- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555341
L'effet de la formation dispensée avec trois modèles différents sur la compétence des étudiants en soins infirmiers à administrer de l'insuline : méthodes mixtes (Skills)
Objectif : Les effets de la formation dispensée aux étudiants en soins infirmiers par la méthode traditionnelle, la méthode des Six Chapeaux de Pensée et la méthode vidéo ont été examinés sur les compétences d'application de l'insuline.
Méthode : Cette étude, utilisant des méthodes mixtes, a été menée entre le 15 février et le 15 mai 2024, auprès d'un échantillon total de 90 étudiants infirmiers. Le groupe témoin (n = 30) a reçu uniquement une formation traditionnelle. Le groupe Six Thinking Hats (n = 30) a reçu une formation traditionnelle et une formation Six Thinking Hats. Le groupe vidéo (n = 30) a reçu une formation traditionnelle et une formation vidéo. Trois mesures de compétences ont été prises en même temps dans tous les groupes. Des questions ouvertes ont été posées aux groupes vidéo et Six Thinkng Hats et les réponses ont été enregistrées. Les données quantitatives ont été analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS vn.23 et les données qualitatives avec MAXQDA 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour accroître les connaissances et les compétences procédurales des étudiants en soins infirmiers et éviter des applications incorrectes, le but de cette étude multidimensionnelle était de mesurer l'effet sur la compétence d'application de l'insuline des étudiants ayant reçu une formation en administration d'insuline avec le modèle d'apprentissage traditionnel, le modèle vidéo, et le modèle Six Thinking Hats. Conformément à ces objectifs, les hypothèses suivantes ont été testées : H11 : Le modèle d'apprentissage Six Thinking Hats aurait un effet sur la compétence des étudiants en soins infirmiers en matière d'administration d'insuline sous-cutanée.
H12 :. Le modèle d'apprentissage vidéo aurait un effet sur les compétences des étudiants en soins infirmiers dans l'administration d'insuline sous-cutanée.
MÉTHODE Conception de l'étude Cette recherche a été conçue comme une étude à méthodes mixtes. Ce type de méthodologie utilisant des aspects forts des méthodes quantitatives et qualitatives a été sélectionné pour pouvoir découvrir différentes perspectives et déterminer les relations entre les couches complexes des questions de recherche (Shorten & Smith, 2017). L'étude a été menée sous forme d'étude randomisée et contrôlée au stade quantitatif et une conception phénoménologique descriptive a été utilisée au stade qualitatif. Le rapport de l'étude a suivi les lignes directrices de la « Liste de contrôle pour le développement de méthodologies de recherche à méthodes mixtes » (Fetters & Molina-Azorin, 2019).
L'analyse de puissance de l'échantillon d'étude a été réalisée sur la base d'un échantillon de la littérature, et il a été calculé qu'il devrait y avoir 20 participants dans chacun des trois groupes pour fournir une taille d'effet de d = 1,2119816, α err prob = 0,05, et puissance (1-β err prob) = 0,95 (Kim et coll., 2017). Compte tenu des pertes potentielles au cours de l'étude, il était prévu d'inclure 30 sujets dans chaque groupe et l'étude a donc été réalisée avec un total de 90 étudiants en soins infirmiers (Figure 1, diagramme CONSORT). Pour garantir la saturation des données, la méthode d'échantillonnage intentionnel a été utilisée au stade qualitatif (Yağar & Dökme, 2018).
Critères d'inclusion à l'étude • Les étudiants en soins infirmiers qui étaient disposés à participer à l'étude, ont franchi toutes les étapes du processus d'étude et n'avaient reçu aucune formation préalable sur l'application de l'insuline.
Critères d'exclusion de l'étude
• Ne répond pas entièrement aux critères d'inclusion de l'étude. Randomisation et aveuglement Un programme informatique produisant des nombres aléatoires a été utilisé dans le processus de randomisation (//www.randomizer.org/form.htm). À l'aide de la liste de randomisation, les étudiants ont été répartis au hasard dans le groupe vidéo, le groupe Six Thinking Hats ou le groupe témoin selon la liste de la classe. Comme les étudiants ne connaissaient pas les groupes, une technique en simple aveugle a été utilisée (Nahcivan N., 2014).
Variables d'étude Variables indépendantes Le modèle Six Thinking Hats ou la vidéo regardée par les groupes expérimentaux ainsi que certaines caractéristiques sociodémographiques.
Variables dépendantes Les points moyens de compétence en application d'insuline sous-cutanée des étudiants. Outils de collecte de données Les données de l'étude ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'un formulaire d'observation du niveau de compétence en application d'insuline sous-cutanée et d'un questionnaire semi-structuré.
Formulaire de renseignements personnels :
Ce formulaire d'informations sociodémographiques était composé de 3 questions liées à l'âge, au sexe et au statut d'avoir déjà reçu une formation sur l'application de l'insuline (Özkütük et al., 2019 ; Aksu et Akman, 2023).
Formulaire d’observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d’insuline :
Ce formulaire, développé par Aksu et al. (2023), mesure l’habileté de l’administration sous-cutanée d’insuline. Le formulaire se compose de 13 éléments et l'indice de validité du contenu a été calculé à 0,92 (>0,64). (Aksu et Akman, 2023). Le coefficient alpha de Cronbach obtenu dans cette étude était de 0,90.
Questionnaire semi-structuré :
Pour chacun des six chapeaux de couleurs différentes, les étudiants en soins infirmiers ont été interrogés comme suit :
- Pour le chapeau blanc faisant référence à la neutralité et à l’objectivité ; Quelles connaissances avez-vous sur l'utilisation d'un stylo à insuline ? Comment avez-vous obtenu ces informations ?
- Pour le chapeau rouge faisant référence aux émotions et à la subjectivité ; Comment le processus de traitement à l'insuline du patient est-il affecté lorsque l'hygiène des mains n'est pas respectée lors de l'administration de l'insuline et que la date de l'insuline n'est pas vérifiée ?
- Pour le chapeau jaune faisant référence à la clarté et à la positivité ; quel est l'avantage pour le patient d'une rotation dans le sens des aiguilles d'une montre lors de l'administration d'insuline ? Pourquoi est-il important de laisser un espace de 1 cm entre une application et la suivante ? Pourquoi expulsons-nous ½ unité d’insuline avant l’administration ?
- Pour le chapeau noir faisant référence à la prudence et à l’évaluation des risques ; si l’insuline n’est pas administrée selon les 10 bons principes, quels types de complications peuvent survenir ? Que peut-il se passer si vous jetez la pointe de l'aiguille recouverte du petit capuchon et non du grand capuchon après l'application ?
- Pour le chapeau vert faisant référence aux idées créatives ; Selon vous, quels modèles d’enseignement innovants pourraient être utilisés pour que la formation à l’application de l’insuline soit plus consolidée et permanente ?
- Pour le chapeau bleu faisant référence au contrôle des processus ; qu'avez-vous appris jusqu'à présent sur l'application de l'insuline ? Qu’avez-vous appris de la formation sur l’application de l’insuline ?
Collecte de données Groupe Six Thinking Hats
- Les données pré-test des étudiants du groupe expérimental ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
- L’administration sous-cutanée d’insuline a été expliquée avec le modèle de formation traditionnel.
- La technique des Six Thinking Hats et la manière dont elle est utilisée ont ensuite été expliquées en détail aux étudiants. Tous les points qui n'étaient pas entièrement compris ont été réexpliqués afin que la technique soit pleinement renforcée.
- Les chercheurs avaient fabriqué des chapeaux à partir de cartons de différentes couleurs. Tous les étudiants portaient tous les chapeaux à tour de rôle et devaient répondre aux questions liées à cette couleur de chapeau comme indiqué ci-dessus (questionnaire semi-structuré 1-6).
- Les réponses données par les étudiants aux questions ont été enregistrées audio. Chaque entretien durait 30 minutes.
- Après avoir terminé l'enregistrement des réponses aux questions des Six Thinking Hats, le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline a été appliqué lors de l'administration d'insuline à un mannequin, et les données à mi-test ont été collectées.
- Trois mois (Erol et al., 2016) après la formation Six Thinking Hats, les données finales du test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
Groupe vidéo
- Les données du pré-test des étudiants du groupe vidéo ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
- L’administration sous-cutanée d’insuline a été expliquée avec le modèle de formation traditionnel.
- Ensuite, en scannant le code QR du manuel de compétences en pratique infirmière (Aylaz & Yakıncı, 2024), les chercheurs ont fourni le lien permettant aux étudiants de regarder la vidéo sur l'application de l'insuline.
- Sans mentionner les couleurs des chapeaux ou la méthode Six Thinking Hats à ce groupe, les questions du questionnaire semi-structuré ont été posées et les entretiens, d'une durée de 30 minutes chacun, ont été enregistrés audio.
- Après avoir terminé la formation vidéo, les données à mi-test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
- Trois mois (Erol et al., 2016) après la formation vidéo, les données finales du test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
Groupe de contrôle
- Les données pré-test des étudiants du groupe témoin ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
- L’administration sous-cutanée d’insuline a été expliquée avec le modèle de formation traditionnel.
- Après avoir terminé la formation traditionnelle, les données à mi-test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
- Trois mois (Erol et al., 2016) après la formation traditionnelle, les données finales du test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin.
Analyse statistique L'analyse du contenu a été utilisée dans l'interprétation des données qualitatives. Les étudiants ont été interrogés en face-à-face avec des questions semi-structurées et les réponses ont été enregistrées audio. Ces entretiens enregistrés ont été décodés par les chercheurs grâce à des écoutes répétées. Après le décodage, l’analyse des données a été réalisée avec un processus d’analyse code-catégorie-thème. Méthodologiquement, le chemin du codage inductif a été suivi dans l'analyse des données (Larsen et al., 2021). Le programme Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024 a été utilisé dans l’analyse. L'analyse qualitative a été réalisée par le premier auteur et les deux autres auteurs ont examiné les analyses pour garantir la meilleure qualité des données. Les analyses ont ainsi été supervisées et confirmées selon l'exactitude des notes de chacun des auteurs. Cette étape a confirmé le codage des données et assuré leur fiabilité. De cette manière, la fiabilité de l'étude a été testée à travers l'adéquation, la transférabilité, la fiabilité, la crédibilité et la rigueur des données collectées (Cypress, 2017).
Les données quantitatives de l'étude ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS vn. 23 logiciels. La conformité des données à la distribution normale a été examinée avec des valeurs d'asymétrie-aplatissement. Dans les comparaisons entre les groupes des points de niveau de compétence en application d'insuline, qui ne montraient pas de distribution normale, le test de Kruskal Wallis a été utilisé et de multiples comparaisons ont été examinées avec le test de Dunn. Le test de Friedman a été appliqué à des comparaisons des points de niveau de compétence en application d'insuline au sein de groupes et de différents groupes ne présentant pas une distribution normale en fonction du temps. De multiples comparaisons ont été examinées avec le test de Dunn. Une analyse de régression linéaire a été utilisée pour examiner l'effet des variables indépendantes sur les points de test intermédiaire et final. Les résultats de l'analyse ont été présentés sous forme de valeurs moyennes ± écart type (SD) ou médianes (minimum-maximum) pour les données quantitatives, et sous forme de nombre (n) et de pourcentage (%) pour les données catégorielles. Une valeur de p <0,05 a été acceptée comme niveau de signification statistique et 95 % comme intervalle de confiance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Turquie, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- • Les étudiants en soins infirmiers qui étaient disposés à participer à l'étude, ont franchi toutes les étapes du processus d'étude et n'avaient reçu aucune formation préalable sur l'application de l'insuline.
Critères d'exclusion :
- • Ne répond pas entièrement aux critères d'inclusion de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe des six chapeaux de réflexion
|
2. L'administration sous-cutanée d'insuline a été expliquée avec le modèle de formation traditionnel. 3. La technique des Six Thinking Hats et la manière dont elle est utilisée ont ensuite été expliquées en détail aux étudiants. Tous les points qui n'étaient pas entièrement compris ont été réexpliqués afin que la technique soit pleinement renforcée. 4. Les chercheurs avaient fabriqué des chapeaux à partir de cartons de différentes couleurs. Tous les étudiants portaient tous les chapeaux à tour de rôle et devaient répondre aux questions liées à cette couleur de chapeau comme indiqué ci-dessus (questionnaire semi-structuré 1-6). 5. Les réponses données par les étudiants aux questions ont été enregistrées audio. Chaque entretien durait 30 minutes. |
|
Autre: Groupe vidéo
|
2. L'administration sous-cutanée d'insuline a été expliquée avec le modèle de formation traditionnel. 3. Ensuite, en scannant le code QR du manuel de compétences en pratique infirmière (Aylaz & Yakıncı, 2024), les chercheurs ont fourni le lien permettant aux étudiants de regarder la vidéo sur l'application de l'insuline. 4. Sans mentionner les couleurs des chapeaux ou la méthode Six Thinking Hats à ce groupe, les questions du questionnaire semi-structuré ont été posées et les entretiens, d'une durée de 30 minutes chacun, ont été enregistrés audio. 5. Après avoir terminé la formation vidéo, les données à mi-test ont été collectées en appliquant le formulaire d'observation du niveau de compétence en application sous-cutanée d'insuline lors de l'administration d'insuline à un mannequin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétence en insuline 1e mesure
Délai: Un mois
|
compétence en insuline 1e mesure
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétence en insuline 2ème mesure
Délai: Trois mois
|
compétence en insuline 2ème mesure
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KahramamarasSIU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .