- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555341
L'effetto della formazione impartita con tre diversi modelli sull'abilità degli studenti di infermieristica nella somministrazione di insulina: metodi misti (Skills)
Obiettivo: Sono stati esaminati gli effetti della formazione erogata agli studenti infermieri attraverso il metodo tradizionale, il metodo dei Sei Cappelli per Pensare e il metodo video sulle abilità di applicazione dell'insulina.
Metodo: questo studio, utilizzando metodi misti, è stato condotto tra il 15 febbraio e il 15 maggio 2024, con un campione totale di 90 studenti infermieri. Il gruppo di controllo (n=30) ha ricevuto solo la formazione tradizionale. Il gruppo Six Thinking Hats (n=30) ha ricevuto una formazione tradizionale e una formazione Six Thinking Hats. Il gruppo video (n=30) ha ricevuto formazione tradizionale e formazione video. Sono state effettuate tre misurazioni delle abilità contemporaneamente da tutti i gruppi. Al video e ai gruppi Six Thinkng Hats sono state poste domande aperte e le risposte sono state registrate. I dati quantitativi sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS vn.23 e i dati qualitativi con MAXQDA 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per aumentare le conoscenze e le abilità procedurali degli studenti infermieri ed evitare applicazioni errate, lo scopo di questo studio multidimensionale era di misurare l'effetto sulla capacità di applicazione dell'insulina degli studenti formati nella somministrazione di insulina con il modello di apprendimento tradizionale, il modello video, e il modello dei Sei Cappelli per Pensare. In accordo con questi obiettivi, sono state testate le seguenti ipotesi; H11: Il modello di apprendimento dei Sei Cappelli per Pensare avrebbe un effetto sull'abilità degli studenti di infermieristica nella somministrazione di insulina sottocutanea.
H12:. Il modello di apprendimento video avrebbe un effetto sull’abilità degli studenti di infermieristica nella somministrazione di insulina sottocutanea.
METODO Progettazione dello studio Questa ricerca è stata progettata come uno studio con metodi misti. Questo tipo di metodologia con l'uso di aspetti forti di metodi sia quantitativi che qualitativi è stata selezionata per essere in grado di scoprire diverse prospettive e determinare le relazioni tra strati complessi delle domande di ricerca (Shorten & Smith, 2017). Lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato nella fase quantitativa mentre nella fase qualitativa è stato utilizzato un disegno fenomenologico descrittivo. La rendicontazione dello studio ha seguito le linee guida della "Control List for the Development of Mixed Methods Research Methodology" (Fetters & Molina-Azorin, 2019).
Campione di studio L'analisi di potenza è stata eseguita sulla base di un campione presente in letteratura ed è stato calcolato che dovrebbero esserci 20 partecipanti in ciascuno dei tre gruppi per fornire una dimensione dell'effetto di d=1,2119816, α err prob=0,05, e potenza (prob errore 1-β) = 0,95 (Kim et al., 2017). In considerazione delle potenziali perdite durante lo studio, è stato pianificato di includere 30 soggetti in ciascun gruppo, e quindi lo studio è stato completato con un totale di 90 studenti infermieri (Figura 1, diagramma CONSORT). Per garantire la saturazione dei dati, nella fase qualitativa è stato utilizzato il metodo di campionamento mirato (Yağar & Dökme, 2018).
Criteri di inclusione nello studio • Studenti di infermieristica che erano disposti a partecipare allo studio, hanno completato tutte le fasi del processo di studio e non avevano ricevuto alcuna precedente formazione sull'applicazione dell'insulina.
Criteri di esclusione dallo studio
• Non soddisfare pienamente i criteri di inclusione nello studio. Randomizzazione e accecamento Nel processo di randomizzazione è stato utilizzato un programma per computer che produceva numeri casuali (http://www.randomizer.org/form.htm). Utilizzando l'elenco di randomizzazione, gli studenti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo video, al gruppo dei Sei Cappelli per Pensare o al gruppo di controllo in base all'elenco delle classi. Poiché gli studenti non conoscevano i gruppi, è stata utilizzata una tecnica in cieco singolo (Nahcivan N., 2014).
Variabili di studio Variabili indipendenti Il modello dei Sei Cappelli per Pensare o il video guardato dai gruppi sperimentali insieme ad alcune caratteristiche sociodemografiche.
Variabili dipendenti La media dei punti di abilità degli studenti nell'applicazione dell'insulina sottocutanea. Strumenti di raccolta dati I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, un modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione di insulina sottocutanea e un questionario semi-strutturato.
Modulo informazioni personali:
Questo modulo di informazioni sociodemografiche era formato da 3 domande relative all'età, al sesso e allo stato di aver ricevuto in precedenza una formazione sull'applicazione dell'insulina (Özkütük et al., 2019; Aksu & Akman, 2023).
Modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione sottocutanea di insulina:
Questa forma, sviluppata da Aksu et al. (2023), misura l'abilità di somministrazione dell'insulina sottocutanea. Il modulo è composto da 13 item e l'indice di validità del contenuto è stato calcolato pari a 0,92 (>0,64) (Aksu e Akman, 2023). Il coefficiente alfa di Cronbach ottenuto in questo studio era 0,90.
Questionario semistrutturato:
Per ciascuno dei sei cappelli di colore diverso, agli studenti di infermieristica sono state poste le seguenti domande:
- Per il cappello bianco che si riferisce alla neutralità e all'obiettività; che conoscenze hai sull'applicazione della penna per insulina? Come hai ottenuto queste informazioni?
- Per il cappello rosso riferito alle emozioni e alla soggettività; Come viene influenzato il processo di trattamento con insulina del paziente quando non viene seguita l'igiene delle mani durante la somministrazione dell'insulina e non viene controllata la data dell'insulina?
- Per il cappello giallo che rimanda alla chiarezza e alla positività; qual è il vantaggio per il paziente della rotazione in senso orario durante la somministrazione di insulina? Perché è importante lasciare uno spazio di 1 cm tra un'applicazione e l'altra? Perché espelliamo ½ unità di insulina prima della somministrazione?
- Per il cappello nero che si riferisce alla cautela e alla valutazione del rischio; se l'insulina non viene somministrata secondo i 10 principi corretti, che tipo di complicazioni si possono sviluppare? Cosa può succedere se dopo l'applicazione si elimina la punta dell'ago coperta dal cappuccio piccolo e non quella grande?
- Per il cappello verde che si riferisce alle idee creative; quali modelli didattici innovativi ritieni possano essere utilizzati affinché la formazione sull'applicazione dell'insulina sia più consolidata e permanente?
- Per il cappello blu riferito al controllo di processo; cosa hai imparato finora sull'applicazione dell'insulina? Che cosa hai imparato dalla formazione sull'applicazione dell'insulina?
Gruppo di raccolta dati Sei cappelli per pensare
- I dati pre-test degli studenti del gruppo sperimentale sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione sottocutanea di insulina durante la somministrazione di insulina a un manichino.
- La somministrazione sottocutanea di insulina è stata spiegata con il modello di allenamento tradizionale.
- La tecnica dei Sei Cappelli per Pensare e il suo utilizzo è stata poi spiegata in dettaglio agli studenti. Tutti i punti che non erano stati completamente compresi sono stati spiegati nuovamente in modo che la tecnica fosse completamente rafforzata.
- I ricercatori avevano realizzato cappelli con cartoncini di diversi colori. Tutti gli studenti hanno indossato a turno tutti i cappelli e sono state poste le domande relative al colore del cappello come indicato sopra (questionario semistrutturato 1-6).
- Le risposte date dagli studenti alle domande sono state audioregistrate. Ogni intervista è durata 30 minuti.
- Dopo aver terminato di registrare le risposte alle domande dei Sei Cappelli per Pensare, è stato applicato il modulo di osservazione del livello di abilità nell'applicazione di insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino e sono stati raccolti i dati intermedi del test.
- A 3 mesi (Erol et al., 2016) dopo la formazione Six Thinking Hats, i dati finali del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità di applicazione dell'insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino.
Gruppo video
- I dati pre-test degli studenti del gruppo video sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione sottocutanea di insulina durante la somministrazione di insulina a un manichino.
- La somministrazione sottocutanea di insulina è stata spiegata con il modello di allenamento tradizionale.
- Quindi, scansionando il codice QR dal libro di testo sulle competenze pratiche infermieristiche (Aylaz & Yakıncı, 2024), i ricercatori hanno fornito agli studenti il collegamento per guardare il video sull'applicazione dell'insulina.
- Senza menzionare a questo gruppo i colori dei cappelli o il metodo dei Sei Cappelli per Pensare, sono state poste le domande del questionario semistrutturato e le interviste, ciascuna della durata di 30 minuti, sono state audioregistrate.
- Dopo aver completato la formazione video, i dati intermedi del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità nell'applicazione di insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino.
- A 3 mesi (Erol et al., 2016) dopo la formazione video, i dati finali del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità di applicazione dell'insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino.
Gruppo di controllo
- I dati pre-test degli studenti del gruppo di controllo sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione di insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino.
- La somministrazione sottocutanea di insulina è stata spiegata con il modello di allenamento tradizionale.
- Dopo aver completato la formazione tradizionale, i dati intermedi del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione sottocutanea di insulina durante la somministrazione di insulina a un manichino.
- A 3 mesi (Erol et al., 2016) dopo l'addestramento tradizionale, i dati finali del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità di applicazione dell'insulina sottocutanea durante la somministrazione di insulina a un manichino.
Analisi statistica L'analisi del contenuto è stata utilizzata nell'interpretazione dei dati qualitativi. Agli studenti sono state poste domande semistrutturate in interviste faccia a faccia e le risposte sono state registrate tramite audio. Queste interviste registrate sono state decodificate dai ricercatori attraverso ripetuti ascolti. Dopo la decodifica, l'analisi dei dati è stata effettuata con un processo di analisi codice-categoria-tema. Metodologicamente, nell'analisi dei dati è stato seguito il percorso di codifica induttiva (Larsen et al., 2021). Nell'analisi è stato utilizzato il programma Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024. L'analisi qualitativa è stata eseguita dal primo autore e gli altri due autori hanno esaminato le analisi per garantire la massima qualità dei dati. Le analisi sono state quindi supervisionate e confermate secondo l'accuratezza delle note di ciascuno degli autori. Questa fase ha confermato la codifica dei dati e ne ha garantito l'affidabilità. In questo modo l’affidabilità dello studio è stata testata attraverso l’idoneità, trasferibilità, affidabilità, credibilità e rigore dei dati raccolti (Cypress, 2017).
I dati quantitativi dello studio sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS vn. 23software. La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata esaminata con valori di asimmetria-curtosi. Nei confronti tra i gruppi dei punti del livello di abilità nell'applicazione dell'insulina, che non mostravano una distribuzione normale, è stato utilizzato il test Kruskal Wallis e sono stati esaminati confronti multipli con il test Dunn. Il test di Friedman è stato applicato al confronto dei punti di livello di abilità nell'applicazione dell'insulina all'interno dei gruppi e tra gruppi diversi che non mostravano una distribuzione normale in base al tempo. Sono stati esaminati confronti multipli con il test di Dunn. L'analisi di regressione lineare è stata utilizzata nell'esame dell'effetto delle variabili indipendenti sui punti intermedi e finali del test. I risultati dell'analisi sono stati indicati come valori medi ± deviazione standard (SD) o mediana (minimo-massimo) per i dati quantitativi e come numero (n) e percentuale (%) per i dati categorici. Un valore di p<0,05 è stato accettato come livello di significatività statistica e il 95% come intervallo di confidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Tacchino, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- • Studenti di infermieristica che erano disposti a partecipare allo studio, hanno completato tutte le fasi del processo di studio e non avevano ricevuto alcuna precedente formazione sull'applicazione dell'insulina.
Criteri di esclusione:
- • Non soddisfare pienamente i criteri di inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo dei Sei Cappelli per Pensare
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2. La somministrazione sottocutanea di insulina è stata spiegata con il modello di allenamento tradizionale. 3. La tecnica dei Sei Cappelli per Pensare e il modo in cui viene utilizzata è stata poi spiegata in dettaglio agli studenti. Tutti i punti che non erano stati completamente compresi sono stati spiegati nuovamente in modo che la tecnica fosse completamente rafforzata. 4. I ricercatori avevano realizzato cappelli con cartoncini di diversi colori. Tutti gli studenti hanno indossato a turno tutti i cappelli e sono state poste le domande relative al colore del cappello come indicato sopra (questionario semistrutturato 1-6). 5. Le risposte date dagli studenti alle domande sono state audioregistrate. Ogni intervista è durata 30 minuti. |
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Altro: Gruppo video
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2. La somministrazione sottocutanea di insulina è stata spiegata con il modello di allenamento tradizionale. 3. Quindi, scansionando il codice QR dal libro di testo sulle competenze pratiche infermieristiche (Aylaz & Yakıncı, 2024), i ricercatori hanno fornito agli studenti il collegamento per guardare il video sull'applicazione dell'insulina. 4. Senza menzionare i colori dei cappelli o il metodo dei Sei Cappelli per Pensare a questo gruppo, sono state poste le domande del questionario semistrutturato e le interviste, ciascuna della durata di 30 minuti, sono state audioregistrate. 5. Dopo aver completato la formazione video, i dati intermedi del test sono stati raccolti applicando il modulo di osservazione del livello di abilità dell'applicazione sottocutanea di insulina durante la somministrazione di insulina a un manichino. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità dell'insulina 1a misurazione
Lasso di tempo: Un mese
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Abilità dell'insulina 1a misurazione
|
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità dell'insulina 2a misurazione
Lasso di tempo: Tre mesi
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2a misurazione dell'abilità insulinica
|
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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