- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06555341
Effekten af træning givet med tre forskellige modeller på sygeplejestuderendes færdigheder i at administrere insulin: Blandingsmetoder (Skills)
Formål: Effekterne af træning leveret til sygeplejestuderende gennem den traditionelle metode, Six Thinking Hats-metoden og videometoden blev undersøgt på insulinpåføringsevner.
Metode: Denne undersøgelse, ved brug af blandede metoder, blev udført mellem 15. februar og 15. maj 2024 med et samlet udvalg på 90 sygeplejestuderende. Kontrolgruppen (n=30) modtog kun traditionel træning. Gruppen Six Thinking Hats (n=30) modtog traditionel træning og Six Thinking Hats træning. Videogruppen (n=30) modtog traditionel træning og videotræning. Der blev taget tre færdighedsmålinger på samme tidspunkt fra alle grupperne. Video- og Six Thinkng Hats-grupperne blev stillet åbne spørgsmål, og svarene blev optaget. Kvantitative data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS vn.23-software og kvalitative data med MAXQDA 2024.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at øge sygeplejestuderendes viden og proceduremæssige færdigheder og undgå forkerte ansøgninger, var formålet med denne multi-dimensionelle undersøgelse at måle effekten på insulinpåføringsevnen hos studerende, der er blevet trænet i insulinadministration med den traditionelle læringsmodel, videomodellen, og modellen Six Thinking Hats. I overensstemmelse med disse mål blev følgende hypoteser testet; H11: Six Thinking Hats-læringsmodellen ville have en effekt på sygeplejestuderendes færdigheder til at administrere subkutan insulin.
H12:. Videoindlæringsmodellen ville have en effekt på sygeplejestuderendes færdigheder til at administrere subkutan insulin.
METODE Undersøgelsesdesign Denne forskning blev designet som en blandet metodeundersøgelse. Denne type metodologi med brug af stærke aspekter af både kvantitative og kvalitative metoder blev udvalgt for at kunne opdage forskellige perspektiver og bestemme sammenhænge mellem komplekse lag af forskningsspørgsmålene (Shorten & Smith, 2017). Undersøgelsen blev udført som et randomiseret, kontrolleret studie på det kvantitative stadie, og et deskriptivt fænomenologisk design blev anvendt på det kvalitative stadie. Rapporteringen af undersøgelsen fulgte retningslinjerne i "Kontrolliste for udvikling af blandede metoders forskningsmetodologi" (Fetters & Molina-Azorin, 2019).
Study Sample Power-analyse blev udført på baggrund af en stikprøve i litteraturen, og det blev beregnet, at der skulle være 20 deltagere i hver af de tre grupper for at give en effektstørrelse på d=1,2119816, α err prob=0,05, og effekt (1-β fejl sandsynlighed) = 0,95 (Kim et al., 2017). Af hensyn til potentielle tab under undersøgelsen var det planlagt at inkludere 30 forsøgspersoner i hver gruppe, og dermed blev undersøgelsen gennemført med i alt 90 sygeplejestuderende (Figur 1, KONSORT-diagram). For at sikre datamætning blev den målrettede stikprøvemetode brugt på det kvalitative stadium (Yağar & Dökme, 2018).
Inklusionskriterier i undersøgelsen • Sygeplejestuderende, der var villige til at deltage i undersøgelsen, gennemførte alle faser af undersøgelsesprocessen og havde ikke modtaget nogen tidligere træning i insulinpåføring.
Udelukkelseskriterier for undersøgelse
• Ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier fuldt ud. Randomisering og blinding Et computerprogram, der producerede tilfældige tal, blev brugt i randomiseringsprocessen (http://www.randomizer.org/form.htm). Ved hjælp af randomiseringslisten blev eleverne tilfældigt tildelt videogruppen, gruppen med seks tænkehatte eller kontrolgruppen i henhold til klasselisten. Da eleverne ikke kendte grupperne, blev der brugt en enkelt blindet teknik (Nahcivan N., 2014).
Undersøg variabler Uafhængige variabler Modellen Six Thinking Hats eller videoen set af eksperimentelle grupper sammen med nogle sociodemografiske karakteristika.
Afhængige variabler Elevernes gennemsnitlige færdighedspoint for subkutan insulinpåføring. Værktøjer til dataindsamling Undersøgelsesdataene blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en observationsformular til subkutan insulinansøgning på færdighedsniveau og et semi-struktureret spørgeskema.
Personlig informationsformular:
Denne sociodemografiske informationsformular blev dannet af 3 spørgsmål relateret til alder, køn og status for tidligere at have modtaget insulinapplikationstræning (Özkütük et al., 2019; Aksu & Akman, 2023).
Observationsskema til subkutan insulinpåføring:
Denne form, udviklet af Aksu et al. (2023), måler evnen til subkutan insulinadministration. Skemaet består af 13 punkter og indholdsvaliditetsindekset er beregnet til 0,92 (>0,64) (Aksu & Akman, 2023). Cronbach alfa-koefficienten opnået i denne undersøgelse var 0,90.
Semistruktureret spørgeskema:
For hver af de seks forskellige farvede hatte blev de sygeplejestuderende stillet følgende spørgsmål:
- For den hvide hat, der refererer til neutralitet og objektivitet; hvilken viden har du om påføring af insulinpen? Hvordan har du fået disse oplysninger?
- For den røde hat henviser til følelser og subjektivitet; Hvordan påvirkes insulinbehandlingsprocessen hos patienten, når håndhygiejnen ikke følges ved administration af insulin, og datoen for insulinet ikke kontrolleres?
- For den gule hat henviser til klarhed og positivitet; hvad er fordelen for patienten ved rotation med uret ved administration af insulin? Hvorfor er det vigtigt at efterlade et mellemrum på 1 cm mellem en påføring og den næste? Hvorfor udstøder vi ½ enhed insulin før administration?
- For den sorte hat henviser til forsigtighed og risikovurdering; hvis insulin ikke administreres efter de 10 rigtige principper, hvilken type komplikationer kan der så udvikle sig? Hvad kan der ske, hvis du kasserer nålespidsen, der er dækket med den lille hætte og ikke den store hætte efter påføringen?
- For den grønne hat, der refererer til kreative ideer; hvilke innovative undervisningsmodeller tror du kunne bruges til at træne insulinpåføring for at blive mere konsolideret og permanent?
- For den blå hat, der henviser til proceskontrol; hvad har du hidtil lært om insulinpåføring? Hvad har du fået ud af insulinpåføringstræningen?
Dataindsamling Six Thinking Hats Group
- Pre-testdata fra forsøgsgruppens elever blev indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsform under administration af insulin til en dummy.
- Subkutan insulinadministration blev forklaret med den traditionelle træningsmodel.
- Six Thinking Hats-teknikken og hvordan den bruges blev derefter forklaret detaljeret for eleverne. Eventuelle punkter, der ikke var fuldt ud forstået, blev forklaret igen, så teknikken blev grundigt forstærket.
- Forskerne havde lavet hatte af forskelligt farvet karton. Alle eleverne bar alle hattene på skift og blev stillet spørgsmålene relateret til den farve hat som angivet ovenfor (semi-struktureret spørgeskema 1-6).
- Elevernes svar på spørgsmålene blev optaget på lyd. Hvert interview varede 30 minutter.
- Efter at have afsluttet registreringen af svarene på de seks tænkehatte-spørgsmål, blev observationsformularen til subkutan insulinanvendelse færdighedsniveau anvendt under administration af insulin til en dummy, og dataene i midten af testen blev indsamlet.
- 3 måneder (Erol et al., 2016) efter Six Thinking Hats-træningen blev de endelige testdata indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsform under administration af insulin til en dummy.
Video gruppe
- Pre-testdata fra videogruppeeleverne blev indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsniveauobservationsformular under administration af insulin til en dummy.
- Subkutan insulinadministration blev forklaret med den traditionelle træningsmodel.
- Derefter ved at scanne QR-koden fra lærebogen om sygeplejepraksisfærdigheder (Aylaz & Yakıncı, 2024), gav forskerne linket til, at eleverne kunne se insulinapplikationsvideoen.
- Uden at nævne hatfarver eller Six Thinking Hats-metoden til denne gruppe, blev spørgsmålene på det semistrukturerede spørgeskema stillet, og interviewene, der hver varede 30 minutter, blev optaget på lyd.
- Efter at have afsluttet videotræningen blev dataene i midten af testen indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsformular under administration af insulin til en dummy.
- 3 måneder (Erol et al., 2016) efter videotræningen blev de endelige testdata indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsform under administration af insulin til en dummy.
Kontrolgruppe
- Pre-testdata fra kontrolgruppeeleverne blev indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsniveauobservationsformular under administration af insulin til en dummy.
- Subkutan insulinadministration blev forklaret med den traditionelle træningsmodel.
- Efter at have afsluttet den traditionelle træning blev dataene i midten af testen indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsformular under administration af insulin til en dummy.
- 3 måneder (Erol et al., 2016) efter den traditionelle træning blev de endelige testdata indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsform under administration af insulin til en dummy.
Statistisk analyse Indholdsanalyse blev brugt til fortolkning af kvalitative data. Eleverne blev stillet semi-strukturerede spørgsmål i ansigt-til-ansigt interviews, og svarene blev optaget på lyd. Disse optagede interviews blev afkodet af forskerne gennem gentagne lytninger. Efter afkodningen blev der udført dataanalyse med en proces med kode-kategori-tema analyse. Metodisk blev den induktive kodningsvej fulgt i dataanalysen (Larsen et al., 2021). Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024-programmet blev brugt i analysen. Kvalitativ analyse blev udført af den første forfatter, og de to andre forfattere undersøgte analyserne for at sikre den højeste datakvalitet. Analyserne blev således overvåget og bekræftet i henhold til nøjagtigheden af hver af forfatternes noter. Denne fase bekræftede datakodningen og sikrede pålidelighed. På denne måde blev undersøgelsens pålidelighed testet gennem egnetheden, overførbarheden, pålideligheden, troværdigheden og stringens af de indsamlede data (Cypress, 2017).
De kvantitative data fra undersøgelsen blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS vn. 23 software. Overensstemmelse mellem dataene og normalfordelingen blev undersøgt med skævhed-kurtosis-værdier. I sammenligningerne mellem grupperne af insulinpåføringsfærdighedsniveaupunkterne, som ikke viste normalfordeling, blev Kruskal Wallis-testen brugt, og flere sammenligninger blev undersøgt med Dunn-testen. Friedman-testen blev anvendt til sammenligninger af insulinpåføringsfærdighedsniveaupunkterne inden for grupper og af forskellige grupper, der ikke viste normal fordeling efter tid. Flere sammenligninger blev undersøgt med Dunn-testen. Lineær regressionsanalyse blev brugt i undersøgelsen af effekten af uafhængige variabler på midttest- og sluttestpunkterne. Analyseresultater blev angivet som middel ± standardafvigelse (SD) eller median (minimum-maksimum) værdier for kvantitative data, og som tal (n) og procent (%) for kategoriske data. En værdi på p<0,05 blev accepteret som niveauet af statistisk signifikans og 95 % som konfidensintervallet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Kalkun, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Sygeplejestuderende, som var villige til at deltage i undersøgelsen, gennemførte alle faser af undersøgelsesprocessen og ikke havde modtaget nogen tidligere træning i insulinpåføring.
Ekskluderingskriterier:
- • Ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier fuldt ud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe med seks tænkehatte
|
2. Subkutan insulinadministration blev forklaret med den traditionelle træningsmodel. 3. Six Thinking Hats-teknikken og hvordan den bruges blev derefter forklaret i detaljer for eleverne. Eventuelle punkter, der ikke var fuldt ud forstået, blev forklaret igen, så teknikken blev grundigt forstærket. 4. Forskerne havde lavet hatte af forskelligt farvet karton. Alle eleverne bar alle hattene på skift og blev stillet spørgsmålene relateret til den farve hat som angivet ovenfor (semi-struktureret spørgeskema 1-6). 5. De studerendes svar på spørgsmålene blev optaget på lyd. Hvert interview varede 30 minutter. |
|
Andet: Video gruppe
|
2. Subkutan insulinadministration blev forklaret med den traditionelle træningsmodel. 3. Derefter ved at scanne QR-koden fra lærebogen om færdigheder i sygeplejepraksis (Aylaz & Yakıncı, 2024), gav forskerne linket til, at eleverne kunne se videoen om insulinapplikationen. 4. Uden at nævne hatfarver eller Six Thinking Hats-metoden til denne gruppe, blev spørgsmålene på det semi-strukturerede spørgeskema stillet, og interviewene, der hver varede 30 minutter, blev optaget på lyd. 5. Efter at have afsluttet videotræningen blev mid-test-dataene indsamlet ved at anvende den subkutane insulinpåføringsevne-observationsform under administration af insulin til en dummy. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfærdighed 1. måling
Tidsramme: En måned
|
insulinfærdighed 1. måling
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfærdighed 2. måling
Tidsramme: Tre måneder
|
insulinfærdighed 2. måling
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KahramamarasSIU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Gruppe med seks tænkehatte
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Mavekræft | Postoperativ hypoalbuminæmiKina
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen