- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06555341
A három különböző modellel végzett képzés hatása az ápolóhallgatók inzulinkezelési készségére: Keverési módszerek (Skills)
Cél: Az ápoló hallgatóknak hagyományos módszerrel, a Hat Gondolkodó Kalap módszerrel és a videó módszerrel végzett képzések hatását vizsgálták az inzulinalkalmazási készségre.
Módszer: A vegyes módszerekkel végzett vizsgálat 2024. február 15. és május 15. között zajlott, összesen 90 fős ápolóhallgatós mintán. A kontrollcsoport (n=30) csak hagyományos képzésben részesült. A Six Thinking Hats csoport (n=30) hagyományos képzésben és Six Thinking Hats képzésben részesült. A videós csoport (n=30) hagyományos képzésben és videós tréningben részesült. Három készségmérés történt egy időben az összes csoportból. A videós és a Six Thinkng Hats csoportoknak nyitott kérdéseket tettek fel, és a válaszokat rögzítették. A kvantitatív adatokat az IBM SPSS vn.23 szoftverrel, a kvalitatív adatokat pedig a MAXQDA 2024 programmal elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ápolónők ismereteinek és eljárási készségeinek bővítése, valamint a helytelen alkalmazások elkerülése érdekében ennek a többdimenziós vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az inzulinkezelési képzésben részesülő hallgatók inzulinalkalmazási készségére gyakorolt hatását a hagyományos tanulási modellel, a videó modellel, és a Six Thinking Hats modellt. E céloknak megfelelően a következő hipotéziseket teszteltük; H11: A Six Thinking Hats tanulási modell hatással lenne az ápolóhallgatók szubkután inzulin beadásának készségére.
H12:. A videós tanulási modell hatással lenne az ápolóhallgatók szubkután inzulin beadásának készségére.
MÓDSZER A vizsgálat tervezése Ezt a kutatást vegyes módszerű vizsgálatként tervezték. Ezt a fajta módszertant a kvantitatív és a kvalitatív módszerek erős aspektusait egyaránt alkalmazva azért választottuk ki, hogy különböző perspektívákat fedezzenek fel, és összefüggéseket határozhassanak meg a kutatási kérdések összetett rétegei között (Shorten & Smith, 2017). A vizsgálatot a kvantitatív szakaszban randomizált, kontrollált vizsgálatként, a kvalitatív szakaszban leíró fenomenológiai tervezést alkalmazták. A tanulmány jelentése a „Vegyes módszerek kutatási módszertanának kidolgozásának ellenőrző listája” (Fetters & Molina-Azorin, 2019) irányelveit követte.
A vizsgálati minta teljesítményelemzése egy szakirodalmi minta alapján történt, és kiszámították, hogy mindhárom csoportban 20 résztvevőnek kell lennie ahhoz, hogy a hatás mérete d=1,2119816, α err prob=0,05, és teljesítmény (1-β err prob)=0,95 (Kim et al., 2017). Figyelembe véve az esetleges veszteségeket a vizsgálat során, minden csoportba 30 alany bevonását terveztük, így a vizsgálat összesen 90 ápolóhallgatóval készült (1. ábra, CONSORT diagram). Az adatok telítettségének biztosítására a kvalitatív szakaszban a céltudatos mintavételi módszert alkalmaztuk (Yağar & Dökme, 2018).
A vizsgálatba való bevonás kritériumai • Ápoló hallgatók, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, elvégezték a vizsgálati folyamat minden szakaszát, és nem részesültek korábbi inzulinalkalmazási képzésben.
Kizárási kritériumok tanulmányozása
• Nem felel meg teljes mértékben a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak. Véletlenszerűsítés és vakítás A véletlenszerű számokat előállító számítógépes programot használtak a véletlenszerűsítési folyamatban (http://www.randomizer.org/form.htm). A randomizációs lista segítségével a tanulókat véletlenszerűen besoroltuk a videó csoportba, a Hat Gondolkodó Kalap csoportba vagy a kontrollcsoportba az osztálylista szerint. Mivel a tanulók nem ismerték a csoportokat, egyetlen vak technikát alkalmaztak (Nahcivan N., 2014).
Vizsgálati változók Független változók A Hat Gondolkodó Kalap modell vagy a kísérleti csoportok által megtekintett videó néhány szociodemográfiai jellemzővel együtt.
Függő változók A tanulók átlagos szubkután inzulinalkalmazási képességpontjai. Adatgyűjtési eszközök A vizsgálati adatokat személyes adatlapon, szubkután inzulinalkalmazási készségszintű megfigyelési űrlapon és félig strukturált kérdőíven gyűjtöttük.
Személyes adatlap:
Ez a szociodemográfiai információs űrlap 3 kérdésből áll, amelyek az életkorral, a nemmel és az inzulinalkalmazási képzésben való korábbi státusszal kapcsolatosak (Özkütük et al., 2019; Aksu & Akman, 2023).
Szubkután inzulin alkalmazási készségszint megfigyelési űrlap:
Ezt a formát Aksu és munkatársai fejlesztették ki. (2023) a szubkután inzulin beadásának képességét méri. Az űrlap 13 elemből áll, és a tartalom érvényességi indexe 0,92 (>0,64) lett kiszámítva. (Aksu és Akman, 2023). Az ebben a vizsgálatban kapott Cronbach alfa együttható 0,90 volt.
Félig strukturált kérdőív:
A hat különböző színű kalap mindegyikéhez a következő kérdéseket tettek fel az ápoló hallgatóknak:
- A semlegességre és tárgyilagosságra utaló fehér kalapért; milyen ismeretekkel rendelkezik az inzulin toll alkalmazásáról? Hogyan szerezte ezt az információt?
- Az érzelmekre és szubjektivitásra utaló vörös kalapra; Hogyan befolyásolja a beteg inzulinkezelési folyamatát, ha az inzulin beadásakor nem tartják be a kézhigiéniát, és nem ellenőrzik az inzulin időpontját?
- A tisztaságra és pozitivitásra utaló sárga kalapért; milyen előnyökkel jár a beteg számára az óramutató járásával megegyező irányú forgatás az inzulin beadásakor? Miért fontos 1 cm távolságot hagyni az egyik és a következő alkalmazás között? Miért ürítünk ki ½ egység inzulint beadás előtt?
- Az óvatosságra és kockázatértékelésre utaló fekete kalap esetében; ha az inzulin adagolása nem a 10 helyes elv szerint történik, milyen típusú szövődmények alakulhatnak ki? Mi történhet, ha az alkalmazás után a kis kupakkal borított tűhegyet dobja el, és nem a nagy kupakot?
- A kreatív ötletekre utaló zöld kalapért; Ön szerint milyen innovatív oktatási modellekkel lehetne konszolidáltabb és tartósabb inzulinalkalmazási képzést elérni?
- A folyamatszabályozásra utaló kék kalapra; mit tanultál eddig az inzulinalkalmazásról? Mit nyertél az inzulinalkalmazási tréningből?
Adatgyűjtés Hat Gondolkodó Kalap Csoport
- A kísérleti csoport tanulóinak vizsgálat előtti adatait a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
- A szubkután inzulin adagolást a hagyományos edzési modellel magyarázták.
- Ezután részletesen elmagyarázták a diákoknak a Hat Gondolkodó Kalap technikát és annak használatát. A nem teljesen megértett pontokat ismételten elmagyarázták, hogy a technikát alaposan megerősítsék.
- A kutatók kalapokat készítettek különböző színű kartonból. Minden diák felváltva viselte az összes kalapot, és feltették nekik a fenti színű kalaphoz kapcsolódó kérdéseket (1-6. félig strukturált kérdőív).
- A diákok által a kérdésekre adott válaszokat hangfelvétellel rögzítették. Minden interjú 30 percig tartott.
- A Hat Gondolkodó Kalap kérdésre adott válaszok rögzítése után a szubkután inzulinalkalmazási készségszint megfigyelési űrlapját alkalmaztuk az inzulin próbababa beadása során, és összegyűjtöttük a teszt közbeni adatokat.
- A Six Thinking Hats tréning után 3 hónappal (Erol et al., 2016) a végső tesztadatokat a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
Videó csoport
- A videós csoport tanulóinak vizsgálat előtti adatait a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
- A szubkután inzulin adagolást a hagyományos edzési modellel magyarázták.
- Ezután az ápolói gyakorlati ismeretek tankönyvéből (Aylaz & Yakıncı, 2024) található QR-kód beolvasásával a kutatók megadták a linket a hallgatóknak az inzulinalkalmazásról szóló videó megtekintéséhez.
- Anélkül, hogy a kalapszíneket vagy a Six Thinking Hats módszert említettem volna ennek a csoportnak, a félig strukturált kérdőív kérdéseit feltették, és az egyenként 30 perces interjúkat hangfelvétellel rögzítették.
- A videós tréning befejezése után az inzulin próbabábunak történő beadása során a szubkután inzulinalkalmazási készségszint megfigyelési űrlapjával gyűjtöttük össze a teszt közbeni adatokat.
- 3 hónappal (Erol et al., 2016) a videós tréning után a végső tesztadatokat a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
Ellenőrző csoport
- A kontrollcsoport tanulóinak vizsgálat előtti adatait a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
- A szubkután inzulin adagolást a hagyományos edzési modellel magyarázták.
- A hagyományos tréning befejezése után az inzulin próbabábunak történő beadása során a szubkután inzulinalkalmazási készségszint megfigyelési űrlapjával gyűjtöttük össze a tesztközi adatokat.
- A hagyományos edzés után 3 hónappal (Erol et al., 2016) a végső tesztadatokat a Subcutan Insulin Application Skill Level Observation Form alkalmazásával gyűjtöttük össze az inzulin próbababa beadása során.
Statisztikai elemzés A kvalitatív adatok értelmezéséhez tartalomelemzést alkalmaztunk. A diákoknak félig strukturált kérdéseket tettek fel a személyes interjúk során, és a válaszokat hangfelvétellel rögzítették. Ezeket a rögzített interjúkat a kutatók ismételt meghallgatással dekódolták. A dekódolás után az adatelemzést kódkategória-téma elemzéssel végeztük. Módszertanilag az induktív kódolási utat követték az adatelemzésben (Larsen et al., 2021). Az elemzéshez Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024 programot használtunk. Az első szerző kvalitatív elemzést végzett, a másik két szerző pedig a legmagasabb adatminőség biztosítása érdekében vizsgálta az elemzéseket. Az elemzéseket így az egyes szerzők jegyzeteinek pontossága szerint felügyelték és megerősítették. Ez a szakasz megerősítette az adatkódolást és biztosította a megbízhatóságot. Ily módon a vizsgálat megbízhatóságát az összegyűjtött adatok alkalmasságán, átadhatóságán, megbízhatóságán, hitelességén és szigorúságán keresztül tesztelték (Cypress, 2017).
A vizsgálat kvantitatív adatait IBM SPSS vn segítségével elemeztük. 23 szoftver. Az adatok normális eloszláshoz való megfelelőségét ferdeség-kurtózis értékekkel vizsgáltuk. A normál eloszlást nem mutató inzulinalkalmazási készségszintű pontok csoportjai közötti összehasonlításnál Kruskal Wallis tesztet alkalmaztunk, többszörös összehasonlítást a Dunn teszttel. A Friedman-tesztet az inzulinalkalmazási készségszintek csoporton belüli és különböző csoportokon belüli összehasonlítására alkalmaztuk, amelyek nem mutattak normális idő szerinti eloszlást. Több összehasonlítást is megvizsgáltunk a Dunn-teszttel. Lineáris regressziós analízist alkalmaztunk a független változók hatásának vizsgálata során a közép- és a végső tesztpontokra. Az elemzési eredményeket átlag ± szórás (SD) vagy medián (minimum-maximum) értékként adtuk meg kvantitatív adatok esetén, és számként (n) és százalékként (%) a kategorikus adatok esetében. A statisztikai szignifikancia szintjeként p<0,05 értéket, konfidencia intervallumnak pedig 95%-ot fogadtunk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Pulyka, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Ápoló hallgatók, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, elvégezték a vizsgálati folyamat minden szakaszát, és nem részesültek korábbi inzulinalkalmazási képzésben.
Kizárási kritériumok:
- • Nem felel meg teljes mértékben a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Hat Gondolkodó Kalap Csoport
|
2. A szubkután inzulin adagolást a hagyományos edzési modellel magyaráztuk. 3. A Hat Gondolkodó Kalap technikát és annak használatát ezután részletesen elmagyarázták a tanulóknak. A nem teljesen megértett pontokat ismételten elmagyarázták, hogy a technikát alaposan megerősítsék. 4. A kutatók különböző színű kártyákból készítettek kalapot. Minden diák felváltva viselte az összes kalapot, és feltették nekik a fenti színű kalaphoz kapcsolódó kérdéseket (1-6. félig strukturált kérdőív). 5. A diákok által a kérdésekre adott válaszokat hangfelvétellel rögzítettük. Minden interjú 30 percig tartott. |
|
Egyéb: Videó csoport
|
2. A szubkután inzulin adagolást a hagyományos edzési modellel magyaráztuk. 3. Ezután az ápolói gyakorlati ismeretek tankönyvéből (Aylaz & Yakıncı, 2024) található QR-kód beolvasásával a kutatók megadták a linket a hallgatóknak az inzulinalkalmazási videó megtekintéséhez. 4. Anélkül, hogy a kalapszíneket vagy a Six Thinking Hats módszert említettem volna ennek a csoportnak, a félig strukturált kérdőíven feltettük a kérdéseket, és az egyenként 30 perces interjúkat hangfelvétellel rögzítettük. 5. A videós tréning befejezése után az inzulin próbabábunak történő beadása során a szubkután inzulinalkalmazási készségszint megfigyelő űrlapjával gyűjtöttük össze a teszt közbeni adatokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinkészség 1. mérés
Időkeret: Egy mounth
|
inzulin készség 1. mérés
|
Egy mounth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinkészség 2. mérés
Időkeret: Három mounth
|
inzulin készség 2. mérés
|
Három mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KahramamarasSIU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .