aux anti-VEGF au début de l'essai
  8. Doit être pseudophaque

Critères d'exclusion clés :

• Étude ou Fellow Eye :

  1. Thérapie génique antérieure, dans l'un ou l'autre œil
  2. Toute infection ou inflammation oculaire/intraoculaire active (par exemple, blépharite, conjonctivite infectieuse, kératite, sclérite, uvéite) ou antécédents d'uvéite idiopathique ou auto-immune, dans l'un ou l'autre des yeux.
  3. Antécédents de maladie rétinienne autre que DMLA ou PCV, étude oculaire
  4. Toute condition empêchant l'amélioration de l'acuité visuelle (par exemple, fibrose, atrophie ou déchirure épithéliale rétinienne au centre de la fovéa), étudier l'œil.
  5. Antécédents de décollement de rétine (ou actif), étude de l'œil
  6. Glaucome non contrôlé (défini comme une PIO > 25 mmHg malgré le traitement), œil étudié ou antécédents d'hypertension oculaire/glaucome oculaire lié à une réponse aux stéroïdes dans l'un ou l'autre œil.
  7. Antécédents de traitement intravitréen (autre que le traitement anti-VEGF) tel qu'une injection intravitréenne de stéroïdes ou un produit expérimental, au cours des 6 mois précédant le dépistage, étude de l'œil
  8. Tout traitement antérieur par thérapie photodynamique ou photocoagulation au laser, étude de l'œil
  9. Antécédents de filtration du glaucome, de vitrectomie ou de toute autre procédure pouvant affecter la distribution ou l'élimination du médicament, étudier l'œil.