- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555341
Wpływ szkolenia prowadzonego za pomocą trzech różnych modeli na umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie podawania insuliny: metody mieszane (Skills)
Cel: Zbadano efekty szkolenia studentów pielęgniarstwa metodą tradycyjną, metodą Sześciu Myślących Kapeluszy i metodą wideo w zakresie umiejętności podawania insuliny.
Metoda: Badanie, metodą mieszaną, przeprowadzono w okresie od 15 lutego do 15 maja 2024 r. na łącznej próbie 90 studentów pielęgniarstwa. Grupa kontrolna (n=30) przeszła wyłącznie szkolenie tradycyjne. Grupa Sześciu Myślących Kapeluszy (n=30) przeszła szkolenie tradycyjne oraz szkolenie Sześciu Myślących Kapeluszy. Grupa wideo (n=30) przeszła tradycyjne szkolenie i szkolenie wideo. We wszystkich grupach przeprowadzono trzy pomiary umiejętności w tym samym czasie. Uczestnikom wideo i grupom Six Thinkng Hats zadano pytania otwarte, a odpowiedzi zostały nagrane. Dane ilościowe analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS vn.23, a dane jakościowe za pomocą MAXQDA 2024.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zwiększyć wiedzę i umiejętności proceduralne studentów pielęgniarstwa oraz uniknąć nieprawidłowych aplikacji, celem tego wielowymiarowego badania było zmierzenie wpływu na umiejętność podawania insuliny przez studentów przeszkolonych w zakresie podawania insuliny z wykorzystaniem tradycyjnego modelu uczenia się, modelu wideo, oraz model Sześciu Myślących Kapeluszy. Zgodnie z tymi celami przetestowano następujące hipotezy; H11: Model uczenia się Sześciu Myślących Kapeluszy miałby wpływ na umiejętności studentów pielęgniarstwa w podskórnym podawaniu insuliny.
H12:. Model nauczania wideo miałby wpływ na umiejętności studentów pielęgniarstwa w podskórnym podawaniu insuliny.
METODA Projekt badania Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie metodami mieszanymi. Wybrano ten typ metodologii, wykorzystujący mocne strony metod ilościowych i jakościowych, aby móc odkryć różne perspektywy i określić relacje pomiędzy złożonymi warstwami pytań badawczych (Shorten i Smith, 2017). Badanie przeprowadzono w formie randomizowanego, kontrolowanego badania na etapie ilościowym, a na etapie jakościowym zastosowano opisowy projekt fenomenologiczny. Raportowanie badania było zgodne z wytycznymi „Listy kontrolnej rozwoju metodologii badań mieszanych” (Fetters i Molina-Azorin, 2019).
Próba badawcza Analizę mocy przeprowadzono na podstawie próby z literatury i obliczono, że w każdej z trzech grup powinno znajdować się 20 uczestników, aby uzyskać wielkość efektu d=1,2119816, α err prob=0,05, i moc (1-β err prob) = 0,95 (Kim i in., 2017). Ze względu na potencjalne straty w trakcie badania zaplanowano włączenie do każdej grupy 30 osób, w związku z czym badanie zakończono w sumie 90 studentami pielęgniarstwa (ryc. 1, diagram CONSORT). Aby zapewnić nasycenie danymi, na etapie jakościowym zastosowano metodę celowego doboru próby (Yağar i Dökme, 2018).
Kryteria włączenia do badania • Studenci pielęgniarstwa, którzy wyrazili chęć udziału w badaniu, przeszli wszystkie etapy procesu badawczego i nie przeszli żadnego wcześniejszego szkolenia w zakresie stosowania insuliny.
Kryteria wykluczenia z badania
• Niespełnienie w całości kryteriów włączenia do badania. Randomizacja i zaślepianie W procesie randomizacji wykorzystano program komputerowy generujący liczby losowe (http://www.randomizer.org/form.htm). Korzystając z listy randomizacyjnej, uczniowie zostali losowo przydzieleni do grupy wideo, grupy Sześciu Myślących Kapeluszy lub grupy kontrolnej, zgodnie z listą klas. Ponieważ uczniowie nie znali grup, zastosowano technikę pojedynczej ślepej próby (Nahcivan N., 2014).
Zmienne badawcze Zmienne niezależne Model Sześciu Kapeluszy Myślących lub film oglądany przez grupy eksperymentalne wraz z pewnymi cechami socjodemograficznymi.
Zmienne zależne Średnie punkty umiejętności uczniów w zakresie podskórnego podawania insuliny. Narzędzia do gromadzenia danych Dane badania zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, formularza obserwacji poziomu umiejętności podawania insuliny podskórnej oraz kwestionariusza częściowo ustrukturyzowanego.
Formularz danych osobowych:
Ten formularz informacji socjodemograficznych składał się z 3 pytań związanych z wiekiem, płcią i statusem odbycia wcześniejszego szkolenia w zakresie stosowania insuliny (Özkütük i in., 2019; Aksu i Akman, 2023).
Formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny:
Formularz ten, opracowany przez Aksu i in. (2023) mierzy umiejętność podskórnego podawania insuliny. Formularz składa się z 13 pozycji, a wskaźnik ważności treści został wyliczony na poziomie 0,92 (>0,64) (Aksu i Akman, 2023). Uzyskany w tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,90.
Kwestionariusz częściowo ustrukturyzowany:
W przypadku każdego z sześciu różnych kolorowych kapeluszy studentom pielęgniarstwa zadano następujące pytania:
- Za biały kapelusz nawiązujący do neutralności i obiektywizmu; jaką masz wiedzę na temat stosowania wstrzykiwacza do insuliny? Jak uzyskałeś te informacje?
- Za czerwony kapelusz nawiązujący do emocji i podmiotowości; Jak na proces leczenia insuliną wpływa nieprzestrzeganie higieny rąk podczas podawania insuliny i nie sprawdzanie terminu podania insuliny?
- Za żółty kapelusz nawiązujący do przejrzystości i pozytywności; jaka korzyść dla pacjenta wynika z rotacji w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara podczas podawania insuliny? Dlaczego ważne jest pozostawienie odstępu 1 cm między kolejnymi aplikacjami? Dlaczego wydalamy ½ jednostki insuliny przed podaniem?
- W przypadku czarnego kapelusza odnoszącego się do ostrożności i oceny ryzyka; jakie powikłania mogą wystąpić, jeśli insulina nie będzie podawana zgodnie z 10 prawidłowymi zasadami? Co może się stać, jeśli po aplikacji wyrzucisz końcówkę igły zabezpieczoną małą nasadką, a nie dużą nasadką?
- Za zielony kapelusz nawiązujący do kreatywnych pomysłów; Jak myślisz, jakie innowacyjne modele nauczania można zastosować, aby szkolenie w zakresie stosowania insuliny było bardziej skonsolidowane i trwałe?
- Za niebieski kapelusz odnoszący się do kontroli procesu; czego nauczyłeś się do tej pory na temat stosowania insuliny? Co zyskałeś dzięki szkoleniu w zakresie stosowania insuliny?
Gromadzenie danych Grupa Sześciu Myślących Kapeluszy
- Dane przed badaniem uczniów z grupy eksperymentalnej zebrano poprzez zastosowanie formularza obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
- Podskórne podawanie insuliny wyjaśniono tradycyjnym modelem treningowym.
- Następnie szczegółowo wyjaśniono uczniom technikę Sześciu Myślących Kapeluszy oraz sposób jej stosowania. Wszelkie punkty, które nie zostały w pełni zrozumiane, zostały wyjaśnione ponownie, dzięki czemu technika została dokładnie wzmocniona.
- Badacze wykonali kapelusze z kartonu w różnych kolorach. Wszyscy uczniowie po kolei nosili wszystkie kapelusze i zadano im pytania dotyczące tego koloru kapelusza, jak podano powyżej (kwestionariusz częściowo ustrukturyzowany 1-6).
- Odpowiedzi udzielane przez uczniów na pytania zostały nagrane w formie audio. Każda rozmowa trwała 30 minut.
- Po zakończeniu zapisywania odpowiedzi na pytania w ramach Sześciu Kapeluszy do myślenia, podczas podawania insuliny manekinowi zastosowano formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny i zebrano dane w połowie testu.
- Po 3 miesiącach (Erol i wsp., 2016) po szkoleniu w ramach Sześciu Kapeluszy Myślących, końcowe dane z testu zebrano poprzez zastosowanie Formularza Obserwacyjnego Poziomu Umiejętności Podskórnego Podania Insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
Grupa wideo
- Dane przed testem uczniów z grupy wideo zebrano poprzez zastosowanie formularza obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
- Podskórne podawanie insuliny wyjaśniono tradycyjnym modelem treningowym.
- Następnie skanując kod QR z podręcznika umiejętności praktyki pielęgniarskiej (Aylaz i Yakıncı, 2024), badacze udostępnili uczniom link do filmu dotyczącego stosowania insuliny.
- Nie wspominając tej grupie o kolorach kapeluszy ani metodzie Sześciu Thinking Hats, zadano pytania w częściowo ustrukturyzowanym kwestionariuszu, a wywiady, każdy trwający 30 minut, zostały nagrane w formie audio.
- Po ukończeniu szkolenia wideo zebrano dane w połowie testu, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
- Po 3 miesiącach (Erol i wsp., 2016) po szkoleniu wideo zebrano ostateczne dane z testu, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
Grupa Kontrolna
- Dane przed badaniem uczniów z grupy kontrolnej zebrano, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
- Podskórne podawanie insuliny wyjaśniono tradycyjnym modelem treningowym.
- Po ukończeniu tradycyjnego treningu zebrano dane w połowie testu, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
- Po 3 miesiącach (Erol i wsp., 2016) po tradycyjnym treningu zebrano ostateczne dane z testu, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi.
Analiza statystyczna Do interpretacji danych jakościowych wykorzystano analizę treści. W trakcie wywiadów bezpośrednich studentom zadano częściowo ustrukturyzowane pytania, a odpowiedzi zostały nagrane w formie audio. Nagrane wywiady zostały odszyfrowane przez badaczy poprzez wielokrotne odsłuchiwanie. Po dekodowaniu przeprowadzono analizę danych w procesie analizy kod-kategoria-tematyka. Metodologicznie w analizie danych zastosowano indukcyjną ścieżkę kodowania (Larsen i in., 2021). Do analizy wykorzystano program Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024. Analizę jakościową przeprowadził pierwszy autor, a dwóch pozostałych autorów sprawdziło analizy, aby zapewnić najwyższą jakość danych. Analizy zostały zatem nadzorowane i potwierdzone zgodnie z dokładnością notatek każdego z autorów. Ten etap potwierdził kodowanie danych i zapewnił niezawodność. W ten sposób sprawdzono wiarygodność badania poprzez przydatność, możliwość przeniesienia, rzetelność, wiarygodność i rygorystyczność zebranych danych (Cypress, 2017).
Dane ilościowe badania analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS vn. 23 oprogramowanie. Zgodność danych z rozkładem normalnym zbadano za pomocą wartości skośności-kurtozy. W porównaniach pomiędzy grupami punktów poziomu umiejętności podawania insuliny, które nie wykazywały rozkładu normalnego, wykorzystano test Kruskala Wallisa, a porównania wielokrotne przeprowadzono testem Dunna. Do porównania punktów poziomu umiejętności podawania insuliny w obrębie grup i różnych grup nie wykazujących rozkładu normalnego w czasie zastosowano test Friedmana. Dokonano wielokrotnych porównań za pomocą testu Dunna. Do badania wpływu zmiennych niezależnych na środkowy i końcowy punkt testu wykorzystano analizę regresji liniowej. Wyniki analizy podano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) lub medianę (minimum-maksimum) dla danych ilościowych oraz jako liczbę (n) i procent (%) dla danych kategorycznych. Za poziom istotności statystycznej przyjęto wartość p<0,05, a za przedział ufności 95%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Indyk, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- • Studenci pielęgniarstwa, którzy wyrazili chęć udziału w badaniu, przeszli wszystkie etapy badania i nie przeszli żadnego wcześniejszego szkolenia w zakresie stosowania insuliny.
Kryteria wykluczenia:
- • Niespełnienie w całości kryteriów włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Sześciu Myślących Kapeluszy
|
2. Podskórne podawanie insuliny wyjaśniono tradycyjnym modelem treningowym. 3. Następnie szczegółowo wyjaśniono uczniom technikę Sześciu Myślących Kapeluszy oraz sposób jej stosowania. Wszelkie punkty, które nie zostały w pełni zrozumiane, zostały wyjaśnione ponownie, dzięki czemu technika została dokładnie wzmocniona. 4. Badacze wykonali kapelusze z kartonu w różnych kolorach. Wszyscy uczniowie po kolei nosili wszystkie kapelusze i zadano im pytania dotyczące tego koloru kapelusza, jak podano powyżej (kwestionariusz częściowo ustrukturyzowany 1-6). 5. Odpowiedzi uczniów na pytania zostały nagrane w formie audio. Każda rozmowa trwała 30 minut. |
|
Inny: Grupa wideo
|
2. Podskórne podawanie insuliny wyjaśniono tradycyjnym modelem treningowym. 3. Następnie skanując kod QR z podręcznika umiejętności pielęgniarskich (Aylaz i Yakıncı, 2024), badacze udostępnili uczniom link do filmu dotyczącego stosowania insuliny. 4. Nie wspominając tej grupie o kolorach kapeluszy ani metodzie Sześciu Myślących Kapeluszy, zadano pytania w częściowo ustrukturyzowanym kwestionariuszu, a wywiady, każdy trwający 30 minut, zostały nagrane w formie audio. 5. Po ukończeniu szkolenia wideo zebrano dane w połowie testu, stosując formularz obserwacji poziomu umiejętności podskórnego podawania insuliny podczas podawania insuliny manekinowi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom insuliny 1. pomiar
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
poziom insuliny 1. pomiar
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugi pomiar poziomu insuliny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
drugi pomiar umiejętności insuliny
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramamarasSIU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia