- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555341
El efecto del entrenamiento impartido con tres modelos diferentes sobre la habilidad de los estudiantes de enfermería en la administración de insulina: métodos mixtos (Skills)
Objetivo: Se examinaron los efectos de la capacitación impartida a estudiantes de enfermería a través del método tradicional, el método de los Seis Sombreros para Pensar y el método en video sobre la habilidad de aplicación de insulina.
Método: Este estudio, mediante métodos mixtos, se realizó entre el 15 de febrero y el 15 de mayo de 2024, con una muestra total de 90 estudiantes de enfermería. El grupo de control (n=30) recibió únicamente entrenamiento tradicional. El grupo Six Thinking Hats (n=30) recibió capacitación tradicional y capacitación Six Thinking Hats. El grupo de video (n = 30) recibió capacitación tradicional y capacitación por video. Se tomaron tres mediciones de habilidades al mismo tiempo en todos los grupos. Al video y a los grupos de los Seis Sombreros para Pensar se les hicieron preguntas abiertas y se grabaron las respuestas. Los datos cuantitativos se analizaron utilizando el software IBM SPSS vn.23 y los datos cualitativos con MAXQDA 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aumentar el conocimiento y las habilidades procedimentales de los estudiantes de enfermería y evitar aplicaciones incorrectas, el objetivo de este estudio multidimensional fue medir el efecto sobre la habilidad de aplicación de insulina de los estudiantes que recibieron capacitación en administración de insulina con el modelo de aprendizaje tradicional, el modelo de video, y el modelo de los Seis Sombreros para Pensar. De acuerdo con estos objetivos, se probaron las siguientes hipótesis; H11: El modelo de aprendizaje de los Seis Sombreros para Pensar tendría efecto en la habilidad de los estudiantes de enfermería en la administración de insulina subcutánea.
H12:. El modelo de video aprendizaje tendría efecto en la habilidad de los estudiantes de enfermería en la administración de insulina subcutánea.
MÉTODO Diseño del estudio Esta investigación fue diseñada como un estudio de métodos mixtos. Se seleccionó este tipo de metodología con el uso de aspectos fuertes de métodos tanto cuantitativos como cualitativos para poder descubrir diferentes perspectivas y determinar relaciones entre capas complejas de las preguntas de investigación (Shorten & Smith, 2017). El estudio se realizó como un estudio controlado, aleatorizado en la etapa cuantitativa y se utilizó un diseño fenomenológico descriptivo en la etapa cualitativa. El informe del estudio siguió los lineamientos de la "Lista de control para el desarrollo de metodologías de investigación de métodos mixtos" (Fetters & Molina-Azorin, 2019).
El análisis de potencia de la muestra del estudio se realizó con base en una muestra de la literatura y se calculó que debería haber 20 participantes en cada uno de los tres grupos para proporcionar un tamaño del efecto de d=1,2119816, α err prob=0,05, y potencia (1-β err prob)=0,95 (Kim et al., 2017). Considerando las posibles pérdidas durante el estudio, se planificó incluir 30 sujetos en cada grupo, por lo que se completó el estudio con un total de 90 estudiantes de enfermería (Figura 1, diagrama CONSORT). Para garantizar la saturación de los datos, se utilizó el método de muestreo intencionado en la etapa cualitativa (Yağar & Dökme, 2018).
Criterios de inclusión en el estudio • Estudiantes de enfermería que estuvieran dispuestos a participar en el estudio, completaran todas las etapas del proceso del estudio y no hubieran recibido ninguna capacitación previa en aplicación de insulina.
Criterios de exclusión del estudio
• No cumplir íntegramente los criterios de inclusión en el estudio. Aleatorización y cegamiento En el proceso de asignación al azar se utilizó un programa informático que producía números aleatorios (http://www.randomizer.org/form.htm). Utilizando la lista de aleatorización, los estudiantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de video, al grupo de los Seis Sombreros para Pensar o al grupo de control según la lista de la clase. Como los estudiantes no conocían los grupos, se utilizó una técnica simple ciego (Nahcivan N., 2014).
Variables de estudio Variables independientes El modelo de los Seis Sombreros para Pensar o el vídeo visto por los grupos experimentales junto con algunas características sociodemográficas.
Variables dependientes La media de puntos de habilidad en la aplicación de insulina subcutánea de los estudiantes. Herramientas de recopilación de datos Los datos del estudio se recopilaron mediante un formulario de información personal, un formulario de observación del nivel de habilidad en la aplicación de insulina subcutánea y un cuestionario semiestructurado.
Formulario de información personal:
Este formulario de información sociodemográfica estaba formado por 3 preguntas relacionadas con la edad, el sexo y el estado de haber recibido previamente capacitación en aplicación de insulina (Özkütük et al., 2019; Aksu & Akman, 2023).
Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea:
Esta forma, desarrollada por Aksu et al. (2023), mide la habilidad de administración de insulina subcutánea. El formulario consta de 13 ítems y el índice de validez de contenido se ha calculado en 0,92 (>0,64) (Aksu y Akman, 2023). El coeficiente alfa de Cronbach obtenido en este estudio fue de 0,90.
Cuestionario Semiestructurado:
Para cada uno de los seis sombreros de diferentes colores, a los estudiantes de enfermería se les hicieron las siguientes preguntas:
- Por el sombrero blanco haciendo referencia a la neutralidad y objetividad; ¿Qué conocimientos tienes sobre la aplicación de la pluma de insulina? ¿Cómo obtuvo esta información?
- Por el sombrero rojo haciendo referencia a las emociones y la subjetividad; ¿Cómo se ve afectado el proceso de tratamiento con insulina del paciente cuando no se sigue la higiene de manos al administrar insulina y no se verifica la fecha de la insulina?
- Por el sombrero amarillo que hace referencia a la claridad y la positividad; ¿Cuál es el beneficio para el paciente de la rotación en el sentido de las agujas del reloj al administrar insulina? ¿Por qué es importante dejar un espacio de 1cm entre una aplicación y la siguiente? ¿Por qué expulsamos ½ unidad de insulina antes de la administración?
- Por el sombrero negro que hace referencia a la precaución y evaluación de riesgos; Si la insulina no se administra según los 10 principios correctos, ¿qué tipo de complicaciones se pueden desarrollar? ¿Qué puede pasar si desechas la punta de la aguja cubierta con el capuchón pequeño y no con el capuchón grande después de la aplicación?
- Por el sombrero verde que hace referencia a ideas creativas; ¿Qué modelos didácticos innovadores crees que se podrían utilizar para que la formación en aplicación de insulina sea más consolidada y permanente?
- Para el sombrero azul referente al control de procesos; ¿Qué has aprendido hasta ahora sobre la aplicación de insulina? ¿Qué ha aprendido de la capacitación sobre aplicación de insulina?
Recopilación de datos Grupo de los Seis Sombreros para Pensar
- Los datos previos a la prueba de los estudiantes del grupo experimental se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
- La administración de insulina subcutánea se explicó con el modelo de entrenamiento tradicional.
- Luego se explicó en detalle a los estudiantes la técnica de los Seis Sombreros para Pensar y cómo se utiliza. Cualquier punto que no se entendiera completamente se volvió a explicar para que la técnica quedara completamente reforzada.
- Los investigadores hicieron sombreros con cartulina de diferentes colores. Todos los estudiantes usaron todos los sombreros por turno y se les hicieron las preguntas relacionadas con ese color de sombrero como se indicó anteriormente (cuestionario semiestructurado 1-6).
- Las respuestas dadas por los estudiantes a las preguntas fueron grabadas en audio. Cada entrevista tuvo una duración de 30 minutos.
- Después de terminar de registrar las respuestas a las preguntas de los Seis Sombreros para Pensar, se aplicó el Formulario de Observación del Nivel de Habilidad de Aplicación de Insulina Subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco y se recopilaron los datos de mitad de la prueba.
- Tres meses (Erol et al., 2016) después del entrenamiento de los Seis Sombreros para Pensar, los datos de la prueba final se recopilaron aplicando el Formulario de Observación del Nivel de Habilidad de Aplicación de Insulina Subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
Grupo de vídeos
- Los datos previos a la prueba de los estudiantes del grupo de video se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
- La administración de insulina subcutánea se explicó con el modelo de entrenamiento tradicional.
- Luego, al escanear el código QR del libro de texto sobre habilidades prácticas de enfermería (Aylaz & Yakıncı, 2024), los investigadores proporcionaron el enlace para que los estudiantes vieran el vídeo de aplicación de insulina.
- Sin mencionar los colores de los sombreros ni el método de los Seis Sombreros para Pensar a este grupo, se formularon las preguntas del cuestionario semiestructurado y las entrevistas, de 30 minutos de duración cada una, se grabaron en audio.
- Después de completar el entrenamiento en video, los datos de mitad de la prueba se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
- Tres meses (Erol et al., 2016) después del entrenamiento en video, los datos de la prueba final se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
Grupo de control
- Los datos previos a la prueba de los estudiantes del grupo de control se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
- La administración de insulina subcutánea se explicó con el modelo de entrenamiento tradicional.
- Después de completar el entrenamiento tradicional, los datos de mitad de la prueba se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
- Tres meses (Erol et al., 2016) después del entrenamiento tradicional, los datos de la prueba final se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco.
Análisis estadístico Se utilizó el análisis de contenido en la interpretación de los datos cualitativos. A los estudiantes se les hicieron preguntas semiestructuradas en entrevistas cara a cara y las respuestas se grabaron en audio. Estas entrevistas grabadas fueron decodificadas por los investigadores mediante escuchas repetidas. Después de la decodificación, se realizó el análisis de los datos con un proceso de análisis de código-categoría-tema. Metodológicamente, en el análisis de los datos se siguió el camino de la codificación inductiva (Larsen et al., 2021). En el análisis se utilizó el programa Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024. El primer autor realizó el análisis cualitativo y los otros dos autores examinaron los análisis para garantizar la más alta calidad de los datos. Los análisis fueron así supervisados y confirmados según la exactitud de las notas de cada uno de los autores. Esta etapa confirmó la codificación de los datos y garantizó la confiabilidad. De esta manera se puso a prueba la confiabilidad del estudio a través de la idoneidad, transferibilidad, confiabilidad, credibilidad y rigor de los datos recopilados (Cypress, 2017).
Los datos cuantitativos del estudio se analizaron utilizando IBM SPSS vn. 23 programas. La conformidad de los datos con la distribución normal se examinó con valores de asimetría-curtosis. En las comparaciones entre los grupos de puntos del nivel de habilidad en la aplicación de insulina, que no mostraron una distribución normal, se utilizó la prueba de Kruskal Wallis y se examinaron comparaciones múltiples con la prueba de Dunn. Se aplicó la prueba de Friedman para comparar los puntos del nivel de habilidad en la aplicación de insulina dentro de los grupos y de diferentes grupos que no mostraban una distribución normal según el tiempo. Se examinaron comparaciones múltiples con la prueba de Dunn. Se utilizó un análisis de regresión lineal para examinar el efecto de las variables independientes en los puntos intermedios y finales de la prueba. Los resultados del análisis se expresaron como valores de media ± desviación estándar (DE) o mediana (mínimo-máximo) para datos cuantitativos, y como número (n) y porcentaje (%) para datos categóricos. Se aceptó un valor de p<0,05 como nivel de significancia estadística y 95% como intervalo de confianza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Pavo, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Estudiantes de enfermería que estuvieran dispuestos a participar en el estudio, completaran todas las etapas del proceso de estudio y no hubieran recibido capacitación previa en aplicación de insulina.
Criterios de exclusión:
- • No cumplir íntegramente los criterios de inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de los Seis Sombreros para Pensar
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2. Se explicó la administración de insulina subcutánea con el modelo de entrenamiento tradicional. 3. Luego se explicó en detalle a los estudiantes la técnica de los Seis Sombreros para Pensar y cómo se utiliza. Cualquier punto que no se entendiera completamente se volvió a explicar para que la técnica quedara completamente reforzada. 4. Los investigadores habían hecho sombreros con cartulina de diferentes colores. Todos los estudiantes usaron todos los sombreros por turno y se les hicieron las preguntas relacionadas con ese color de sombrero como se indicó anteriormente (cuestionario semiestructurado 1-6). 5. Las respuestas dadas por los estudiantes a las preguntas fueron grabadas en audio. Cada entrevista tuvo una duración de 30 minutos. |
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Otro: Grupo de vídeos
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2. Se explicó la administración de insulina subcutánea con el modelo de entrenamiento tradicional. 3. Luego, al escanear el código QR del libro de texto sobre habilidades prácticas de enfermería (Aylaz & Yakıncı, 2024), los investigadores proporcionaron el enlace para que los estudiantes vieran el vídeo de aplicación de insulina. 4. Sin mencionar los colores de los sombreros ni el método de los Seis Sombreros para Pensar a este grupo, se formularon las preguntas del cuestionario semiestructurado y se grabaron en audio las entrevistas, cada una con una duración de 30 minutos. 5. Después de completar el entrenamiento en video, los datos de mitad de la prueba se recopilaron aplicando el Formulario de observación del nivel de habilidad de aplicación de insulina subcutánea durante la administración de insulina a un muñeco. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad de insulina 1da medición
Periodo de tiempo: Un mes
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habilidad de insulina 1ª medición
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad de insulina 2da medición
Periodo de tiempo: Tres meses
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habilidad de insulina 2da medición
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- KahramamarasSIU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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